УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 27 мая 2011 г. № 1071
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного препарата, поступившего с копией декларации о соответствии, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации:
┌────────────────────────┬──────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│лекарственного средства │ │указанный на упаковке│ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Ультракаин Д-С форте,│ 0F010C │ "Авентис Фарма │№ 04И-361/11 от│
│р-р д/ин. 40 мг/мл +│ │ Дойчланд ГмбХ", │ 26.05.2011 │
│0,01 мг/мл 1,7 мл │ │ Германия │ │
└────────────────────────┴──────────┴─────────────────────┴───────────────┘
2) о приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
┌────────────────────────┬──────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│лекарственного средства │ │ │ │
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Бефунгин, р-р 100 мл │ 460410 │ ОАО │ Описание, │
│ │ │"Татхимфармпрепараты"│ подлинность │
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Диклофенак, гель 1% 30 г│ 151210 │ ОАО "Синтез" │ Упаковка │
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, р-р│ 611210 │ ОАО │ Описание, │
│для в/в и в/м введ. 100│ │"Мосхимфармпрепараты"│ прозрачность │
│мг/мл 5 мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат,│ 2350710 │ ОАО "Фармак" │ Описание │
│стабилизированный р-р│ │ │ │
│100 мг/мл 10 мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Мукалтин, табл. 50 мг│ 30608 │ АО "Химфарм", │ Средняя масса,│
│№ 10 │ │Республика Казахстан │ распадаемость │
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Пиралгин, табл. № 10 │ 3120610 │РУП "Белмедпрепараты"│ Маркировка │
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Подорожника большого│ 010710 │ООО "МФП "Сообщество │ Минеральная │
│листья 50 г │ │ "Магнолия" │ примесь │
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Фамотидин, табл. п/об.│0111110, │ ЗАО "Биоком" │ Маркировка │
│40 мг № 20 │ 0121110 │ │ │
├────────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Фурацилин, р-р 0,02% 200│ 81010 │ ОАО "Дальхимфарм" │ Описание, pH, │
│мл │ │ │ количественное│
│ │ │ │ определение │
├────────────────────────┴──────────┴─────────────────────┴───────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-363/11 от 26.05.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
