|  |
Письмо Минздрава РТ от 21.10.2013 № 09-01/11725
<О порядке оформления и ведения новых журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету>
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 21 октября 2013 г. № 09-01/11725
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду "приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации", а не "приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан".
------------------------------------------------------------------
Министерство здравоохранения Республики Татарстан направляет для руководства в работе приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее - приказ № 378н). Приказ вступил в силу с 08.09.2013.
В соответствии с письменным разъяснением Министерства здравоохранения Российской Федерации медицинские и аптечные организации, организации оптовой торговли лекарственными средствами, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, обязаны выполнять требования указанного приказа.
В связи с поступающими запросами от медицинских организаций о порядке оформления и ведения новых журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - ПКУ), сообщаем следующее.
Перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств".
Обращаем ваше внимание, что из данного Перечня лекарственные препараты Буторфанол, Теанептин и 21 сильнодействующее вещество переведены в Список III психотропных веществ, Эфир диэтиловый переведен в Список IV прекурсоров Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 и требуют порядка учета, утвержденного для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
При оформлении журналов учета нового образца, утвержденных приказом № 378н, необходимо учесть:
- перенос учетного остатка лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, из "старых" журналов учетов в новые осуществляется по акту комиссией, состав которой утверждается приказом руководителя юридического лица;
- в "старых" журналах учета производится запись: "Журнал завершен в связи с вступлением в силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н");
- неиспользованные листы "старых" журналов учета прочеркиваются.
Регистрация операций ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.
Регистрация операций в журналах учета осуществляется лицами, уполномоченными приказом руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета.
Журналы, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица перед началом их ведения.
Разрешено ведение журнала учета в электронной форме. В данном случае заполняемые в электронном виде листы необходимо:
- ежемесячно распечатывать;
- нумеровать;
- брошюровать по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме;
- по истечении календарного года сброшюрованные листы оформлять в журнал, который опечатывается с указанием количества листов и заверяется подписями уполномоченного за ведение и хранение журналов лица, руководителя юридического лица и печатью юридического лица.
Записи в журналах учета производятся уполномоченным лицом шариковой ручкой в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственными средствами.
Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу с указанием номера и даты документа, отражение в журнале учета каждой расходной операции не требуется, в медицинских организациях расход записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели также записывают ежедневный расход, но с указанием отдельно по рецептам врачей и по требованиям медицинских организаций.
Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.
На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета (заполняются графы 12 и 13).
Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица.
Журналы учета оформляются на календарный год. На 31.12.2013 журнал учета должен быть завершен с переносом остатка в журнал учета на 2014 год.
В утвержденные приказом № 378н формы журналов учета лекарственных средств, подлежащих ПКУ, с целью ужесточения учета или адаптации учета к лечебному процессу, могут быть внесены дополнительные графы или строки. Все дополнения должны быть утверждены приказом руководителя юридического лица. Исключать утвержденные приказом № 378н графы журналов учета не разрешается.
С учетом предложений медицинских организаций рекомендуем формы журналов учета для использования в кабинетах старших медицинских сестер и процедурных кабинетах отделений медицинских организаций (приложения № 1 и № 2).
В соответствии с п. 5 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 02.07.2013) "Об обращении лекарственных средств" контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов осуществляется в рамках лицензионного контроля.
Заместитель министра
Ф.Ф.ЯРКАЕВА
Приложение № 1
(наименование медицинской организации)
Журнал учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств
для медицинского применения
(кабинет старшей медсестры _________________________)
название отделения
--------T-----T-----------------T------T--------------------T-----T-----T------T-------¬
¦ Месяц ¦Оста-¦ Приход ¦Всего ¦ Расход ¦Всего¦Оста-¦Факти-¦ Под- ¦
¦ ¦ ток +-----T-----T-----+ за +------T-------T-----+рас- ¦ ток ¦ческий¦ пись ¦
¦ ¦ на ¦ От ¦ № и ¦Коли-¦месяц ¦ Дата ¦№ меди-¦Коли-¦ ход ¦ по ¦оста- ¦уполно-¦
¦ ¦ 1-е ¦кого ¦дата ¦чес- ¦ по ¦выдачи¦ цин- ¦чес- ¦ за ¦жур- ¦ток на¦мочен- ¦
¦ ¦число¦полу-¦доку-¦ тво ¦ при- ¦ ¦ ского ¦ тво ¦месяц¦налу ¦конец ¦ ного ¦
¦ ¦меся-¦чено ¦мента¦(се- ¦ходу с¦ ¦ доку- ¦ ¦ ¦ на ¦меся- ¦ лица ¦
¦ ¦ ца ¦ ¦ ¦рия) ¦остат-¦ ¦ мента ¦ ¦ ¦конец¦ ца ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ком ¦ ¦(Ф.И.О.¦ ¦ ¦меся-¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ боль- ¦ ¦ ¦ ца ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ного, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ требо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ вание ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проце- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дурного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ каби- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ нета) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+-------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦
+-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+-------+
¦январь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+-------+
¦февраль¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+-------+
¦март и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ т.д. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+--------
Приложение № 2
(наименование медицинской организации)
Журнал учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств
для медицинского применения
(процедурный кабинет ______________________________)
название отделения
--------T-----T-----------------T------T--------------------T-----T-----T------T-------T-----¬
¦ Месяц ¦Оста-¦ Приход ¦Всего ¦ Расход ¦Всего¦Оста-¦ Фак- ¦Подпись¦ ¦
¦ ¦ ток +-----T-----T-----+ за +------T-------T-----+рас- ¦ ток ¦тиче- ¦уполно-+-----+
¦ ¦ на ¦ От ¦ № и ¦Коли-¦месяц ¦ Дата ¦ № ¦Коли-¦ ход ¦ по ¦ ский ¦мочен- ¦Оста-¦
¦ ¦ 1-е ¦кого ¦дата ¦чес- ¦ по ¦выдачи¦ меди- ¦чес- ¦ за ¦жур- ¦оста- ¦ ного ¦ ток ¦
¦ ¦число¦полу-¦доку-¦ тво ¦ при- ¦ ¦ цин- ¦ тво ¦месяц¦налу ¦ток на¦ лица ¦ на ¦
¦ ¦меся-¦чено ¦мента¦(се- ¦ходу с¦ ¦ ского ¦ ¦ ¦ на ¦конец ¦ ¦конец¦
¦ ¦ ца ¦ ¦ ¦рия) ¦остат-¦ ¦ доку- ¦ ¦ ¦конец¦месяца¦ ¦рабо-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ком ¦ ¦ мента ¦ ¦ ¦меся-¦ ¦ ¦ чей ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Ф.И.О.¦ ¦ ¦ ца ¦ ¦ ¦смены¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ боль- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ного) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+-------+-----+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦
+-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+-------+-----+
¦январь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+-------+-----+
¦февраль¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+-------+-----+
¦март и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ т.д. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------+-----+-----+-----+-----+------+------+-------+-----+-----+-----+------+-------+------
------------------------------------------------------------------
| | |
|
