УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 18 мая 2011 г. № 979
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
┌─────────────────────────────┬─────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование лекарственного │Серия│ Производитель, │ Основание: │
│ средства │ │указанный на упаковке│ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├─────────────────────────────┼─────┼─────────────────────┼───────────────┤
│ Диспорт <*>
лиофилизат, для │754Н │"Ипсен Биофарм Лтд", │№ 02И-340/11 от│
│ приг. раствора для инъекций │ │ Рексхэм, │ 17.05.2011 │
│ 500 ед. │ │ Великобритания │ │
└─────────────────────────────┴─────┴─────────────────────┴───────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ;
2) об отзыве обращения лекарственных средств:
┌────────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Теймурова паста 30 г │ 531110 │ ФГУП "Муромский │№ 02И-328/11 от│
│ │ │ приборостроит. │ 17.05.2011 │
│ │ │ з-д" │ │
├────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, р-р для │ 340610 │ ОАО │№ 02И-327/11 от│
│в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10│ │"Новосибхимфарм" │ 17.05.2011 │
│мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Йодинол, раствор 100 мл │ 951010, │ ОАО │№ 02И-329/11 от│
│ │ 961010 │ "Татхимфармпре- │ 17.05.2011 │
│ │ │ параты" │ │
├────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Ихтиол, суппозитории │ 70210 │ОАО "Дальхимфарм"│№ 02И-330/11 от│
│ректальные 200 мг № 10 │ │ │ 17.05.2011 │
├────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Аспаркам, таблетки № 50 │ 220510 │ ООО │№ 02И-333/11 от│
│ │ │"Фармапол-Волга" │ 17.05.2011 │
├────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Канамицин, порошок 1 г │ 890910 │ ОАО "Синтез" │№ 02И-334/11 от│
│ │ │ │ 17.05.2011 │
├────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Зверобоя трава 1,5 г № 20 │ 030909 │ ООО "ПКФ │№ 02И-335/11 от│
│ │ │ "Фитофарм" │ 17.05.2011 │
├────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, р-р для │ 120610 │ ОАО │№ 02И-336/11 от│
│в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10│ │"Новосибхимфарм" │ 17.05.2011 │
│мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Интрон А, р-р 18 млн МЕ/1,2 │0IOL20140,│ "Шеринг-Плау │№ 02И-341/11 от│
│мл, шприц-ручка │0IOL30217,│ Лабо Н.В.", │ 17.05.2011 │
│ │9IOL11229 │ Бельгия │ (во изменение │
├────────────────────────────┼──────────┤ │№ 02И-295/11 от│
│Интрон А, р-р 30 млн МЕ/1,2 │0IOK50431,│ │ 04.05.2011) │
│мл, шприц-ручка │0IOK50609,│ │ │
│ │0IOK50201,│ │ │
│ │0IOK50332,│ │ │
│ │0IOK50230 │ │ │
└────────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴───────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА