УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 9 октября 2009 г. № 2009
1. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌───────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │Росздравнадзора│
├───────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼───────────────┤
│Диспорт, лиофилизат для │ 661В │ "Ипсен Биофарм │ № 01И-647/09 │
│приготовления раствора для │ │ Лтд", │ от 02.10.2009 │
│в/м и п/к введения 500 ЕД │ │ Великобритания │ │
│№ 1 │ │ │ │
└───────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴───────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. О приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:
┌──────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬────────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │ Росздравнадзора│
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼────────────────┤
│Целестодерм-В с │ 8YHSZ0300 │ "Шеринг-Плау │ № 01И-635/09 │
│грамицином, крем для │ 1 │ Лабо Н.В.", │ от 02.10.09 │
│наружного применения 30 г │ │ Бельгия │ │
└──────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴────────────────┘
3. Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
┌──────────────────┬─────────────────┬───────────────────┬────────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ │ │ │ Письмо │
│ │ │ │ Росздравнадзора│
├──────────────────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤
│Энам, таблетки │ В91250 │ "Д-р Редди'с │ № 01И-637/09 │
│20 мг № 20 │ (произведено │ Лабораториз Лтд", │ от 02.10.09 │
│ │ 07/2009) │ Индия │ │
└──────────────────┴─────────────────┴───────────────────┴────────────────┘
4. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного │ │ │ │
│ средства │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Агапурин, таблетки 100 │5070808 │ "Зентива а.с.", │ Упаковка │
│мг № 60 │ │ Словацкая Республика │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Новокаинамида таблетки │ 60608 │ ОАО Органика" │ Описание │
│0,25 г № 20 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Калчек, таблетки 10 мг │NK8001F │ "Ипка Лабораториз │ Описание │
│№ 30 │ │ Лимитед", Индия │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Эвкалипта настойка 25 │ 30808 │ ЗАО "Ростовская фарм. │ Описание │
│мл │ │ фабрика" │ │
└────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-638/09 от 02.10.2009.
┌────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│Натрия бикарбонат, │ 010508 │ ЗАО "Ликвор", Армения │ Описание │
│раствор 5% 200 мл │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Фестал, драже № 100 │ 338184,│ "Авентис Фарма Лтд", │ Описание │
│ │ 338220 │ Индия │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Фестал, драже № 20 │ 338235 │ "Авентис Фарма Лтд", │ Описание │
│ │ │ Индия │ │
└────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-639/09 от 02.10.2009.
┌────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│Левзеи экстракт жидкий │ 020109 │ ООО "Камелия НПП" │ Описание │
│50 мл │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Нейрокомплит, таблетки │ 020209 │ ОАО "Фармстандарт- │ Описание │
│№ 30 │ │ УфаВИТА" │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Стоматофит, экстракт │ 020109 │ АО "Фитофарм Кленка", │ Описание │
│жидкий 45 мл │ │ Польша │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Облепиховое масло, │ 170309 │ ОАО "Нижфарм" │ Описание │
│суппозит. ректальные │ │ │ │
│500 мг № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Боярышника настойка 25 │04022009│ ООО "Гиппократ" │ Упаковка │
│мл │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Трависил, таблетки для │ 7408 │ "Плетхико │ Описание │
│рассасывания (мята) № │ │ Фармасьютикалз Лтд", │ │
│16 │ │ Индия │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Боярышника настойка 25 │ 141108 │ ОАО "ТХФП" │ Описание │
│мл │ │ │ │
└────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-640/09 от 02.10.2009.
┌────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│Ромазулан, раствор 100 │01095744│ "К.О.Биофарм С.А.", │ Упаковка │
│мл │ │ Румыния │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Бронхорус, сироп 3 │ 100209 │ ОАО "АКО "Синтез" │ Описание │
│мг/мл 100 мл │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Фуразолидон, таблетки │1611108 │ РУП "Борисовский │ Описание, │
│50 мг № 10 │ │ ЗМП", Республика │ упаковка │
│ │ │ Беларусь │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Муравьиный спирт, │ 40709 │ ЗАО "Ярославская │ Описание │
│раствор 1,4% 50 мл │ │ фарм. фабрика" │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Трависил, сироп 100 мл │ 7410 │ "Плетхико │ Описание │
│ │ │ Фармасьютикалз Лтд", │ │
│ │ │ Индия │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Эхинацеи настойка 50 │010509, │ ЗАО "ЭКОлаб" │ Описание │
│мл │020509, │ │ │
│ │030509 │ │ │
└────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-641/09 от 02.10.2009.
┌────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│Аминокапроновая │ 70709 │ ОАО "Биохимик" │ Упаковка │
│кислота, раствор 50 │ │ │ │
│мг/мл 100 мл │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Анальгин, раствор для │ 60309 │ ООО "ФК "Здоровье", │ Маркировка │
│в/в и в/м введ. 500 │ │ Украина │ │
│мг/мл 2 мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Цефотаксим, порошок 1 г │ 220609 │ ОАО "Биохимик" │ Маркировка │
│№ 50 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, │ 370309 │ ОАО "ТХФП" │ Маркировка │
│таблетки 500 мг № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Аммиака раствор 10% 40 │ 40109 │ ООО "Тульская фарм. │ Описание │
│мл │ │ ф-ка" │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Валерианы настойка 25 │06022009│ ООО "Гиппократ" │ Упаковка │
│мл │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Цианокобаламин, раствор │ 30209 │ ОАО "МХФП │ Маркировка │
│50 мг/мл 1 мл № 10 │ │ им. Н.А.Семашко" │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Микосептин, мазь 30 г │3080109 │ "Зентива а.с.", │ Упаковка │
│ │ │ Чешская Республика │ │
└────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-642/09 от 02.10.2009.
┌────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│Пирацетам, таблетки 200 │ 20209 │ ОАО "Органика" │ Описание │
│мг № 60 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Трависил, таблетки для │ 7421 │ "Плетхико │ Описание │
│рассасывания (мед) № 16 │ │ Фармасьютикалз Лтд", │ │
│ │ │ Индия │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Трависил, таблетки для │ 7409 │ "Плетхико │ Описание │
│рассасывания (мята) № 16│ │ Фармасьютикалз Лтд", │ │
│ │ │ Индия │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Суприма-ЛОР, таблетки │ О-185 │ "Шрея Лайф Саенсиз │ Описание │
│для рассасыв. │ │ Пвт. Лтд", Индия │ │
│(апельсин) № 16 │ │ │ │
└────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-643/09 от 02.10.2009.
┌────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│Вода для инъекций, │ 60109 │ ФГУП "НПО "Микроген" │Описание │
│растворитель для приг. │ │ МЗ РФ - "Аллерген" │ │
│лек. форм для инъекций │ │ г. Ставрополь │ │
│5 мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Сульфацил натрия буфус, │ 10609 │ ЗАО "ПФК Обновление" │Описание, │
│капли глазные 20% 2 мл │ │ │цветность │
│№ 2 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Бензилбензоат, мазь 20% │ 241108 │ ЗАО "Зеленая Дубрава" │Описание │
│25 г │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Пустырника трава │ 020808 │ ЗАО "Ст.-Медифарм" │Кусочков │
│измельченная 50 г │ │ │стеблей │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Реополиглюкин, раствор │ 200309 │ ОАО "Биохимик" │Номинальный │
│для инфузий 10% 200 мл │ │ │объем │
│№ 28 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Череды трава, сырье │ 011007 │ ООО "Апекс" │Кусочков │
│растит. измельченное │ │ │стеблей │
│75 г │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Витапрост, суппозитории │ 130509 │ ОАО "Нижфарм" │Описание │
│ректальные 50 мг № 5 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Витапрост форте, │ 10109 │ ОАО "Нижфарм" │Описание │
│суппозит. ректальные │ │ │ │
│100 мг № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Галазолин, капли │14UJ0608│ "Варшавский фарм. │Упаковка │
│назальные 0,05% 10 мл │ │ завод Польфа", Польша │ │
└────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-644/09 от 02.10.2009.
┌────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│Анти-Ангин формула, │21020109│ "Натур Продукт Европа │Описание │
│пастилки № 12 │ │ Б.В.", Нидерланды │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Ампиокс-натрий, порошок │ 130208 │ ЗАО "Брынцалов-А" │Цветность │
│0,5 г № 5 │ │ │раствора, │
│ │ │ │светопоглощаю- │
│ │ │ │щие примеси │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Фито Ново-Сед, │ 050708 │ ООо "Ватхэм-Фармация" │Упаковка │
│экстракт жидкий 100 мл │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Дротаверин, раствор для │ │ │ │
│инъекций 20 мг/мл 2 мл │ 10109 │ ОАО "Биохимик" │Описание │
│№ 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Ампиокс-натрий, порошок │070108, │ ЗАО "Брынцалов-А" │Цветность │
│0,5 г № 10 │240208 │ │раствора │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Дротаверин, раствор для │ │ ОАО "Дальхимфарм" │ │
│инъекций 20 мг/мл 2 мл │ 420608 │ │Описание │
│№ 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Желатиноль, раствор для │ 70208 │ ООО "Самсон-Мед" │Описание │
│инфузий 450 мл │ │ │ │
└────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-645/09 от 02.10.2009.
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Фито Ново-Сед, экстракт │ 060808 │ООО "Ватхэм-Фармация" │Упаковка │
│жидкий 50 мл │ │ │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Ранитидин, таблетки 150 │Т1006 от │ "Серена Фарма Пвт. │Описание │
│мг № 20 │ 04.2007 │ Лтд", Индия │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Меновазин, раствор │ 100708 │ ООО "Тульская фарм. │Упаковка │
│спиртовой 40 мл │ │ фабрика" │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Эвкалипта настойка 25 мл│ 20808 │ ЗАО "Ростовская │Описание │
│ │ │ фарм. фабрика" │ │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Тиамин-Виал, раствор для│ 080512, │ "Сишуи Ксирканг │ │
│в/м введения 50 мг/мл │ 080513 │ Фармасьютикал Ко. │Маркировка │
│1 мл № 10 │ │ Лтд", Китай │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-646/09 от 02.10.2009.
5. Об изъятии лекарственного препарата "Вермокс, таблетки 100 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 6" серия F8A010A, производства ОАО "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия: по информации представительства выпуск в обращение указанной серии на территории Российской Федерации не осуществлялся.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-636/09 от 02.10.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
