УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 14 августа 2009 г. № 1552
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Валидол, капсулы 005 г ¦ 060908 ¦ ЗАО "Фармаген" ¦Описание ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Фуразолидон, таблетки 50 ¦ 770708 ¦ РУП "Борисовский ЗМП" ¦Описание ¦
¦мг ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Энтеросгель 225 г ¦ 020109 ¦ ООО "ТНК СИЛМА" ¦Описание ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Уропрост, супп. ректальные¦ 01022009 ¦ ООО "Альтфарм" ¦Описание ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Шиповника масло 50 мл ¦ 10109 ¦ ЗАО "Алтайвитамины" ¦Упаковка ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Рутацид, табл. жевательные¦ Т80354 ¦ "КРКА, д.д., Ново ¦Описание ¦
¦500 мг ¦ ¦ место", Словения ¦ ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Боярышника настойка 25 мл ¦ 10109 ¦ ОАО "ТХФП" ¦Описание ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
Основание: дополнение к Письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-480/09 от 04.08.2009.
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Тысячелистника трава 50 г ¦ 080209 ¦ ЗАО "АПФ "Фито-Эм" ¦Маркировка¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Эбермин, мазь 30 г ¦ Е90131/1 ¦ АО "Эбер Биотек", ¦Маркировка¦
¦ ¦ ¦ произв. "Центр генной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ инженерии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ биотехнологии", куба ¦ ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Галазолин, капли назальные¦ 14UK0208, ¦ "Варшавский фарм. ¦Упаковка ¦
¦0,1% 10 мл ¦ 15UK0608, ¦завод "Польфа", Польша ¦ ¦
¦ ¦ 16UK0608, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ 18UK0608, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ 23UK0508, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ 33UK0508 ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Девясила корневища и ¦ 081008 ¦ ООО "Травы Башкирии" ¦Маркировка¦
¦корни, сырье растит. 75 г ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Амоксициллин, таблетки 500¦ 551108 ¦ ОАО "Биохимик" ¦Маркировка¦
¦мг ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Эвкалипта настойка 25 мл ¦ 10208 ¦ ФГУП "Фарм. фабрика" ¦Маркировка¦
¦ ¦ ¦ г. Астрахань" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
¦Убистезин форте, р-р для ¦ 340395 ¦"3М Еспе АГ", Германия ¦Маркировка¦
¦инъекций (с эпифрином) 40 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мг + 10 мг/мл (картриджи) ¦ ¦ ¦ ¦
¦1,7 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+-----------------------+----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-512/09 от 13.08.2009.
2. Об отзыве производителем ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" лекарственного средства "Парацетамол, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 10" серий 041108, 051108, 061108, произведенных из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серии CW-0701025, реализуемой как продукция производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд" (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-514/09 от 13.08.2009.
3. О хищении у ОАО "АКО "Синтез" изделий медицинского назначения:
- "Контейнер полимерный для крови двухкамерный однократного применения "Гемасин" 500/400 с раствором "ЦФГ, раствор гемоконсерванта" серий 240709, 250709;
- "Контейнер полимерный для крови двухкамерный однократного применения "Гемасин" 500/400 с раствором "Фаглюцид, раствор гемоконсерванта, применяемый для консервирования цельной крови донора" серий 760709, 770709 производства ОАО "АКО "Синтез".
В случае наличия указанной продукции информацию сообщить в территориальный орган Росздравнадзора и ОАО "АКО "Синтез" (тел. (3522) 48-13-79, 48-19-66, тел./факс (3522) 48-19-61; e-mail: medteh@kurgansintez.ru).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-515/09 от 13.08.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
