УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 11 августа 2011 г. № 1662
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения лекарственных средств:
┌─────────────────────────┬─────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│ИЗОНИАЗИД, р-р д/ин. 10%│1341210, │ ОАО │№ 04И-684/11 от│
│5 мл │ 1371210 │"Мосхимфармпрепараты"│ 10.08.2011 │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│ЦЕРЕПРО, р-р для в/в и │ 250810 │ ЗАО "Верофарм" │№ 04И-685/11 от│
│в/м введ. 250 мг/мл 4 мл │ │ (Белгородский │ 10.08.2011 │
│№ 3 ├─────────┤ филиал) ├───────────────┤
│ │ 200510 │ │№ 04И-690/11 от│
│ │ │ │ 10.08.2011 │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│ДОКТОР MOM, растит. │ KPD8011 │ "Юник Фармасьютикал │№ 04И-686/11 от│
│пастилки от кашля │ │ Лабораториз", Индия │ 10.08.2011 │
│(ананас) № 20 │ │ │ │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│КОРДИПИН РЕТАРД, табл. 20│ В58795 │ "КРКА, д.д. Ново │№ 04И-687/11 от│
│мг № 30 │ │ место", Словения │ 10.08.2011 │
├─────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│ДЕКСАМЕТАЗОН, р-р 1 мл 4 │TD6110310│ "М.Дж. Биофарм Пвт. │№ 04И-689/11 от│
│мг/мл № 25 │ │ Лтд", Индия │ 10.08.2011 │
└─────────────────────────┴─────────┴─────────────────────┴───────────────┘
2) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
┌─────────────────────────────┬─────────┬──────────────────┬──────────────┐
│ Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ средства │ │ │ │
├─────────────────────────────┼─────────┼──────────────────┼──────────────┤
│БИСАКОДИЛ, супп. рек. 10 мг N│ РС1985 │ "ГлаксоСмитКляйн │ Описание │
│10 │ │ Фармасьютикалз │ │
│ │ │ С.А.", Польша │ │
├─────────────────────────────┼─────────┼──────────────────┼──────────────┤
│РЕВАЛГИН, табл. № 20 │ С9621 │"Шрея Лайф Саенсиз│ Описание │
│ │ │ Пвт. Лтд", Индия │ │
├─────────────────────────────┼─────────┼──────────────────┼──────────────┤
│КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ-ВИАЛ, р-р │ 101004 │ "Сишуи Ксирканг │ Механические │
│для в/в и в/м введ. 100 мг/мл│ │Фармасьютикал Ко. │ включения, │
│10 мл № 10 │ │ Лтд", Китай │ упаковка │
├─────────────────────────────┼─────────┼──────────────────┼──────────────┤
│ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА, р-р 3% 100│ 660411 │ ООО "Йодные │Количественное│
│мл │ │ Технологии и │ содержание │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├─────────────────────────────┴─────────┴──────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-694/11 от 10.08.2011 │
├─────────────────────────────┬─────────┬──────────────────┬──────────────┤
│РЕЛИФ, супп. рек. № 12 │ 9L07 │ "Институто Де │Количественное│
│ │ │ Анжели/Сагмел", │ содержание │
│ │ │ Италия/США │ │
├─────────────────────────────┼─────────┼──────────────────┼──────────────┤
│ГОРПИЛС, пастилки │GME-31035│ "Джепак │ Описание │
│(ментол-эвкалипт) № 24 │ │ Интернейшнл", │ │
│ │ │ Индия │ │
├─────────────────────────────┼─────────┼──────────────────┼──────────────┤
│АЛЬКА-ПРИМ, табл. шип. № 10 │ 21109 │"Польфарма С.А.", │ Упаковка │
│ │ │ Польша │ │
├─────────────────────────────┼─────────┼──────────────────┼──────────────┤
│БРОНХОРУС, сироп 3 мг/мл 100 │ 321010 │ ОАО "Синтез" │ Описание │
│мл │ │ │ │
├─────────────────────────────┴─────────┴──────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-654/11 от 10.08.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
3) о разрешении обращения лекарственных средств:
┌─────────────────────────┬─────────────────────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │Производитель│
│ лекарственного средства │ │ │
├─────────────────────────┼─────────────────────────────────┼─────────────┤
│ХОНДРОКСИД, табл. 250 мг │ 310710, 320710, 330710, 340710, │ОАО "Нижфарм"│
│№ 60 │ 350710, 360710, 370710, 380710, │ │
│ │ 390710, 400710, 410710, 420710 │ │
├─────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │
│ХОНДРОКСИД, гель 5% │ 520610 │ │
├─────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │
│ХОНДРОКСИД, мазь 5% │ 610710, 620710, 630710, 640710, │ │
│ │ 650710, 660710, 670710, 690710 │ │
├─────────────────────────┴─────────────────────────────────┴─────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-693/11 от 10 08.2011 │
├─────────────────────────┬─────────────────────────────────┬─────────────┤
│БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ,│ 04018, 04019 │"Берлин-Хеми │
│р-р 4 мг/5 мл 60 мл │ │АГ", Германия│
├─────────────────────────┴─────────────────────────────────┴─────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-688/11 от 10.08.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА