УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 23 июня 2009 г. № 1184
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Об изъятии недоброкачественного лекарственного средства:
+-------------------------------+-------+--------------------+------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+-------------------------------+-------+--------------------+------------+
¦Доцетаксел-Филаксис, ¦43204G ¦ "Лаборатория ¦Маркировка ¦
¦концентрат для приг. р-ра для¦ ¦ Филаксис С.А", ¦ ¦
¦инфузий 80 мг/2 мл/в комплекте¦ ¦Аргентина, упаковано¦ ¦
¦с растворителем - этанол 13%¦ ¦ЗАО "ЗиО-Здоровье", ¦ ¦
¦в воде для инъекций¦ ¦ Россия ¦ ¦
¦(флаконы) 6 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-------+--------------------+------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-336/09 от 17.06.2009.
2. Во изменение Письма от 10.06.2009 № 01И-327/09 вместо слов "Трилептал, таблетки, покрытые оболочкой 150 мг и 600 мг" серии Т0059 в количестве 6550 упаковок, серии Т0441 в количестве 3920 упаковок, серии Т0442 в количестве 3780 упаковок" следует читать: "Трилептал, таблетки, покрытые оболочкой 150 мг" серии Т0059 в количестве 6550 упаковок, "Трилептал, таблетки, покрытые оболочкой 600 мг" серии Т0441 в количестве 3920 упаковок, серии Т0442 в количестве 3780 упаковок".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-337/09 от 17.06.2009.
3. Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата "Апонил, таблетки 100 мг" производства компании "Медокеми ЛТД", Кипр, начиная с серии А3С015.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-332/09 от 16.06.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
