УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 1 июля 2011 г. № 1326
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
┌─────────────────────────────┬────────────┬──────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │Производитель,│ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ указанный на │ письмо │
│ │ │ упаковке │Росздравнадзора│
├─────────────────────────────┼────────────┼──────────────┼───────────────┤
│Гептрал, лиофилизат <*>
для │80G368E03C/ │"Хоспира │№ 04И-449/11 от│
│приготовления раствора для │р-ль 790498E│С.п.А.", │22.06.2011 │
│в/в и в/м введения 400 мг │ │Италия │ │
│№ 5/в комплекте с │ │ │ │
│растворителем - L-лизина р-р │ │ │ │
│5 мл № 5 │ │ │ │
└─────────────────────────────┴────────────┴──────────────┴───────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) Об изъятии из обращения лекарственных средств:
┌───────────────────────────────┬───────┬─────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ │ письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├───────────────────────────────┼───────┼─────────────────┼───────────────┤
│Ультракаин Д-С форте, р-р для │0F010C │"Авентис Фарма │№ 04И-447/11 от│
│инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл │ │Дойчланд ГмбХ", │22.06.2011 │
│1,7 мл № 100 │ │Германия │ │
├───────────────────────────────┼───────┼─────────────────┼───────────────┤
│Сандиммун Неорал, капсулы │S0102A │"Р.П.Шерер ГмбХ и│№ 04И-448/11 от│
│мягкие 25 мг № 50 │ │Ко КГ", Швейцария│22.06.2011 │
├───────────────────────────────┼───────┤ │ │
│Сандиммун Неорал, капсулы │S0097 │ │ │
│мягкие 50 мг № 50 │ │ │ │
├───────────────────────────────┼───────┼─────────────────┼───────────────┤
│Левитра, табл., покрытые │BXB8551│"Байер Шеринг │№ 04И-483/11 от│
│оболочкой, 20 мг № 4 │ │Фарма АГ", │29.06.2011 │
│ │ │Германия │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Теймурова паста 30 г │601210 │ФГУП "Муромский │Упаковка │
│ │ │приборостроит. з-д" │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Гидроперит, табл. № 6 │9072010 │ОАО "Луганский ХФЗ" │Описание │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат-Виал, │101115 │"Сишуи Ксирканг │Механические │
│р-р 100 мг/мл 10 мл № 10│ │Фармасьютикал Ко Лтд",│включения, │
│ │ │Китай │номинальный │
│ │ │ │объем, упаковка│
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Йокс, спрей 30 мл │3B0050110│"Айвэкс │Упаковка │
│ │ │Фармасьютикалс", │ │
│ │ │Чешская Республика │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-445/11 от 22.06.2011.
4) Об отзыве из обращения лекарственного средства:
┌───────────────────────────────────────┬──────┬─────────────┬────────────┐
│ Наименование лекарственного средства │Серия │Производитель│ Показатель │
├───────────────────────────────────────┼──────┼─────────────┼────────────┤
│Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м │611210│ОАО "МХФП" │Описание, │
│введ. 100 мг/мл 5 мл № 10 │ │ │прозрачность│
└───────────────────────────────────────┴──────┴─────────────┴────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-432/11 от 16.06.2011.
5) О приостановлении обращения лекарственного средства:
┌───────────────────────────────────┬──────┬──────────────┬───────────────┐
│ Наименование │Серия │Производитель │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ │ письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├───────────────────────────────────┼──────┼──────────────┼───────────────┤
│Коагил-VII, лиофилизат 2,4 мг/ │061110│ЗАО "ГЕНЕРИУМ"│№ 04И-446/11 от│
│комплект │ │ │22.06.2011 │
└───────────────────────────────────┴──────┴──────────────┴───────────────┘
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
