Законодательство
Татарстан

Татарстан

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления







УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН

ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. № 2480

О СРОЧНОМ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:

┌─────────────────────────┬───────┬───────────────────────┬───────────────┐
│      Наименование       │ Серия │    Производитель,     │  Основание:   │
│ лекарственного средства │       │ указанный на упаковке │    Письмо     │
│                         │       │                       │Росздравнадзора│
├─────────────────────────┼───────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Альбумин, раствор для    │1071207│ФГУП "НПО "Микроген"   │№ 04И-1014/10  │
│инфузий 10% 100 мл       │       │МЗ РФ, г. Уфа          │от 19.10.2010  │
└─────────────────────────┴───────┴───────────────────────┴───────────────┘

2) О приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:

┌───────────────────────────┬──────┬────────────────────┬─────────────────┐
│       Наименование        │Серия │   Производитель,   │Основание: Письмо│
│  лекарственного средства  │      │    указанный на    │ Росздравнадзора │
│                           │      │      упаковке      │                 │
├───────────────────────────┼──────┼────────────────────┼─────────────────┤
│Диспорт, лиофилизат для    │745А  │"Ипсен Биофарм Лтд",│№ 04И-1007/10    │
│приготовления раствора для │      │Великобритания      │от 18.10.2010    │
│инъекций 500 ЕД 3 мл № 1   │      │                    │                 │
└───────────────────────────┴──────┴────────────────────┴─────────────────┘

3) О приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:

┌─────────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬──────────┐
│        Наименование         │ Серия  │     Производитель     │Показатель│
├─────────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼──────────┤
│Альфа-токоферола ацетата     │2981209 │ЗАО "Алтайвитамины"    │Описание  │
│раствор в масле 50%          │        │                       │          │
│(Витамин Е), капсулы 200 мг  │        │                       │          │
├─────────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼──────────┤
│Ампициллин, порошок 0,5 г    │120210  │ОАО "Красфарма"        │Маркировка│
├─────────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼──────────┤
│Календулы настойка 40 мл     │030510  │ОАО "Ивановская фарм.  │Описание  │
│                             │        │фабрика"               │          │
├─────────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼──────────┤
│Линкас Лор, пастилки (мятные)│2809063 │"Хербион Пакистан      │Описание  │
│№ 16                         │        │Прайвет Лимитед",      │          │

│1 мл № 10                    │         │                        │        │
├─────────────────────────────┼─────────┼────────────────────────┼────────┤
│Патентекс Овал Н,            │912311   │"Мерц Фарма ГмбХ и Ко.  │Упаковка│
│суппозитории вагинальные 75  │         │КГаА", Германия         │        │
│мг № 12                      │         │                        │        │
├─────────────────────────────┼─────────┼────────────────────────┼────────┤
│Релиф, суппозитории          │9L07     │"Сагмел Инк", США,      │Описание│
│ректальные № 12              │         │произведено "Институто  │        │
│                             │         │Де Анжели" (Италия)     │        │
├─────────────────────────────┼─────────┼────────────────────────┼────────┤
│Салициловая кислота, раствор │040610   │ООО "Йодные технологии и│Упаковка│
│спиртовой 2% 40 мл           │         │маркетинг"              │        │
├─────────────────────────────┼─────────┼────────────────────────┼────────┤
│Фукорцин, раствор 25 мл      │10210    │ООО "Тульская фарм.     │Описание│
│                             │         │фабрика"                │        │
├─────────────────────────────┼─────────┼────────────────────────┼────────┤
│Хлорофиллипт, раствор        │340609   │ЗАО "Вифитех"           │Описание│
│спиртовой 1% 100 мл          │         │                        │        │
└─────────────────────────────┴─────────┴────────────────────────┴────────┘

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1022/10 от 19.10.2010.

4) Об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:

┌──────────────────────┬───────────────┬────────────────┬─────────────────┐
│     Наименование     │     Серия     │ Производитель  │Основание: Письмо│
│    лекарственного    │               │                │ Росздравнадзора │
│       средства       │               │                │                 │
├──────────────────────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────┤
│Фуразолидон, таблетки │1271009        │РУП "Борисовский│№ 04И-1006/10    │
│50 мг № 10            │               │ЗМП"            │от 18.10.2010    │
├──────────────────────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────┤
│Дротаверин, раствор 20│030809, 040809,│ЗАО "Вифитех"   │№ 04И-1011/10    │
│мг/мл 2 мл № 10       │081109, 010210,│                │от 18.10.2010    │
│                      │020210, 030210,│                │                 │
│                      │040210, 050210,│                │                 │
│                      │060210         │                │                 │
└──────────────────────┴───────────────┴────────────────┴─────────────────┘

Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН

Директор ГУ "Центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА




Официальная публикация в СМИ:
"Медико-фармацевтический Вестник Татарстана", № 47, 27.10.2010,
Бюллетень "Нормативно-правовые документы по здравоохранению", 2010, № 10


Письмо Управления Росздравнадзора по РТ от 20.10.2010 № 2480
"О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств"

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru