УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 13 октября 2009 г. № 2047
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает
1. О приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
┌─────────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬─────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │ Росздрав- │
│ │ │ │ надзора │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼─────────────┤
│Диферелин, лиофилизат для │ Т089, │ "Бофур Ипсен │№ 01И-663/09 │
│приготовления суспензии для │(раствори-│ Интернасьональ, │ от 12.10.09 │
│в/м введения │тель Т031)│произведено Ипсен │ │
│пролонгированного действия │ │ Фарма Биотек", │ │
│3,75 мг /в комплекте с │ │ Франция │ │
│растворителем - маннитола │ │ │ │
│р-р 0,8% 2 мл, шприцем │ │ │ │
│одноразовым и иглой для │ │ │ │
│инъекций - 2 шт. │ │ │ │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼─────────────┤
│Омез, капсулы 20 мг № 30 │ В90959 │ "Д-р Редди'с │№ 01И-666/09 │
│ │ │Лабораторис Лтд", │ от 12.10.09 │
│ │ │ Индия │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴─────────────┘
2. О приостановлении обращения лекарственных средств:
┌──────────────────────────┬────────────┬─────────────────┬───────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель │ Не │
│ │ │ │ соответствует │
│ │ │ │ по показателю │
├──────────────────────────┼────────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Бриллиантового зеленого │ 020309, │ ОАО │ Маркировка, │
│раствор спиртовой 1% 10 │ 030609 │ "Самарамедпром" │ упаковка │
│мл │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────────┤ ├───────────────┤
│Этиловый спирт 95% 100 мл │ 010109 │ │ Маркировка, │
│ │ │ │ упаковка │
└──────────────────────────┴────────────┴─────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-664/09 от 12.10.2009.
3. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌───────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного средства │ │ │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Аммиака раствор 10% 40 мл │ 30109 │ ООО "Тульская │ Описание │
│ │ │ фарм. фабрика" │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Фитолор, пастилки для │ F-01 │ "Маричи Экспортс │ Описание │
│рассасыв. (апельсин) № 24 │ │ Пвт. Лтд", Индия │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Ирифрин, капли глазные 10% │ А-15-009 │ "Промед Экспортс │ Упаковка │
│5 мл/в комплекте с │ │ Пвт. Лтд", Индия │ │
│капельницей │ │ │ │
└───────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-652/09 от 06.10.2009.
┌───────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬───────────────┐
│Ротокан экстракт жидкий 50 │ 70709 │ ЗАО "Ярославская │ Микробиологи- │
│мл │ │ фармацевтическая │ческая чистота │
│ │ │ фабрика" │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Никотиновая кислота-Виал, │ 080541 │ "Сишуи Ксирканг │ Маркировка │
│раствор для инъекций 10 │ │Фармасьютикал Ко. │ │
│мг/мл 1 мл № 10 │ │ Лтд", Китай │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Оригинальный большой │ В1510142 │ "Рихард Биттнер │ Описание │
│бальзам Биттнера 50 мл │ │ АГ", Австрия │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Вода для инъекций, │ 80209 │ ФГУП "НПО │ Механические │
│растворитель для приг. │ │ "Микроген" МЗ РФ │ включения │
│лек. форм для инъекций 5 │ │ - "Аллерген", г. │ │
│мл № 10 │ │ Ставрополь │ │
└───────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-653/09 от 06.10.2009.
┌───────────────────────────┬──────────────┬──────────────┬───────────────┐
│Холосас, сироп 140 г │ 541208, │ ЗАО │ Упаковка │
│ │50209, 100409 │ "Алтайвита- │ │
│ │ │ мины" │ │
└───────────────────────────┴──────────────┴──────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-654/09 от 06.10.2009.
┌───────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬───────────────┐
│Дипросалик, лосьон 30 мл │ 9003Е │ "Шеринг-Плау │ Маркировка │
│ │ │ С.А.", Франция │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Эхинацеи настойка 50 мл │ 141108 │ ЗАО "ЭКОлаб" │ Упаковка │
└───────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-655/09 от 06.10.2009.
┌───────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬───────────────┐
│Витамин Е Зентива, капсулы │ 3090608 │ "Зентива а.с.", │ Упаковка, │
│100 мг № 30 │ │ Словацкая │ описание │
│ │ │ Республика │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Левзеи экстракт жидкий 50 │ 020109 │ООО "Камелия НПП" │ Описание │
│мл │ │ │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Линкас, сироп 90 мл │ 2607-123 │"Хербион Пакистан │ Упаковка, │
│ │ │Прайвет Лимитед", │ описание │
│ │ │ Пакистан │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Полифепан, гранулы 100 г │ 10109 │ ЗАО "Надежда- │ Упаковка │
│ │ │ фарм" │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Нашатырно-анисовые капли │ 91108 │ ОАО "Тверская │ Описание │
│25 мл │ │ фарм. фабрика" │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Эвкалипта настойка 25 мл │ 101108 │ ООО "Аптека │ Описание │
│ │ │ Фармикон" │ │
└───────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-656/09 от 06.10.2009.
┌───────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬───────────────┐
│Диклофенак-АКОС, раствор │ 200409 │ОАО "АКО "Синтез" │ Упаковка │
│для в/м введения 25 мг/мл │ │ │ │
│3 мл № 5 │ │ │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Валерианы настойка 25 мл │ 06022009 │ ООО "Гиппократ" │ Упаковка │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Солодки корня сироп 100 г │ 20209 │ ОАО "Флора │ Описание │
│ │ │ Кавказа" │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Простанорм экстракт жидкий │ 060208 │ ФГУП "НПО │ Описание │
│100 мл │ │ "Микроген" МЗ РФ │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Аммиака раствор 10% 40 мл │ 30109, │ ООО "Тульская │ Описание │
│ │ 60209 │ фарм. фабрика" │ │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Боярышника настойка 25 мл │ 10109 │ ОАО "ТХФП" │ Описание │
├───────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼───────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 170609 │ ООО "Йодные │ Описание │
│ │ │ Технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
└───────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-657/09 от 06.10.2009.
┌───────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬───────────────┐
│Коргликард, раствор для │ 30209, │ ООО "Опытный │ Механические │
│в/в введения 0,6 мг/мл 1 │ 40209 │ завод "ГНЦЛС", │ включения │
│мл № 10 │ │ Украина │ │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Этиловый спирт, субстанция-│ 020509 │ ЗАО │ Плотность │
│жидкость (канистры │ │"Фармацевтический│ │
│полимерные) 95% 21,5 л │ │ комбинат" │ │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Галазолин, капли назальные │ 11UK0608 │ "Варшавский │ Упаковка │
│0,1% 10 мл │ │ фарм. завод │ │
│ │ │ Польфа", Польша │ │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Бриллиантового зеленого │ 71108 │ ОАО "Флора │ Упаковка │
│раствор спиртовой 1% 10 мл │ │ Кавказа" │ │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Перекись водорода, раствор │ 140509 │ ОАО │Количественное │
│3% 40 мл │ │ "Самарамедпром" │ содержание │
│ │ │ │ натрия │
│ │ │ │ бензоата, │
│ │ │ │ маркировка │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Эуфиллин, раствор для в/в │ 070912 │ "Сишуи Ксирканг │ Упаковка │
│введения 24 мг/мл 5 мл № │ │ Фармасьютикал │ │
│10 │ │ Ко.Лтд", Китай │ │
├───────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────┤
│Микозорал, шампунь 2% 60 г │ 200509 │ ОАО "ХФК │ Упаковка │
│ │ │ "Акрихин" │ │
└───────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-665/09 от 12.10.2009.
┌────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬───────────────┐
│Флутамид, таблетки 250 │ HV2010, │ "Нью-Фарм │Посторонние │
│мг 13 кг │HT7481, JE1453 │ Инк.", Канада │примеси │
└────────────────────────┴───────────────┴────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-658/09 от 06.10.2009.
┌────────────────────────┬──────────────────┬─────────────┬───────────────┐
│Флуоксетин, капсулы 10 │ HX9927, HT1728, │ "Апотекс │ Посторонние │
│мг (пакеты п/э) 7 кг │ HN1031 │Инк.", Канада│ примеси │
└────────────────────────┴──────────────────┴─────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-659/09 от 06.10.2009.
┌────────────────────────┬──────────────────┬─────────────┬───────────────┐
│Апо-Галоперидол 5 мг № │ HD0014 │ "Апотекс │ Маркировка │
│1000 │ │Инк.", Канада│ │
└────────────────────────┴──────────────────┴─────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-660/09 от 06.10.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
