УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 16 августа 2011 г. № 1690
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌─────────────────────────┬─────┬─────────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │Серия│Производитель, указанный │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├─────────────────────────┼─────┼─────────────────────────┼───────────────┤
│МЕРОНЕМ, лиофилизат, │GL817│ "Сумимото Фармасьютикал │№ 04И-698/11 от│
│д/приг. р-ра для в/в │ │Ко. Лтд"/"АстраЗенека ЮК │ 15.08.2011 │
│введ. 1 г № 10 │ │ Лимитед", │ │
│ │ │ Япония/Великобритания │ │
└─────────────────────────┴─────┴─────────────────────────┴───────────────┘
2) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
┌───────────────────────────────────┬─────────┬────────────────┬──────────┐
│ Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель │Показатель│
│ средства │ │ │ │
├───────────────────────────────────┼─────────┼────────────────┼──────────┤
│ВИНИЛИН (ШОСТАКОВСКОГО БАЛЬЗАМ) 100│ 010910 │ ОАО "Самара- │Упаковка, │
│г │ │ медпром" │маркировка│
├───────────────────────────────────┼─────────┼────────────────┼──────────┤
│ЙОКС, спрей 30 мл │ЗА0060509│ "АЙВЭКС │ Упаковка │
│ │ │ Фармасьютикалс │ │
│ │ │с.р.о.", Чешская│ │
│ │ │ Республика │ │
├───────────────────────────────────┼─────────┼────────────────┼──────────┤
│ХЛОРГЕКСИДИН, р-р 0,2% 70 мл │ 521210 │ОУ НПЦ "Биоген" │ Упаковка │
├───────────────────────────────────┼─────────┼────────────────┼──────────┤
│ДИБИКОР, табл. 250 мг № 60 │ 050411 │ ООО "ПИК-ФАРМА │ Упаковка │
│ │ │ ПРО" │ │
├───────────────────────────────────┴─────────┴────────────────┴──────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-699/11 от 15.08.2011 │
├───────────────────────────────────┬─────────┬────────────────┬──────────┤
│МУКАЛТИНА ТАБЛЕТКИ 50 мг № 10 │16122009,│ ЗАО "Медисорб" │ Упаковка │
│ │03012010,│ │ │
│ │08022010 │ │ │
├───────────────────────────────────┴─────────┴────────────────┴──────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-700/11 от 15.08.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
3) об отзыве из обращения лекарственных средств:
┌──────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────────────┐
│ Наименование лекарственного средства │ Серия │ Производитель │
├──────────────────────────────────────────────┼───────┼──────────────────┤
│РОМАШКИ ЦВЕТКИ 1,5 г № 20 (фильтр-пак.) │040411 │ООО ПКФ "Фитофарм"│
├──────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-705/11 от 15.08.2011 │
├──────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────────────┤
│АММИАК, р-р д/наружн. прим. 10% 40 мл │ 10310 │ ЗАО "Ярославская │
│ │ │ фарм. фабрикам" │
├──────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-704/11 от 15.08.2011 │
├──────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────────────┤
│АНДИПАП, табл. № 10 │200311 │ ООО "АСФАРМА" │
├──────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-707/11 от 15.08.2011 │
├──────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────────────┤
│РОМАШКИ ЦВЕТКИ 50 г │020111 │ООО ПКФ "Фитофарм"│
├──────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-706/11 от 15.08.2011 │
├──────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────────────┤
│ДИКЛОФЕНАК-АКОС, р-р 25 мг/мл 3 мл № 10 │560310 │ ОАО "Синтез" │
├──────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-708/11 от 15.08.2011 │
├──────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────────────┤
│АЛЬКА-ПРИМ, табл. шип. № 10 │ 10111 │ "Польфарма" АО, │
│ │ │ Польша │
├──────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-709/11 от 15.08.2011 │
├──────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────────────┤
│УНДЕВИТ, драже № 50 │1351010│ ОАО "Марбиофарм" │
├──────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-710/11 от 15.08.2011 │
├──────────────────────────────────────────────┬───────┬──────────────────┤
│АММИАК, р-р д/наружн. прим. 10% 40 мл │ 20610 │ ЗАО "Ярославская │
│ │ │ фарм. фабрика" │
├──────────────────────────────────────────────┴───────┴──────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-711/11 от 15.08.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА