УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 17 июня 2011 г. № 1213
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве из обращения лекарственных средств:
┌───────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Релиф, суппозитории│ 0D06 │ "Институто Де │ № 04И-421/11 │
│ректальные № 12 (упаковки│ │ Анжели С.р.л."/ │ от 14.06.2011 │
│ячейковые контурные) │ │ "Сагмел Инк", │ │
│ │ │ Италия/США │ │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат│ 1131210 │ ОАО "Фармак", │ № 04И-425/11 │
│стабилизированный, раствор│ │ Украина │ от 14.06.2011 │
│для внутривенного и│ │ │ │
│внутримышечного введения│ │ │ │
│100 мг/мл (ампулы) 5 мл│ │ │ │
│№ 10 │ │ │ │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Рекомбинат, лиофилизат для│LE04J833AE,│ "Бакстер С.А.", │ № 04И-426/11 │
│пригот. р-ра для в/в│LE04J833AJ,│ Бельгия │ от 14.06.2011 │
│введения 250 МЕ/комплект│LE04J833AK,│ │ │
│(флаконы с лиофилизатом│LE04J833AM,│ │ │
│(1), флаконы с│LE04J833AW │ │ │
│растворителем - вода д/ин.│ │ │ │
│10 мл № 1 + иглы│ │ │ │
│двусторонние № 1 +│ │ │ │
│иглы-фильтры № 1 + шприцы│ │ │ │
│пластиковые № 1 + системы│ │ │ │
│инфузионные № 1 + салфетки│ │ │ │
│№ 2 + пластыри № 2) № 1 │ │ │ │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Рекомбинат, лиофилизат для│LE04J831AB,│ "Бакстер С.А.", │ № 04И-426/11 │
│пригот. р-ра для в/в│LE04J831AF,│ Бельгия │ от 14.06.2011 │
│введения 500 МЕ/комплект│LE04J831AJ,│ │ │
│(флаконы с лиофилизатом│LE04J831AK,│ │ │
│(1), флаконы с│LE04J835AB,│ │ │
│растворителем - вода д/ин.│LE04J835AC,│ │ │
│10 мл № 1 + иглы│LE04J835AD,│ │ │
│двусторонние № 1 +│LE04J839AF,│ │ │
│иглы-фильтры № 1 + шприцы│LE04J848AA │ │ │
│пластиковые № 1 + системы│ │ │ │
│инфузионные № 1 + салфетки│ │ │ │
│№ 2 + пластыри № 2) № 1 │ │ │ │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Рекомбинат, лиофилизат для│LE04J834AA,│ "Бакстер С.А.", │ № 04И-426/11 │
│пригот. р-ра для в/в│LE04J837AA,│ Бельгия │ от 14.06.2011 │
│введения 1000 МЕ/комплект│LE04J840AA │ │ │
│(флаконы с лиофилизатом│ │ │ │
│(1), флаконы с│ │ │ │
│растворителем - вода д/ин.│ │ │ │
│10 мл № 1 + иглы│ │ │ │
│двусторонние № 1 +│ │ │ │
│иглы-фильтры № 1 + шприцы│ │ │ │
│пластиковые № 1 + системы│ │ │ │
│инфузионные № 1 + салфетки│ │ │ │
│№ 2 + пластыри № 2) № 1 │ │ │ │
└───────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴───────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
