УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 6 мая 2011 г. № 907
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
┌────────────────────┬──────────┬──────────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, указанный │ Основание: │
│ │ │ на упаковке │ Письмо Рос- │
│ │ │ │ здравнадзора │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│МОВАЛИС <*>
, р-р для│ 827591 │"Берингер Ингельхайм │№ 02И-297/11 │
│в/м введ. │ │Эспана С.А.", Испания │от 04.05.2011 │
│15 мг/1,5 мл 1,5 мл │ │ │ │
│№ 3 │ │ │ │
└────────────────────┴──────────┴──────────────────────────┴──────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком копии товарно-сопроводительных и контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении обращения лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
┌────────────────────┬──────────┬──────────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, указанный │ Основание: │
│ │ │ на упаковке │ Письмо Рос- │
│ │ │ │ здравнадзора │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│АЛФЛУТОП, р-р д/ин. │ 3020110 │"Биотехнос С.А.", Румыния │№ 02И-288/11 │
│(амп.) 1 мл № 10 │ │ │от 04.05.2011 │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│АРБИДОЛ, капс. 100 │ 3120710 │ОАО │№ 02И-296/11 │
│мг № 10 │ │"Фармстандарт-Лексредства"│от 04.05.2011 │
└────────────────────┴──────────┴──────────────────────────┴──────────────┘
3) об отзыве из обращения лекарственных средств:
┌────────────────────┬──────────┬──────────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ │ │ │ Письмо Рос- │
│ │ │ │ здравнадзора │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│ГЛЮКОЗА-Н.С., р-р │ 800606 │ОАО "Новосибхимфарм" │№ 02И-292/11 │
│40% 10 мл № 10 │ │ │от 04.05.2011 │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│ИНТРОН, р-р 18 млн │0IOL20140,│"Шеринг-Плау Лабо Н.В.", │№ 02И-295/11 │
│МЕ/1,2 мл │0IOL30217,│Бельгия │от 04.05.2011 │
│шприц-ручка │9IOL11229 │ │ │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│ИНТРОН, р-р 30 млн │0IOK50431,│"Шеринг-Плау Лабо Н.В.", │№ 02И-295/11 │
│МЕ/1,2 мл │0IOK50609,│Бельгия │от 04.05.2011 │
│шприц-ручка │0IOK50201,│ │ │
│ │0IOK50332,│ │ │
│ │0IOK50230 │ │ │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ, │ 240610 │ОАО "Новосибхимфарм" │№ 02И-289/11 │
│р-р для в/в и в/м │ │ │от 04.05.2011 │
│введ. 100 мг/мл 10 │ │ │ │
│мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────┴──────────┴──────────────────────────┴──────────────┘
│МИЛЬГАММА, р-р 2 мл │ 1005138 │"Солюфарм ГмбХ" │№ 02И-294/11 │
│№ 5 │ │ │от 04.05.2011 │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│НОРАДРЕНАЛИН АГЕТАН,│ 4202277, │"Лаборатория Агетан", │№ 02И-300/11 │
│концентрат д/приг. │ 4202278, │Франция │от 04.05.2011 │
│р-ра для в/в введ. │ 4202310, │ │ │
│4 мл 2 мг/мл № 10 │ 4202311 │ │ │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│НОРАДРЕНАЛИН АГЕТАН,│ 4202275, │"Лаборатория Агетан", │№ 02И-300/11 │
│концентрат д/приг. │ 4202276, │Франция │от 04.05.2011 │
│р-ра для в/в введ. │ 4202312, │ │ │
│8 мл 2 мг/мл № 10 │ 4202313 │ │ │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│ЭМОКСИПИН, р-р │ 11209, │ФГУП "Московский │№ 02И-291/11 │
│30 мг/мл 5 мл № 10 │ 21209 │эндокринный завод" │от 04.05.2011 │
├────────────────────┼──────────┼──────────────────────────┼──────────────┤
│ЭНЦЕВИР, суспензия │ 1041110 │НПО "Вирион" │№ 02И-286/11 │
│для в/м введ. │ │ │от 04.05.2011 │
│0,5 мл/доза │ │ │ │
└────────────────────┴──────────┴──────────────────────────┴──────────────┘
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
