УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 4 июня 2013 г. № И16-1086/13
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В ПЕРИОД
ПРОВЕДЕНИЯ ВСЕМИРНОЙ ЛЕТНЕЙ УНИВЕРСИАДЫ В Г. КАЗАНИ
В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан обращает внимание руководителей фармацевтических организаций, осуществляющих на территории республики розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения на необходимость обеспечения неукоснительного выполнения требований действующего законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности.
Необходимо взять под особый контроль обеспечение в аптечных организациях ассортиментного минимума лекарственных препаратов, перечень которых утвержден Приказом
Минздравсоцразвития от 15.09.2010 № 805-н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи", предусмотрев в рамках МНН и форм выпуска как дешевые, так и дорогостоящие торговые наименования лекарственных препаратов.
Предлагаем также обратить внимание на требования отраслевого стандарта
"Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80), в том числе по размещению в удобных для ознакомления местах торгового зала необходимой информации для населения.
Напоминаем о необходимости размещения в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме актуальной информации о ценах на ЖНВЛП (требование ч. 3 ст. 63
Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Наряду с реализацией населению лекарственных препаратов и иных разрешенных товаров аптечные организации выполняют функции по оказанию первой медицинской помощи. В этой связи необходимо для сотрудников, деятельность которых связана с обслуживанием населения, определить алгоритм действий при возникновении внештатных ситуаций. После оказания первой доврачебной помощи безотлагательно должны быть приняты меры по вызову бригады скорой медицинской помощи.
Согласно действующим Правилам
отпуска (реализации) лекарственных средств аптечные организации оказывают также консультативную помощь в целях обеспечения ответственного самолечения. Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства. Необходимо сопровождать инструкцией по медицинскому применению отпуск лекарственных препаратов, не имеющих заводской вторичной упаковки (уголь активированный, цитрамон, кальция глюконат, спиртовые растворы и т.д.). По просьбе покупателя необходимо представлять дополнительную информацию о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.
При отпуске лекарственных препаратов сотрудник аптечной организации должен проинформировать покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения в домашних условиях и др.; обратить внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате.
Ответы сотрудника должны быть четкими, профессиональными и грамотными.
В преддверии XXVII Всемирной летней универсиады 2013 г. в г. Казани Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан просит руководителей розничных фармацевтических организаций взять под личный контроль и обеспечить достойное качество организации лекарственного обеспечения в соответствии с установленными требованиями, обратив особое внимание на соблюдение работниками первого стола норм фармацевтической этики и деонтологии.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН
