МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПРИКАЗ
от 12 апреля 2011 г. № 462
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, ОТПУСКА И РЕАЛИЗАЦИИ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Во исполнение Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", Постановления Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ" и распоряжения
Кабинета Министров Республики Татарстан от 22.12.2010 № 2349-р ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок
распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Порядок) (приложение).
2. Возложить ответственность:
2.1. за обоснованность и достоверность предоставленной заявки на наркотические средства и психотропные вещества, подтвержденной расчетной потребностью в указанных средствах, исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, соблюдение Порядка
на руководителей юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
2.2. за формирование сводной заявки на наркотические средства и психотропные вещества, ее предоставление в установленные сроки в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан и соблюдение Порядка
на генерального директора ГУП "Таттехмедфарм" О.З.Акберова;
2.3. за предоставление сводной заявки на наркотические средства и психотропные вещества в установленные сроки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на начальника Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан М.Г.Елисееву.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Ф.Ф.Яркаеву.
Министр
А.З.ФАРРАХОВ
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
Республики Татарстан
от 12 апреля 2011 г. № 462
ПОРЯДОК
РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, ОТПУСКА И РЕАЛИЗАЦИИ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
1. Общие положения
1.1. Настоящий Порядок определяет механизм распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее - наркотические средства и психотропные вещества) на территории Республики Татарстан.
1.2. Порядок разработан в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ", Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации 16.11.10 № 1029 "Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения наркотических средств и психотропных веществ" и распоряжения
Кабинета Министров Республики Татарстан от 22.12.2010 № 2349-р.
2. Порядок предоставления заявок и распределения
наркотических средств и психотропных веществ
2.1. Распоряжением
Кабинета Министров Республики Татарстан от 22.12.2010 № 2349-р уполномоченной организацией по распределению наркотических средств и психотропных веществ на территории Республики Татарстан определено Государственное унитарное предприятие "Медицинская техника и фармация Татарстана" (ГУП "Таттехмедфарм"), имеющее лицензию на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Списка II и психотропных веществ Списка III, в том числе с правом осуществления вида деятельности - распределение (далее - уполномоченная организация).
2.2. Уполномоченная организация осуществляет распределение наркотических средств и психотропных веществ для отпуска, реализации, использования в медицинских целях конкретным юридическим лицам, зарегистрированным на территории Республики Татарстан, имеющим лицензии на право осуществления соответствующих видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, прикрепленным на обеспечение к ГУП "Таттехмедфарм" согласно Приказу Министерства здравоохранения Республики Татарстан (далее - юридические лица).
2.3. Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется уполномоченной организацией в рамках плана распределения наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемого Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - план распределения).
2.4. Для включения в план распределения на год, следующий за текущим, юридические лица составляют годовую заявку на получение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств по форме согласно приложению № 1 Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 16.11.10 № 1029 "Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения наркотических средств и психотропных веществ", исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
2.5. В заявке указываются:
а) сведения о юридическом лице;
б) номер и срок действия лицензии юридического лица на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
в) наименования наркотических средств и психотропных веществ, необходимых для медицинского применения, их форма выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов), включая препараты, на которые нормативы расчета потребности не установлены, исходя из планируемой потребности (такие, как кетамин, натрия оксибутират (оксимасляная кислота), стадол (буторфанол), коаксил (тианептин) и др.).
2.6. Заявка подписывается руководителем юридического лица, заверяется печатью учреждения и представляется в уполномоченную организацию не позднее 1 августа текущего года. К заявке прилагаются расчеты нормативов потребности наркотических средств и психотропных веществ исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - расчетные нормативы потребности). Руководитель юридического лица несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки, подтвержденной расчетными нормативами потребности наркотических средств и психотропных веществ.
2.7. При изменении потребности в течение календарного года в рамках расчетных нормативов потребления наркотических средств юридическое лицо направляет дополнительную заявку в уполномоченную организацию с указанием наименований наркотических средств и психотропных веществ, их формы выпуска и количества.
2.8. Уполномоченная организация рассматривает поступившие обращения юридических лиц, принимает решение о возможности перераспределения наркотических средств и психотропных веществ в рамках сводной заявки для учреждений здравоохранения Республики Татарстан.
2.9. При возникновении потребности в наркотических средствах сверх расчетных нормативов потребления юридическое лицо письменно обращается в Министерство здравоохранения Республики Татарстан с обоснованием причины увеличения потребности, превышающей расчетные нормативы потребления. Министерство здравоохранения Республики Татарстан в индивидуальном порядке принимает решение по данному вопросу.
2.10. Уполномоченная организация в соответствии с заявками, представленными юридическими лицами, с учетом фактической потребности в наркотических средствах и психотропных веществах в целом по Республике Татарстан и наличия переходящих остатков формирует сводную заявку по форме согласно приложению № 2 Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 16.11.10 № 1029 "Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения наркотических средств и психотропных веществ".
2.11. В сводной заявке уполномоченной организацией указываются:
а) сведения об уполномоченной организации;
б) номер и срок действия лицензии уполномоченной организации на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения;
в) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форма выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов);
г) должностное лицо, ответственное за заполнение формы (должность, фамилия, инициалы, подпись) с указанием контактного телефона.
2.12. Уполномоченная организация представляет в Министерство здравоохранения Республики Татарстан в срок до 1 октября текущего года следующий комплект документов: сводную заявку установленной формы, расчетный норматив потребления наркотических средств в целом по Республике Татарстан, исходя из статистических данных, аналитическую информацию по обороту наркотических средств и психотропных веществ за предшествующий год и 9 месяцев текущего года (остатки на начало отчетного периода, приход, расход, остаток на конец отчетного периода) и сводные данные по юридическим лицам (сводный расчетный норматив потребности, сводная заявка, исходя из представленных данных юридических лиц).
2.13. Сводная заявка подписывается министром здравоохранения Республики Татарстан, заверяется печатью Министерства здравоохранения Республики Татарстан и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.
2.14. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации формирует, утверждает план распределения и предоставляет его копию в Министерство здравоохранения Республики Татарстан в сроки, установленные Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ".
2.15. В плане распределения указываются:
а) наименования юридических лиц, осуществляющих в установленном порядке производство, изготовление, переработку и ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ;
б) наименование уполномоченной организации;
в) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форма выпуска (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов);
г) общее количество наркотических средств и психотропных веществ в соответствии со сводной заявкой;
д) количество наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренное для распределения уполномоченной организацией.
2.16. Внесение изменений в план распределения осуществляется в порядке, установленном для его утверждения, ежеквартально. Уполномоченная организация не позднее 5-го числа месяца, следующего за истекшим кварталом, предоставляет заявку в Министерство здравоохранения Республики Татарстан. Заявка, оформленная Министерством здравоохранения Республики Татарстан в установленном порядке, направляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 числа месяца, следующего за кварталом. Утверждение изменений в план распределения осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в течение 15 дней со дня внесения изменений.
2.17. Министерство здравоохранения Республики Татарстан доводит копию плана распределения и изменений к нему до уполномоченной организации по факту его поступления.
2.18. Уполномоченная организация предоставляет в Министерство здравоохранения Республики Татарстан ежеквартальный отчет о движении и остатках на аптечном складе наркотических средств и психотропных веществ по всем наименованиям, указанным в сводной заявке, не позднее 5 числа месяца, следующего за истекшим кварталом.
3. Порядок отпуска и реализации наркотических средств
и психотропных веществ
3.1. Уполномоченная организация осуществляет распределение и отпуск наркотических средств и психотропных веществ юридическим лицам для отпуска, реализации и использования в медицинских целях.
3.2. С целью прикрепления на получение наркотических средств и психотропных веществ к уполномоченной организации юридические лица, имеющие лицензии на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, письменно обращаются в Министерство здравоохранение Республики Татарстан по данному вопросу с приложением заверенных копий соответствующих лицензий, расчетов нормативов потребления и планируемой фактической потребности. Дальнейшее обеспечение данного юридического лица осуществляется в установленном порядке.
3.3. Вновь прикрепленное на обеспечение наркотических средств и психотропных веществ юридическое лицо заключает с уполномоченной организацией договор на поставку продукции, в котором указывается конкретное структурное подразделение уполномоченной организации, через которое будет осуществляться поставка, предоставляет заверенные копии лицензий на оборот наркотических средств и психотропных веществ, заявку на фактическую потребность в текущем году, подтвержденную расчетными нормативами потребления наркотических средств и психотропных веществ.
3.4. Структурные подразделения уполномоченной организации (аптечный склад и аптеки) осуществляют отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ юридическим лицам на основании приказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан о прикреплении на обеспечение указанными препаратами и договора на поставку продукции по разовым заявкам, исходя из фактической потребности в рамках расчета норматива потребности в наркотических средствах и психотропных веществах на текущий год для конкретного юридического лица.
3.5. Структурные подразделения уполномоченной организации (аптеки) осуществляют отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ больным по рецептам (установленной формы) юридических лиц, имеющих право на амбулаторно-поликлиническое обслуживание населения и закрепленных за аптечным учреждением приказом Министерства здравоохранения Республики Татарстан.
3.6. Отпуск и реализация наркотических средств и психотропных веществ юридическими лицами, имеющими аптеку, осуществляется при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их отпуска и (или) реализации.
3.7. Уполномоченная организация и юридические лица, прикрепленные приказом Министерства здравоохранения Республики Татарстан на обеспечение наркотическими средствами и психотропными веществами, в срок не позднее чем за месяц, обязаны проинформировать Министерство здравоохранения Республики Татарстан о намерениях реорганизации, изменении формы собственности, наименования, адреса, закрытии или временном приостановлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе структурных подразделений, а также получении новой лицензии, с целью внесения корректировки в приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан о прикреплении юридических лиц на обеспечение наркотическими средствами и психотропными веществами.
