МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 26 февраля 2013 г. № 09-01/1931
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
С ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМИ ФУНКЦИЯМИ
В связи с поступающими запросами об использовании медицинских изделий с измерительными функциями сообщаем следующее. В учреждениях здравоохранения с учетом требований Федерального закона
Российской Федерации от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в настоящее время имеются медицинские изделия с измерительными функциями трех видов.
1. Медицинские изделия, которые приказом Росстандарта отнесены к средствам измерений, но неутвержденного типа и использованию не подлежат.
2. Медицинские изделия, которые приказом Росстандарта отнесены к средствам измерений, прошли процедуру утверждения типа (имеют свидетельство или сертификат об утверждении типа средств измерений) и зарегистрированы в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений РФ (внесены в Госреестр) могут применяться, но прошедшие первичную или периодическую поверку согласно межповерочному интервалу.
3. Медицинские изделия с измерительными функциями, которые не отнесены к средствам измерений, в процессе технического обслуживания должны не реже 1 раза в год проходить инструментальный контроль выходных технических характеристик с оформлением соответствующего протокола.
Необходимо также пользоваться "Положением по проведению метрологической экспертизы при закупке медицинской техники и оборудования"
Первый заместитель
министра здравоохранения
Республики Татарстан
А.Ю.ВАФИН
