МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПРИКАЗ
от 15 марта 2011 г. № 330
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ
ВРОЖДЕННЫХ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА
С целью совершенствования организации пренатальной диагностики нарушений развития ребенка, снижения младенческой смертности и мертворождаемости в Республике Татарстан, в рамках реализации мероприятий в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 февраля 2011 г. № 71н "О мерах по реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года № 1141 "О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1.1. Положение
о межрайонном (республиканском) центре пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (ЦПД) (приложение 1);
1.2. Положение
о специалисте межрайонного (республиканского) центра пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (приложение 2);
1.3. Алгоритм
проведения пренатальной диагностики нарушений развития ребенка у беременных в Республике Татарстан (приложение 3);
1.4. Форму талона-направления
беременных в межрайонный (республиканский) центр пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (приложение 4);
1.5. Форму протокола
ультразвукового исследования плода в I триместре беременности (сроки гестации 11 - 14 недель) (приложение 5);
1.6. Форму протокола
ультразвукового исследования плода во II, III триместре беременности (приложение 6);
1.7. Схему
маршрутизации беременных в ЦПД для проведения экспертного ультразвукового скрининга нарушений развития плода и забора крови на биохимический скрининг в первом триместре беременности (приложение 7);
1.8. рекомендуемые штатные нормативы
межрайонного (республиканского) центра пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (приложение 8);
1.9. рекомендуемый табель
оснащения межрайонного (республиканского) центра пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (приложение 9);
1.10. ежеквартальную отчетную форму
женских консультаций о проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (Приложение 10);
1.11. ежеквартальную отчетную форму
о проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Республике Татарстан (Приложение 11).
2. Начальникам управлений здравоохранения исполнительных комитетов муниципальных образований, главным врачам центральных районных больниц, муниципальных и государственных учреждений здравоохранения, на базе которых организуются межрайонные центры пренатальной диагностики нарушений развития ребенка:
2.1. организовать межрайонные центры пренатальной диагностики нарушений развития ребенка и их работу в соответствии с приложениями N№ 1
- 7
настоящего Приказа;
2.2. рассмотреть в установленном порядке вопросы укомплектования межрайонных центров пренатальной диагностики кадрами, оснащения медицинской и другой техникой согласно приложениям № 8
, 9
;
2.3. обеспечить проведение экспертного пренатального ультразвукового скрининга в сроки 11 - 14 недель гестации у беременных, проживающих на прикрепленной территории, с проведением забора крови для биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода РАРР-А и В-ХГЧ;
2.4. обеспечить доставку в лабораторию ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" образцов крови беременных женщин для исследования на маркеры хромосомной патологии у плода не реже 2-х раз в неделю с соблюдением правил хранения и транспортировки.
3. Начальникам управлений здравоохранения исполнительных комитетов муниципальных образований, главным врачам центральных районных больниц, муниципальных и государственных учреждений здравоохранения обеспечить:
3.1. раннюю постановку беременных на учет в женскую консультацию (до 10 недель беременности);
3.2. формирование регистра беременных при постановке на учет по беременности;
3.3. направление беременных в межрайонные (республиканский) ЦПД для проведения первого этапа пренатальной диагностики (экспертного ультразвукового исследования, забора крови на биохимические маркеры хромосомной патологии у плода РАРР-А и В-ХГЧ) на сроке беременности 11 - 14 недель согласно списку прикрепленных территорий (Приложение 7)
;
3.4. направление в течение трех календарных дней беременных группы высокого риска по данным первого этапа пренатальной диагностики в медико-генетическую консультацию ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан";
3.5. представление ежеквартально к 3 числу месяца, следующего за отчетным кварталом, в медико-генетическую консультацию ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" информации о проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка Zulfiya.Vafina@tatar.ru (Приложение 10)
.
4. Главному врачу ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Р.Ф.Гайфуллину:
4.1. привести штатное расписание медико-генетической консультации ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" в соответствие с Приказом от 30.12.1993 № 316 "О дальнейшем развитии медико-генетической службы Министерства здравоохранения Российской Федерации" и дополнительными функциями в рамках настоящего Приказа;
4.2. принять меры по укомплектованию кадрами и оснащению оборудованием лабораторий медико-генетической консультации: пренатальной диагностики, биохимического скрининга беременных, молекулярно-генетической;
4.3. организовать в составе медико-генетической консультации республиканский центр пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка, рассмотреть в установленном порядке вопросы укомплектования кадрами, оснащения медицинской техникой согласно приложению N№ 8
, 9
;
4.4. привести работу медико-генетической консультации ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" и вновь создаваемого в ее структуре республиканского центра ПД в соответствие с положениями настоящего Приказа;
4.5. обеспечить проведение экспертного пренатального ультразвукового скрининга в сроки 11 - 14 недель гестации у беременных, проживающих на прикрепленной территории, с проведением забора крови для биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода РАРР-А и В-ХГЧ;
4.6. обеспечить исследование образцов крови беременных Республики Татарстан на маркеры хромосомной патологии у плода с использованием методологии двойной метки (трейс) для проведения высокоспецифичных иммунофлюоресцентных измерений в гомогенной фазе в 1 триместре;
4.7. обеспечить проведение инвазивного пренатального обследования беременных при подозрении на хромосомную патологию у плода (биопсию ворсин хориона, амнио/плаценто/кордоцентез) с выполнением подтверждающих цитогенетических и молекулярно-генетических тестов;
4.8. обеспечить госпитализацию беременных на родоразрешение в Перинатальный центр ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" с пренатально диагностированными нарушениями развития ребенка, подлежащими хирургическому лечению в неонатальном периоде;
4.9. обеспечить проведение квалифицированного патологоанатомического исследования плодов в случаях искусственного прерывания беременности при врожденных пороках развития и хромосомных болезнях, независимо от массы тела плодов и срока беременности.
5. Главному внештатному специалисту по медицинской генетике Министерства здравоохранения Республики Татарстан Вафиной З.И.:
5.1. обеспечить на постоянной основе организационно-методическую помощь учреждениям здравоохранения республики в создании и обеспечении эффективной работы межрайонных центров пренатальной диагностики нарушений развития ребенка;
5.2. предоставлять ежеквартально информацию о проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения Республики Татарстан в отдел охраны семьи, материнства, отцовства и детства Управления лечебной и профилактической помощью Министерства здравоохранения Республики Татарстан нарастающим итогом к 5 числу месяца, следующего за отчетным, Neylya.Gaynanova@tatar.ru (Приложение 10)
.
6. Директору ГУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" В.Г.Шерпутовскому:
6.1. обеспечить разработку программного продукта по ведению мониторинга пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка.
7. Начальнику отдела охраны семьи, материнства, отцовства и детства Министерства здравоохранения Республики Татарстан Е.Г.Игнашиной:
│ │- биопсия ворсин хориона │ │
│ │- плацентоцентез │ │
│ │- амниоцентез │ │
│ │- кордоцентез │ │
├──┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────────┤
│7.│Выявлено хромосомной патологии у плода всего: │ │
│ │Из них: │ │
│ │Синдром Дауна всего: │ │
│ │- по маркерам УЗИ │ │
│ │- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │Синдром Эдвардса всего: │ │
│ │- по маркерам УЗИ │ │
│ │- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │Синдром Патау всего: │ │
│ │- по маркерам УЗИ │ │
│ │- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │Синдром Шерешевского-Тернера всего: │ │
│ │- по маркерам УЗИ │ │
│ │- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │Синдром Кляйнфельтера всего: │ │
│ │- по маркерам УЗИ │ │
│ │- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │Другие хромосомные аномалии (указать): │ │
│ │- по маркерам УЗИ │ │
│ │- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ) │ │
│ │- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ) │ │
├──┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────────┤
│8.│Выявлено плодов с анатомическими дефектами (ВПР) в группе │ │
│ │женщин, прошедших комплексное обследование по пренатальной │ │
│ │(дородовой) диагностике нарушений развития, всего: │ │
├──┼───────────────────────────────────────────────────────────┼──────────┤
│9.│Число беременностей, прерванных по результатам пренатальной│ │
│ │(дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, всего: │ │
│ │из них: │ │
│ │- в сроке беременности до 14 недель │ │
│ │- в сроке беременности до 22 недель │ │
│ │- в сроке беременности после 22 недель, из них: │ │
│ │- по хромосомной патологии │ │
│ │- по нежизнеспособным ВПР │ │
└──┴───────────────────────────────────────────────────────────┴──────────┘
Примечание: Представляется медико-генетической консультацией ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" ежеквартально, не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным периодом (кварталом), по нарастающей в отдел охраны семьи, материнства, отцовства и детства Управления лечебной и профилактической помощью Министерства здравоохранения Республики Татарстан по электронному адресу: Neylya.Gaynanova@tatar.ru.