УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 29 сентября 2009 г. № 1891
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
┌───────────────────────┬──────────┬─────────────────────┬────────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковках │Росздравнадзора │
├───────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼────────────────┤
│Диспорт, лиофилизат │ 673G │"Ипсен Биофарм Лтд", │ № 01И-623/09 │
│для приг. р-ра для в/м │ │ Великобритания │ от 18.09.09 │
│и подкожного введения │ │ │ │
│500 ЕД № 1 │ │ │ │
├───────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼────────────────┤
│Зомета, концентрат для │ S0185 │ "Новартис Фарма │ № 01И-626/09 │
│приг. раствора для │ │Штейн АГ", Швейцария │ от 18.09.09 │
│инфузий 4 мг 5 мл │ │ │ │
└───────────────────────┴──────────┴─────────────────────┴────────────────┘
2. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
┌───────────────────────┬──────────┬─────────────────────┬────────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├───────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼────────────────┤
│Иов-венум, капли │ 010108 │ ООО "Талион-А" │Маркировка │
│гомеопатические 25 мл │ │ │ │
├───────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼────────────────┤
│Эбермин, мазь 30 г │ Е90132/1 │ "Центр Генной │Маркировка │
│ │ │ Инженерии и │ │
│ │ │Биотехнологии", Куба │ │
├───────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼────────────────┤
│Ломацин, таблетки 400 │ WL118 │"Вейв Фармасьютикалс │Упаковка │
│мг № 5 │ │ Лтд", Индия │ │
├───────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼────────────────┤
│Брусники листья 50 г │ 010209 │ ЗАО "Иван-Чай" │Маркировка │
└───────────────────────┴──────────┴─────────────────────┴────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-617/09 от 18.09.2009.
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Аммиак, раствор 10% 40 │ 170609 │ООО "Йодные Технологии│Описание │
│мл │ │ и Маркетинг" │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Бензилпенициллин, │ 170508 │ ОАО "Биосинтез" │Маркировка │
│порошок для приг. р-ра │ │ │ │
│для в/в и в/м введ. 1 │ │ │ │
│млн ЕД № 50 │ │ │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Пустырника настойка 25 │03022009 │ ООО "Гиппократ" │Упаковка │
│мл │ │ │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 │ 50209 │ ООО "Тульская фарм. │Описание │
│мл │ │ фабрика" │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-618/09 от 18.09.2009.
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Вода для инъекций 5 мл │ 901208 │ ФГУП "НПО "Микроген" │Механические │
│№ 10 │ │МЗ РФ (ф-л "Аллерген" │включения │
│ │ │ г. Ставрополь │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Галазолин, капли │10UK0608,│ "Варшавский фарм. │Упаковка │
│назальные 0,1% 10 мл │14UK0608,│завод Польфа", Польша │ │
│ │17UK0608 │ │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Перекись водорода 3% │ 070609 │ООО "Йодные Технологии│Описание, │
│40 мл │ │ и Маркетинг" │колич. │
│ │ │ │определение │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Аскорбиновая кислота, │ 40109 │ ОАО "Дальхимфарм" │Маркировка │
│р-р 50 мг/мл 2 мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Афлубин, таблетки │ 8351140 │ "Рихард Биттнер АГ"Ю │Описание │
│подъязычные │ │ Австрия │ │
│гомеопатич. № 24 │ │ │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Метамизол натрия, │ 0902247 │ "Шандонг Ксинхуа │Подлинность, │
│субстанция-порошок │ │Фармасьютикал Ко.Лтд",│количественное │
│(мешки п/э) 25 кг │ │ Китай │определение │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-620/09 от 18.09.2009.
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Солодки корня сироп │ 141108 │ ОАО "Флора Кавказа" │Описание, │
│100 г │ │ │упаковка │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Валидол, капсулы 0,05 г │ 060908 │ ЗАО "Фармаген" │Описание │
│№ 20 │ │ │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Амииак, раствор 10% 40 │ 50209 │ ООО "Тульская фарм. │Описание │
│мл │ │ фабрика" │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Адреналина │ 080523 │ "Сишуи Ксирканг │Маркировка │
│гидрохлорид-Виал, │ │ Фармасьютикал │ │
│раствор для инъекций │ │ Ко.Лтд", Китай │ │
│1 мг/мл 1 мл № 5 │ │ │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-621/09 от 18.09.2009.
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Мукалтин, таблетки 50 │16122008 │ ЗАО "Медисорб" │Упаковка │
│мг № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Валосердин, капли 25 мл │ 1170409 │ ЗАО "Московская │Упаковка │
│ │ │ фарм. фабрика" │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Валосердин, капли 15 мл │25412008 │ ЗАО "Московская │Упаковка │
│ │ │ фарм. фабрика" │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-622/09 от 18.09.2009.
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Дротаверин, раствор для │ 440608 │ ОАО "Дальхимфарм" │Описание, │
│инъекций 20 мг/мл 2 мл │ │ │прозрачность │
│№ 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Диклофенак, суппозитории│ 032 │ ООО "Фармаприм", │Маркировка │
│ректальные 100 мг № 6 │ │ Республика Молдова │ │
│ │ │ │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-624/09 от 18.09.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
