УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 21 сентября 2009 г. № 1835
1. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌─────────────────────┬───────┬─────────────────┬──────────────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │Письмо Федеральной службы │
│ лекарственного │ │ указанный на │ │
│ средства │ │ упаковке │ │
├─────────────────────┼───────┼─────────────────┼──────────────────────────┤
│ Гемодез-Н, раствор │140908 │ ОАО НПК "Эском" │ № 01И-602/09 от │
│ для инфузий 400 мл │ │ │ 16.09.2009 │
└─────────────────────┴───────┴─────────────────┴──────────────────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. О приостановлении обращения лекарственных препаратов:
1) "Вермокс, таблетки 100 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 6" серии F8A010A, производства ОАО "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, по информации представительства, на территорию Российской Федерации не ввозившегося.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-596/09 от 11.09.2009.
2) "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи № 10, упаковки ячейковые контурные № 10, пачки картонные" серии 40B287, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия, поступившего в обращение с копией сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-609/09 от 16.09.2009.
3. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного средства │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Проксодолол, субстанция │ 050908 │ ОАО "Центр по химии │ Подлинность, │
│(пакеты п/э) 3 кг │ │ лекарственных │ пирогенность │
│ │ │ средств" │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-600/09 от 14.09.2009.
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Микозорал, шампунь 2% 60 │ 550908 │ ОАО ХФК "Акрихин" │Маркировка │
│г │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Суприма-ЛОР, таблетки для │ Р-104 │ "Шрея Лайф Саенсиз │Маркировка │
│рассас. (ананас) № 16 │ │ Пвт. Лтд", Индия │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-594/09 от 11.09.2009.
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Цефурус, порошок для │ 80608 │ ОАО "Синтез" │Цветность │
│приг. р-ра для в/в и в/м │ │ │ │
│введения 0,75 г │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Перца водяного экстракт │ 20308 │ ЗАО "Ростовская │Описание, │
│жидкий 25 мл │ │ фарм. фабрика" │упаковка │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аскорбиновая кислота │ 30309 │ ОАО "МХФП им. │Описание │
│раствор для в/в и в/м │ │ Н.А.Семашко" │ │
│введ. 50 мг 1 мл № 10 │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Борной кислоты раствор │ 40408, │ ОАО "Вологодская │Упаковка │
│спиртовой 3% 25 мл │ 60608 │ фарм. фабрика" │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Перекиси водорода раствор │ 10109 │ ФГУП │Номинальный │
│3% 40 мл │ │ "Фармацевтическая │объем │
│ │ │ фабрика" │ │
│ │ │ (г. Астрахань) │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Ингалипт, спрей 20 мл │ 081008 │ ООО "Фирма "ВИПС- │Упаковка │
│(флаконы с дозатором- │ │ МЕД" │ │
│распылителем) │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Галазолин, капли назальные│17UK0408│ "Варшавский фарм. │Упаковка │
│0,1% 10 мл │ │ завод Польфа", │ │
│ │ │ Польша │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Кашнол, сироп 100 мл │ СК022 │ "Седейт Хелскэр │Упаковка │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-597/09 от 11.09.2009.
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Аммиака раствор 10% 40 мл │ 301108 │ ООО "Тульская фарм. │Описание │
│ │ │ фабрика" │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Тиамин-Виал, раствор 50 │ 080512 │ "Сишуи Ксирканг │Маркировка │
│мг/мл 1 мл № 10 │ │ Фармасьютикал │ │
│ │ │ Ко.Лтд", Китай │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Пирацетам, таблетки, покр.│ 610808 │ ОАО "Органика" │Описание │
│оболочкой 200 мг № 60 │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Трависил, таблетки для │ 7348 │ "Плетхико │Описание │
│рассасыв. (лимон) № 16 │ │ Фармасьютикалз │ │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Трависил, таблетки для │ 7421 │ "Плетхико │Описание │
│рассасыв. (медовые) № 16 │ │ Фармасьютикалз │ │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Эвкалипта настойка 25 мл │ 20808, │ ЗАО "Ростовская │Описание │
│ │ 30808 │ фарм. фабрика" │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-598/09 от 11.09.2009.
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Синтомицина линимент 10% │ 010109 │ ООО "Фармновация" │Упаковка │
│25 г │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Можжевельника плоды, сырье│ 010109 │ ООО "Апекс" │Маркировка │
│растит. 50 г │ │ │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-603/09 от 16.09.2009.
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Валидол, капсулы 0,05 г № │ 050908 │ ЗАО "Фармаген" │Описание │
│20 │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Хофитол, таблетки, покр. │ VN764 │ "Лаборатории Роза- │Описание │
│оболочкой № 60 │ │ Фитофарма", Франция │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Пирацетам, таблетки, покр.│ 720908 │ ОАО "Органика" │Описание │
│оболочкой 200 мг № 60 │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Дибазол, р-р для в/в и в/м│ 481206 │ ООО ОПХФП │Маркировка │
│введ. 10 мг/мл 1 мл № 10 │ │ "Биостимулятор", │ │
│ │ │ Украина │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Левзеи экстракт жидкий 50 │ 041207 │ ООО "Камелия НПП" │Описание │
│мл │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Фитолор, пастилки для │ F-01 │ "Маричи Экспортс │Описание │
│рассасыв. (лимон) № 24 │ │ Пвт. Лтд", Индия │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-606/09 от 16.09.2009.
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Аммиак, раствор 10% 10 мл │ 370608 │ ООО "Йодные │Описание, │
│ │ │ Технологии и │колич. │
│ │ │ Маркетинг" │определение │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │01012008│ "Фарм. фабрика" МЗ │Описание │
│ │ │Чувашской Республики │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 301108 │ ООО "Тульская фарм. │Описание │
│ │ │ фабрика" │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Облепиховое масло 100 мл │ 20109 │ ЗАО "Шрея │Упаковка │
│ │ │ Корпорейшнл" │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 110408 │ ООО "Тульская фарм. │Описание │
│ │ │ фабрика" │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-607/09 от 16.09.2009.
┌──────────────────────────┬─────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Хофитол, таблетки № 60 │ VN773 │ "Лаборатории Роза- │Описание │
│ │ │ Фитофарма", Франция │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аджисепт, таблетки для │9/18/8006│ "Аджио │Описание │
│рассасыв. (ананас) № 24 │ │ Фармацевтикалз │ │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Тиамин-Виал, раствор 50 │ 080512 │ "Сишуи Ксирканг │Маркировка │
│мг/мл 1 мл № 10 │ │ Фармасьютикал │ │
│ │ │ Ко.Лтд", Китай │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Ринза Лорсепт, табл. для │ RH/813 │ "Юник Фармасьютикал │Описание │
│рассасыв. (мед - лимон) № │ │ Лабораториз" (отд. │ │
│12 │ │ фирмы │ │
│ │ │ "Дж.Б.Кемикалс энд │ │
│ │ │ Фармасьютикалс │ │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
└──────────────────────────┴─────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-608/09 от 16.09.2009.
┌──────────────────────────┬─────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Боярышника настойка 25 мл │ 40309 │ ОАО │Описание │
│ │ │ "Фармацевтическая │ │
│ │ │ фабрика С-Пб" │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Эвкалипта настойка 25 мл │ 20808, │ ЗАО "Ростовская │Описание │
│ │ 30808 │ фарм. фабрика" │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Сегидрин, таблетки 0,06 г │ 050708 │ ЗАО "Фармсинтез" │Упаковка │
│№ 50 │ │ │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аджисепт, таблетки для │9/18/8006│ "Аджио │Описание │
│рассасыв. (ананас) № 24 │ │ Фармацевтикалз │ │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
└──────────────────────────┴─────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-611/09 от 16.09.2009.
┌──────────────────────────┬─────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 10109, │ ООО "Тульская фарм. │Описание │
│ │ 30109 │ ф-ка" │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аспаркам, таблетки № 50 │173122007│ ОАО "Луганский ХФЗ" │Описание, │
│ │ │ │упаковка │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аскорбиновая кислота с │ 100209, │ ЗАО "ПФК │Описание │
│глюкозой, таблетки № 10 │ 180209 │ Обновление" │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Индапамид, таблетки 2,5 │ 150409 │ ОАО "Биохимик" │Описание │
│мг № 30 │ │ │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Боярышника настойка 25 мл │05022009 │ ООО "Гиппократ" │Упаковка │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 030209 │ ООО "Йодные │Описание │
│ │ │ Технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Бальзам "Золотая звезда" │ 280508 │ "Данафа │Упаковка │
│(банки жестяные) 4 г │ │ Фармасьютикал │ │
│ │ │ Джойнт Сток │ │
│ │ │ компании", Вьетнам │ │
└──────────────────────────┴─────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-612/09 от 16.09.2009.
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Лимонника плодов настойка │ 41208 │ ОАО "Фарм. ф-ка │Описание │
│25 мл │ │ С-Пб" │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Мадопар "250", таблетки │В2126В01│ "Ф.Хоффманн-Ля Рош │Описание │
│200 мг + 50 мг № 100 │ │ Лтд", Швейцария │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Релиум, раствор для │ 020908,│ "Тархоминский фарм. │Упаковка │
│инъекций 10 мг 2 мл № 50 │ 110108 │ завод Польфа" │ │
│ │ │ А.О.", Польша │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Хофитол, таблетки № 60 │ VN773 │ "Лаборатории Роза- │Описание │
│ │ │ Фитофарма", Франция │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Пирацетам, таблетки 200 мг│ 861008 │ ОАО "Органика" │Описание │
│№ 60 │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 030209 │ ООО "Йодные │Описание │
│ │ │ Технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Кокарбоксилазы │ 750808/│ ФГУП "НПО │Маркировка │
│гидрохлорид 0,05 г № 5, │ 570708 │ "Микроген" МЗ РФ, │ │
│лиофилизат для приг. р-ра │ │ ф-л "Аллерген" │ │
│для в/в и в/м введ. (с │ │ │ │
│раств. - вода для │ │ │ │
│инъекций 2 мл № 5) │ │ │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-613/09 от 16.09.2009.
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Лазолван, сироп 30 мг/5 мл│ 745405 │ "Берингер │Описание │
│100 мл │ │ Ингельхайм Эллас │ │
│ │ │ А.Е.", Греция │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Слабилен, капли 0,75% 15 │ 160309 │ ООО "Лэнс-Фарм" │Описание │
│мл │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Бромгексин-Акри, сироп 4 │ 111008 │ ОАО ХФК "Акрихин" │Упаковка │
│мг/5 мл 100 мл │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 010209 │ ООО "Йодные │Описание │
│ │ │ Технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Галазолин, капли назальные│23UK0608│ "Варшавский фарм. │Упаковка │
│0,01% 10 мл │ │ завод Польфа", │ │
│ │ │ Польша │ │
├──────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 1 мл N│ 110509 │ РУП "Борисовский │Описание │
│10 │ │ ЗМП" │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-614/09 от 16.09.2009.
┌──────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│Кеторол, раствор для в/м │ А9152, │ "Д-р Редди'с │Отзыв │
│введ. 30 мг/мл 1 мл № 10 │ А9153, │ Лабораторис Лтд" │предприятием- │
│ │ А9154, │ │производителем │
│ │ А9155 │ │ │
└──────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-610/09 от 16.09.2009.
┌────────────────────┬────────────────┬──────────────┬─────────────────────┐
│Фестал, драже № 100 │338185, 338186, │"Авентис Фарма│Описание (драже с │
│ │338189, 338190, │ Лтд", Индия │резким посторонним │
│ │338195, 338196, │ │запахом при │
│ │338208, 338209, │ │извлечении из стрипа)│
│ │338211, 338214, │ │ │
│ │ 338219, 338231 │ │ │
└────────────────────┴────────────────┴──────────────┴─────────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-595/09 от 11.09.2009 во изменение Письма № 01И-553/09 от 31.08.09.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
