УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 16 сентября 2011 г. № 1899
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
┌─────────────────────────────┬───────────┬────────────────────┬──────────┐
│ Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель │Показатель│
│ средства │ │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Алтея сироп 125 г │ 160511, │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
│ │ 170511 │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Ацетилсалициловая кислота│ │ "Джеминай │ │
│"Йорк", таблетки 325 мг № 100│ 31729 │ Фармасьютикалз │ Описание │
│ │ │ Инк.", США │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100│ 321010 │ ОАО "Синтез" │ Описание │
│мл │ │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Леспефрил, раствор 100 мл │ 120710 │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Оригинальный большой бальзам│ B5114912, │"Рихард Биттнер АГ",│ Описание │
│Биттнера 50 мл │ B5115101 │ Австрия │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Ревалгин, р-р для инъекций 5│ 103, 120 │ "Шрея Лайф Саенсиз │ Упаковка │
│мл № 5 │ │ Пвт.Лтд", Индия │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Холосас, сироп 300 г │ 051209 │ ООО "Генесс" │ Упаковка │
└─────────────────────────────┴───────────┴────────────────────┴──────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-857/11 от 14.09.2011
┌─────────────────────────────┬───────────┬────────────────────┬──────────┐
│Аспаркам, таблетки № 10 │ 51010 │ ОАО "Марбиофарм" │ Описание │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Аспаркам, таблетки № 50 │ 102042010 │ОАО "Луганский ХФЗ",│ Описание │
│ │ │ Украина │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Аспаркам, таблетки № 50 │ 1070511 │ОАО "Луганский ХФЗ",│Маркировка│
│ │ │ Украина │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Гентамицин, р-р для инъекций │ 261109 │ ОАО "Дальхимфарм" │Маркировка│
│2 мл 40 мг/мл № 10 │ │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Кальция глюконат-Виал, р-р│ 101115, │ "Сишуи Ксирканг │ │
│для в/в и в/м введ. 100 мг/мл│ 101117 │ Фармасьютикал │Маркировка│
│10 мл № 10 │ │ Ко.Лтд", Китай │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Кальция глюконат-Виал, р-р│ │ "Сишуи Ксирканг │ │
│для в/в и в/м введ. 100 мг/мл│ 110203 │ Фармасьютикал │ Упаковка │
│10 мл № 10 │ │ Ко.Лтд", Китай │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Хлорофиллипт, р-р спиртовой│ 1111110 │ АО "Галичфарм", │ Описание │
│1% 100 мл │ │ Украина │ │
├─────────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────┤
│Хлорофиллипт, р-р спиртовой│ 130411 │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
│1% 100 мл │ │ │ │
└─────────────────────────────┴───────────┴────────────────────┴──────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-859/11 от 14.09.2011
┌─────────────────────────────┬───────────┬────────────────────┬──────────┐
│Аспаркам, таблетки № 50 │ 370211 │ОАО "Луганский ХФЗ",│ Описание │
│ │ │ Украина │ │
└─────────────────────────────┴───────────┴────────────────────┴──────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-856/11 от 14.09.2011
2) об изъятии из обращения лекарственного средства "Диспорт лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД" серии 833B производства "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания), на упаковках которого маркировка нанесена не на русском языке. Ввоз данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации в соответствии с требованиями действующего законодательства не осуществлялся.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-845/11 от 08.09.2011
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
