УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 28 июля 2011 г. № 1514
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
┌──────────────────────────┬──────┬───────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ указанный на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├──────────────────────────┼──────┼───────────────────────┼───────────────┤
│ПРЕДУКТАЛ МВ <*>
, табл. с │720610│ "Фарм. предприятие │№ 04И-597/11 от│
│модифицированным │ │ АНФАРМ А.О.", Польша, │ 26.07.2011 │
│высвобождением, покрытые │ │расфасовано и упаковано│ │
│оболочкой, 35 мг № 60 │ │ ООО "Сердикс", Россия │ │
└──────────────────────────┴──────┴───────────────────────┴───────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информации, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
┌────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┐
│Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ средства │ │ │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ИНФАГЕЛЬ, гель 10 тыс. МЕ/г │ 09-1209 │ЗАО "Вектор-Медика"│ Описание │
│3 г │ │ │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│АММИАК, р-р 10% 40 мл │42082010,│ ОАО │ Описание │
│ │46092010 │ "Фармацевтическая │ │
│ │ │ фабрика" │ │
│ │ │ (Чебоксары) │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТА │ 210211 │ЗАО "Алтайвитамины"│ Описание │
│РАСТВОР В МАСЛЕ 50% (ВИТАМИН│ │ │ │
│Е), капс. 200 мг № 10 │ │ │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│РЕТИНОЛ, капс. 100 тыс. МЕ │ 190710 │ЗАО "Алтайвитамины"│ Описание │
│№ 30 │ │ │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ФУРАДОНИН, табл. 50 мг № 10 │ 301210 │ОАО "Ирбитский ХФЗ"│ Описание │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ФУРАЗОЛИДОН, табл. 50 мг │ 50310 │ОАО "Ирбитский ХФЗ"│ Описание │
│№ 10 │ │ │ │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-598/11 от 26.06.2011 │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│БОРНАЯ КИСЛОТА, пор. 10 г │ 010409, │ ООО "Фармновация" │ Маркировка │
│ │ 020409 │ │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ЭВКАЛИПТА НАСТОЙКА 25 мл │ 040210, │ ЗАО "ЭКОлаб" │ Описание │
│ │ 080510 │ │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│АМПИЦИЛЛИН, пор. 0,5 г │ 521210 │ ОАО "Красфарма" │ Маркировка │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ, │ 270410 │ ОАО "Красфарма" │ Маркировка │
│пор. 1 г │ │ │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│АММИАКА РАСТВОР 10% 40 мл │ 260809 │ООО "Тульская фарм.│ Описание │
│ │ │ фабрика" │ │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-599/11 от 26.07.2011 │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│АНАЛЬГИН, р-р для в/в и в/м │ 900710 │ РУП "Борисовский │ Описание │
│введ. 500 м/мл 2 мл № 10 │ │ ЗМП", Беларусь │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10 │ 120210 │ ОАО "Уралбиофарм" │Распадаемость,│
│ │ │ │средняя масса │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10 │ 541209, │ ЗАО "Вифитех" │Распадаемость │
│ │ 120210 │ │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10 │1221210, │ АО "Химфарм", │Средняя масса │
│ │ 1231210 │ Казахстан │и однородность│
│ │ │ │ по массе, │
│ │ │ │распадаемость │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-600/11 от 26.07.2011 │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10 │ 541110 │ООО "Опытный завод │ Описание │
│ │ │ ГНЦЛС", Украина │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10 │ 090510 │ОАО "Тюменский ХФЗ"│ Описание │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-601/11 от 26.07.2011 │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, │ 20810 │ АО "Химфарм", │Средняя масса,│
│табл. 500 мг № 20 │ │ Казахстан │распадаемость │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ГРАМИЦИДИН С, табл. защеч. │ 20510 │ ЗАО "ПФК │ Упаковка, │
│1,5 мг № 20 │ │ "Обновление" │ маркировка │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МЕДОЛРЕД, р-р для в/в и в/м │ A404U │ "Медокеми Лтд", │ Описание, │
│введ. 30 мг/мл 1 мл № 100 │ │ Кипр │ механические │
│ │ │ │ включения │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│РЕОПОЛИГЛЮКИН, р-р д/инф. │ 2101007 │ ОАО "Биохимик" │ Описание │
│10% 400 мл │ │ │ │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МИЛЬГАММА, р-р для в/м введ.│ 1007057 │"Верваг Фарма ГмбХ │ Описание │
│2 мл № 5 │ │ и Ко. КГ"/ │ │
│ │ │ "Солюфарм ГмбХ", │ │
│ │ │ Германия │ │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-603/11 от 26.07.2011 │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│АНДИПАЛ, табл. № 10 │ 351210 │ ООО "АСФАРМА" │ Описание │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-603/11 от 26.07.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
