УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. № 1763
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
┌───────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │Основание: Письмо │
│лекарственного средства│ │указанный на упаковке│ Росздравнадзора │
├───────────────────────┼────────┼─────────────────────┼──────────────────┤
│Мовалис <*>
, раствор│ 927037 │"Берингер Ингельхайм │ № 04И-761/11 от │
│для в/м введ. 15 мг/1,5│ │Эспана С.А.", Испания│ 29.08.2011 │
│мл 1,5 мл № 3 │ │ │ │
└───────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информации, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) об отзыве из обращения лекарственных средств:
┌───────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│лекарственного средства│ │ │ │
├───────────────────────┼────────┼─────────────────────┼──────────────────┤
│Анальгин, р-р для в/в и│230211, │ОАО "Борисовский ЗМП"│ Описание │
│в/м вве. 500 мг/мл 2 мл│ 09011 │ │ │
│№ 10 │ │ │ │
└───────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-757/11 от 25.08.2011
┌───────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────────────┐
│Бесалол, таблетки № 6 │ 10211 │ ООО "ФК Здоровье", │ Распадаемость │
│ │ │ Украина │ │
└───────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-763/11 от 29.08.2011
┌───────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────────────┐
│Элзепам, р-р для в/в и│171110, │ ООО "МЦ Эллара" │ Маркировка │
│в/м введ. 1 мг/мл 1 мл│181110, │ │ │
│№ 10 │ 191110 │ │ │
└───────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────────────┘
├───────────────────────┼────────┼─────────────────────┼──────────────────┤
│Салициловая кислота, │060610, │ ООО "Йодные │ Упаковка │
│р-р 1% 40 мл │ 110810 │ Технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
└───────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-776/11 от 29.08.2011
┌───────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────────────┐
│Эмоксибел, капли │ 030211 │РУП "Белмедпрепараты"│ Описание │
│глазные 1% 5 мл │ │ │ │
└───────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-772/11 от 29.08.2011
┌───────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────────────┐
│Хлоргексидин, р-р 0,05%│530511, │ ОУ НПЦ "БИОГЕН" │Микробиологическая│
│100мл │540511, │ │ чистота │
│ │ 550511 │ │ │
└───────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-773/11 от 29.08.2011
4) об изъятии лекарственного средства:
┌───────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Причина │
│лекарственного средства│ │ │ │
├───────────────────────┼────────┼─────────────────────┼──────────────────┤
│Сандиммун Неорал,│ S0102A │ "Р.П.Шерер ГмбХ и │ Подлинность │
│капсулы мягкие 25 мг N│ │ Ко.КГ", Швейцария, │ сопроводительных │
│50 │ │ упаковщик ЗАО │ документов не │
├───────────────────────┼────────┤ "Скопинский фарм. │ подтверждена │
│Сандиммун Неорал,│ S0097 │ завод" │ производителем │
│капсулы мягкие 50 мг N│ │ │ │
│50 │ │ │ │
└───────────────────────┴────────┴─────────────────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-765/11 от 29.08.2011
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
