УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 17 июня 2011 г. № 1205
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
┌──────────────────────────┬──────────┬───────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │Росздравнадзора│
├──────────────────────────┼──────────┼───────────────────┼───────────────┤
│Предуктал МВ <*>
, таблетки│ 690610 │ "Фармацевтическое │№ 04И-430/11 от│
│с модифицированным │ │предприятие АНФАРМ │ 16.06.2011 │
│высвобождением, покрытые │ │ А.О", Польша, │ │
│оболочкой 35 мг (блистеры)│ │ расфасовано и │ │
│№ 60 │ │ упаковано ООО │ │
│ │ │ "Сердикс", Россия │ │
└──────────────────────────┴──────────┴───────────────────┴───────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информации, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:
┌──────────────────────────┬──────────┬───────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├──────────────────────────┼──────────┼───────────────────┼───────────────┤
│Кларитин, таблетки 10 мг│8RXFA21009│ "Шеринг-Плау Лабо │№ 04И-431/11 от│
│(блистеры) № 10 │ │ Н.В.", Бельгия, │ 16.06.2011 │
│ │ │ расфасовано и │ │
│ │ │ упаковано ООО │ │
│ │ │"Сердикс", Россия. │ │
└──────────────────────────┴──────────┴───────────────────┴───────────────┘
3) об отзыве из обращения лекарственных средств:
┌──────────────────────────┬─────────┬────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├──────────────────────────┼─────────┼────────────────────┼───────────────┤
│Бефунгин, раствор для│ 530510 │ ОАО "Татхим- │ № 04И-432/11 │
│приема внутрь (флаконы│ │ фармпрепараты" │ от 16.06.2011 │
│темного стекла) 100 мл │ │ │ │
└──────────────────────────┴─────────┴────────────────────┴───────────────┘
4) об изъятии из обращения лекарственных средств:
┌────────────────────────────┬──────────────┬─────────────┬───────────────┐
│Наименование лекарственного │ Серия │Производитель│ Основание: │
│ средства │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────────────┼──────────────┼─────────────┼───────────────┤
│Цефотаксим натрия│07CTO-PS02153,│ "Ханми Файн │№ 04И-434/11 от│
│стерильный, │07CTO-PS02147,│Кемикал Ко., │ 16.06.2011 │
│субстанция-порошок │07CTO-PS02143,│ Лтд", Корея │ │
│стерильный (ящики картонные)│07CTO-PS02144 │ │ │
├────────────────────────────┼──────────────┼─────────────┼───────────────┤
│Метамизол натрия,│ 0710012, │ "Шандонг │№ 04И-435/11 от│
│субстанция-порошок │ 0710013, │ Ксинхуа │ 16.06.2011 │
│ │ 0802006, │Фармасьютикал│ │
│ │ 0802008, │ Ко., Лтд.", │ │
│ │ 0802009, │ Китай │ │
│ │ 0802010, │ │ │
│ │ 0802011, │ │ │
│ │ 0711004, │ │ │
│ │ 0711005, │ │ │
│ │ 0711006, │ │ │
│ │ 0711007 │ │ │
└────────────────────────────┴──────────────┴─────────────┴───────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
