УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 29 июня 2011 г. № 1304
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
┌───────────────────────────────┬───────┬─────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ указанный на │ письмо │
│ │ │ упаковке │Росздравнадзора│
├───────────────────────────────┼───────┼─────────────────┼───────────────┤
│Линекс <*>
, капсулы (упаковки │AN2590 │Лек д.д, Словения│№ 04И-469/11 от│
│ячейковые контурные) № 16 │ │ │27.06.2011 │
├───────────────────────────────┼───────┼─────────────────┼───────────────┤
│Алфлутоп <*>
, р-р для инъекций │3280410│"Сикомед С.А.", │№ 04И-476/11 от│
│1 мл (ампулы темного стекла) │ │Румыния │27.06.2011 │
│№ 10 │ │ │ │
├───────────────────────────────┼───────┼─────────────────┼───────────────┤
│Алфлутоп <*>
, р-р для инъекций │3521009│"Биотехнос С.А.",│№ 04И-476/11 от│
│1 мл (ампулы темного стекла) │ │Румыния │27.06.2011 │
│№ 10 │ │ │ │
├───────────────────────────────┼───────┼─────────────────┼───────────────┤
│Алфлутоп <*>
, р-р для инъекций │3020110│"Биотехнос С.А.",│№ 04И-476/11 от│
│1 мл (ампулы темного стекла) │ │Румыния │27.06.2011 │
│№ 10 │ │ │ │
└───────────────────────────────┴───────┴─────────────────┴───────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
┌───────────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬──────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │Показатель│
│ лекарственного средства │ │ │ │
├───────────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼──────────┤
│Аммиак, р-р для наружного │51102010│ОАО "Фармацевтическая│Описание │
│применения и ингаляций 40 мл │ │фабрика", Чебоксары │ │
│10% (флаконы темного стекла) │ │ │ │
│№ 1 │ │ │ │
├───────────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼──────────┤
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-470/11 от 27.06.2011.
┌─────────────────────────────────────────┬──────┬─────────────┬──────────┐
│ Наименование лекарственного средства │Серия │Производитель│Показатель│
├─────────────────────────────────────────┼──────┼─────────────┼──────────┤
│Диклофенак, гель для наружного применения│151210│ОАО "Синтез" │Упаковка │
│1% 30,0 г (тубы алюминиевые) № 1 │ │ │ │
└─────────────────────────────────────────┴──────┴─────────────┴──────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-472/11 от 27.06.2011.
┌──────────────────────────────────────┬─────────┬─────────────┬──────────┐
│ Наименование лекарственного средства │ Серия │Производитель│Показатель│
├──────────────────────────────────────┼─────────┼─────────────┼──────────┤
│Преднизолон, р-р для в/в и в/м │TP4160310│М.Дж. Биофарм│Описание, │
│введения 1 мл 30 мг/мл (ампулы темного│ │Пвт. Лтд" │цветность │
│стекла) № 3 │ │ │ │
└──────────────────────────────────────┴─────────┴─────────────┴──────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-473/11 от 27.06.2011.
┌─────────────────────────────────────────┬──────┬─────────────┬──────────┐
│ Наименование лекарственного средства │Серия │Производитель│Показатель│
├─────────────────────────────────────────┼──────┼─────────────┼──────────┤
│Диклофенак-АКОС, р-р для в/м введения 3 │590410│ЭАО "Синтез",│Описание, │
│мл 25 мг/мл (ампулы) № 10 │ │Россия │цветность │
└─────────────────────────────────────────┴──────┴─────────────┴──────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-475/11 от 24.06.2011.
┌─────────────────────────────────────────┬──────┬─────────────┬──────────┐
│ Наименование лекарственного средства │Серия │Производитель│Показатель│
├─────────────────────────────────────────┼──────┼─────────────┼──────────┤
│Диклофенак-АКОС, р-р для в/м введения 3 │440310│ОАО "Синтез",│Цветность │
│мл 25 мг/мл (ампулы) № 10 │ │Россия │ │
└─────────────────────────────────────────┴──────┴─────────────┴──────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-477/11 от 27.06.2011.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных
средств Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
