УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 7 августа 2009 г. № 1511
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
1) "Пенталгин-Н, таблетки № 10" серии 750209 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" в связи с несоответствием требованиям нормативного документа по показателю "Упаковка".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-459/09 от 03.08.2009.
2) "Преднизолон, мазь 0,5% 10 г" серии 20309; "Преднизолон, таблетки 5 мг № 60" серий 40209, 50309 производства ОАО "Биосинтез", произведенные из фармацевтической субстанции "Преднизолон, субстанция" серии PL070802, реализуемой как продукция компании "Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-460/09 от 03.08.2009.
3) "Парацетамол, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100), коробки картонные (для стационаров)" серий 191008, 201008 производства ОАО "Биосинтез", произведенные из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серии CW-0711913, реализуемой как продукция производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд" (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-463/09 от 03.08.2009.
4) "Парацетамол, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10" серии 381107 и "Парацетамол, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10" серий 90807, 140907, 171107 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", произведенные из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серии CW-0612003, реализуемой как продукция производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд" (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-462/09 от 03.08.2009.
5) "Цефекон Д, суппозитории ректальные (для детей) 50 мг № 10" серий 20408, 30408, 40508, 50508; "Цефекон Д, суппозитории ректальные (для детей) 100 мг № 10" серий 20408, 30408, 40408, 50408, 60408; "Цефекон Д, суппозитории ректальные (для детей) 250 мг № 10" серий 10408, 20408, 30408, 40408, 50408, 60408, 70408, 80408 производства ОАО "Нижфарм" (Россия), произведенные из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серии CW-0612004, реализуемой как продукция производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд" (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-464/09 от 03.08.2009.
6) "Преднизолон-АКОС, мазь 0,5% 10 г" серий 31008, 41008, 51008, 10109, 20109, 30109 производства ОАО АКО "Синтез", произведенные из фармацевтической субстанции "Преднизолон, субстанция" серии PL070802, реализуемой как продукция компании "Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-486/09 от 04.08.2009.
2. О приостановлении обращения лекарственного средства "Гемодез-Н, раствор для инфузий 400 мл" серии 140908, подлинность которого вызвала сомнение, в сязи с информацией, поступившей от представительства компании ОАО "НПК "Эском" г. Ставрополь.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-465/09 от 03.08.2009.
3. О хищении у ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" лекарственных препаратов:
- "Андипал, таблетки № 10" серии 430409;
- "Арбидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 20" серии 20509 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-461/09 от 03.08.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
