УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 8 августа 2011 г. № 1620
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения лекарственных средств:
┌───────────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────┐
│ Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель │Показатель│
│ средства │ │ │ │
├───────────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼──────────┤
│ЦЕФТАЗИДИМ, пор. д/приг. р-ра │ 10111 │ ОАО "Красфарма" │ Пиридин │
│для в/в и в/м введ. 1 г │ │ │ │
├───────────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-664/11 от 04.08.2011 │
├───────────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────┤
│КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ-ВИАЛ, р-р для │1101101,│ "Сишуи Ксирканг │ │
│в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл│110102, │ Фармасьютикал Ко. │ │
│№ 10 │ 110103 │ Лтд", Китай │ │
├───────────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-655/11 от 04.08.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
2) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
┌────────────────────────────┬────────┬──────────────────┬────────────────┐
│Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ средства │ │ │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│ДЕВЯСИЛА КОРНЕВИЩА И КОРНИ │ 010310 │ ЗАО "Иван-Чай" │Внешние признаки│
│50 г │ │ │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│ЭРИТРОМИЦИН, мазь 10 тыс. │ 20111 │ ОАО "Синтез" │ Упаковка │
│ЕД/г 15 г │ │ │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10 │ 891209 │ОАО "Фармстандарт-│ Описание, │
│ │ │ Лексредства" │ средняя масса │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│РЕОПОЛИГЛЮКИН, р-р д/инф. │ 570610 │ ОАО "Биохимик" │ Упаковка │
│10% 200 мл │ │ │ │
├────────────────────────────┴────────┴──────────────────┴────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-641/11 от 01.08.2011 │
├────────────────────────────┬────────┬──────────────────┬────────────────┤
│АММИАК, р-р 10% 40 мл │ 601210 │ ООО "Йодные │ Описание │
│ │ │ Технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│ПЕКТУСИН, табл. д/рассасыв. │140311, │ ОАО │ Описание │
│№ 10 │ 60211 │ "Татхимфармпре- │ │
│ │ │ параты" │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│ТРАВИСИЛ, табл. д/рассасыв. │ 8415 │ "Плетхико │ Описание │
│(медовые) № 16 │ │ Фармасьютикалз │ │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
├────────────────────────────┴────────┴──────────────────┴────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-642/11 от 01.08.2011 │
├────────────────────────────┬────────┬──────────────────┬────────────────┤
│АСПАРКАМ, табл. № 50 │ 321010 │ ООО │ Описание │
│ │ │ "Фармапол-Волга" │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│БЕСАЛОЛ, табл. № 6 │ 10210 │ ООО "ФК │Средняя масса и │
│ │ │ "Здоровье", │ однородность │
│ │ │ Украина │ по массе, │
│ │ │ │ распадаемость │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│БРАЛ, табл. № 100 │BRLH0993│ "Микро Лабс │ Средняя масса │
│ │ │ Лимитед", Индия │ таблетки │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│ПЕКТУСИН, табл. д/рассасыв. │ 691210 │ ОАО "Татхимфарм- │ Описание │
│№ 10 │ │ препараты" │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│ТРАВИСИЛ, табл. д/рассасыв. │ 8278 │ "Плетхико │Однородность по │
│(апельсин) № 16 │ │ Фармасьютикалз │ массе │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│ЭРИНИТ, табл. 10 мг № 50 │ 210810 │ ООО │ Описание │
│ │ │ "Фармапол-Волга" │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│ЭРИТРОМИЦИН, мазь глазная 10│ 181010 │ ОАО "ТХФП" │ pH │
│г 10 тыс. ЕД/г │ │ │ │
├────────────────────────────┴────────┴──────────────────┴────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-651/11 от 04.08.2011 │
├────────────────────────────┬────────┬──────────────────┬────────────────┤
│ФЕНИБУТ, табл. 250 мг № 20 │ 470611 │ РУП "Белмед- │ Распадаемость │
│ │ │ препараты", │ │
│ │ │ Республика │ │
│ │ │ Беларусь │ │
├────────────────────────────┼────────┼──────────────────┼────────────────┤
│ФУРАДОНИН, табл. 5 мг № 10 │ 250211 │ ОАО "Борисовский │Средняя масса и │
│ │ │ ЗМП", Республика │ однородность │
│ │ │ Беларусь │ │
├────────────────────────────┴────────┴──────────────────┴────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-652/11 от 04.08.2011 │
├────────────────────────────┬────────┬──────────────────┬────────────────┤
│САЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ РАСТВОР │ 010111 │ ОАО "Ивановская │ Описание, │
│СПИРТОВОЙ, р-р спирт. 2% 40 │ │ фарм. фабрика" │ номинальный │
│мл │ │ │ объем │
├────────────────────────────┴────────┴──────────────────┴────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-653/11 от 04.08.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА