УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 14 июня 2011 г. № 1186
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. об отзыве из обращения лекарственного средства Атаракс, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл № 6 производства "ЮСБ Фарма С.А.", Бельгия всех серий в связи с возможным нарушением стерильности содержимого ампул указанного препарата.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-409/11 от 10.06.2011.
2. приостановлении реализации нижеперечисленных серий лекарственных средств:
┌───────────────────────────┬─────────┬────────────────────┬──────────────┐
│Наименование лекарственного│ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ средства │ │ │ │
├───────────────────────────┼─────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Клеол, клей для наружного│ │ ОАО ПКФК │ Описание, │
│применения 900 г │ 020610 │ "Медхимпром" │количественное│
│ │ │ │ определение │
├───────────────────────────┼─────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Калия йодид, субстанция-│ │ОАО "Троицкий йодный│ │
│порошок (пакеты│ 450910 │ завод" │Растворимость │
│полиэтиленовые двухслойные)│ │ │ │
│1 кг │ │ │ │
├───────────────────────────┼─────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Прокаина гидрохлорид,│ │ Хубей Максфарм │ │
│субстанция-порошок (мешки│ 100520 │ Индастриз Ко.Лтд, │Растворимость,│
│пластиковые двухслойные) 25│ │ Китай │ маркировка │
│кг │ │ │ │
├───────────────────────────┼─────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Натрия хлорид, раствор для│ │ ОАО "Мосхимфарм- │ Подлинность, │
│инъекций 0,9% 10 мл № 10 │ 1451110 │ препараты им. │количественное│
│ │ │ Н.А.Семашко" │ определение │
└───────────────────────────┴─────────┴────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-410/11 от 10.06.2011.
┌───────────────────────────┬─────────┬────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного средства │ │ │ │
├───────────────────────────┼─────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Диклоген, гель для│ 049 │ Аджио │ Упаковка │
│наружного применения 1% 30│ 037 │Фармацевтикалз Лтд, │ │
│г │ │ Индия │ │
├───────────────────────────┼─────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Октреотид, раствор для│10102010 │ ЗАО "Фарм- │ Маркировка │
│внутривенного и подкожного│11102010 │Синтез"/произведено │ │
│введения 50 мкг/мл (ампулы)│ │ "компания "Деко", │ │
│1 мл № 5 │ │ Россия │ │
├───────────────────────────┼─────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Клопидогрел, таблетки,│ 060810 │ ЗАО "Канонфарма │ Описание │
│покрытые пленочной│ 120910 │ продакш" │ │
│оболочкой 75 мг (упаковки│ │ │ │
│ячейковые контурные) № 14 │ │ │ │
└───────────────────────────┴─────────┴────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-419/11 от 10.06.2011.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
