УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 22 октября 2009 г. № 2096
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает
1. О приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
┌───────────────────────────┬───────────┬───────────────────┬─────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │ Росздравнад-│
│ │ │ │ зора │
├───────────────────────────┼───────────┼───────────────────┼─────────────┤
│Аква Марис, капли │ 1608 от │ "Ядран Галенский │№ 01И-687/09 │
│назальные [для детей] 10 │ 09.2008 │ Лабораторий АО", │ от 21.10.09 │
│мл (флаконы-капельницы │ │ Хорватия │ │
│п/э) │ │ │ │
├───────────────────────────┼───────────┼───────────────────┼─────────────┤
│Альбумин, раствор для │ 190308, │ ФГУП "НПО │№ 01И-688/09 │
│инфузий 10% 100 мл │ 270308 │ "Микроген" МЗ РФ │ от 21.10.09 │
│ │ │ ("Иммунопрепарат" │ ││ │ │ г. Уфа) │ │
├───────────────────────────┼───────────┼───────────────────┼─────────────┤
│Омез, капсулы 20 мг № 30 │ В91334 │ "Д-р Редди'с │№ 01И-689/09 │
│ │ │ Лабораторис Лтд", │ от 21.10.09 │
│ │ │ Индия │ │
└───────────────────────────┴───────────┴───────────────────┴─────────────┘
2. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌───────────────────────────┬──────────┬────────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного средства │ │ │ │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Ампициллин, порошок 500 мг │ 90209 │ ОАО "Биохимик" │ Маркировка │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Допамин, концентрат 40 │ 070509 │ ОАО "Биохимик" │ Упаковка │
│мг/мл 5 мл № 10 │ │ │ │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Папаверин, раствор для │ 20509 │ ОАО "Биохимик" │ Упаковка │
│инъекций, 20 мг/мл 2 мл № │ │ │ │
│10 │ │ │ │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Перца водяного экстракт │ 60808 │ ЗАО "Ростовская │ Описание │
│жидкий 25 мл │ │ фарм. фабрика" │ │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Пиобактериофаг комплексный │ 6-0409 │ФГУП НПО "Микроген" │ Маркировка │
│жидкий 20 мл № 8 │ от │ МЗ РФ ("Имбио" г. │ ││ │ 04.2009 │ Нижний Новгород) │ │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Глюкоза, раствор 50 мг/мл │ 50609 │ ОАО "Биосинтез" │ Упаковка │
│200 мл │ │ │ │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Этамзилат, раствор 125 │ 40309 │ Ф-л ООО "Опытный │ Упаковка │
│мг/мл 2 мл № 10 │ │ завод "ГНЦЛС", │ │
│ │ │ Украина │ │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Кальция глюконат, раствор │ 1241108 │ ОАО "Московское │ Описание │
│100 мг/мл 10 мл № 10 │ │ ПХФО им. │ │
│ │ │ Н.А.Семашко" │ │
└───────────────────────────┴──────────┴────────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-684/09 от 21.10.2009.
┌───────────────────────────┬───────────┬───────────────────┬─────────────┐
│Назол Кидс, спрей │ 7L07861 │"Сагмел Инк.", США │ Упаковка, │
│назальный [для детей] │ │ │ процент │
│0,25% 15 мл │ │ │ выхода │
│ │ │ │ содержимого │
│ │ │ │ упаковки │
├───────────────────────────┼───────────┼───────────────────┼─────────────┤
│Троксерутин Врамед, гель │ 4020709 │ АО "Софарма", │ Упаковка │
│2% 40 г │ │ Болгария │ │
├───────────────────────────┼───────────┼───────────────────┼─────────────┤
│Омепразол, капсулы 20 мг № │ 60209 │ ОАО "АКО "Синтез" │ Описание │
│30 │ │ │ │
├───────────────────────────┼───────────┼───────────────────┼─────────────┤
│Пустырника настойка 25 мл │ 331208 │ ОАО "Флора │Количествен- │
│ │ │ Кавказа" │ ное │
│ │ │ │ определение │
├───────────────────────────┼───────────┼───────────────────┼─────────────┤
│Галазолин, капли назальные │ 22UK0608 │ "Варшавский фарм. │ Упаковка │
│0,1% 10 мл │ │ завод Польфа", │ │
│ │ │ Польша │ │
├───────────────────────────┼───────────┼───────────────────┼─────────────┤
│Валосердин, капли 25 мл │ 990409 │ ЗАО "Московская │ Объем │
│ │ │ фарм. фабрика" │ содержимого │
│ │ │ │ упаковки, │
│ │ │ │ упаковка │
└───────────────────────────┴───────────┴───────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-685/09 от 21.10.2009.
┌───────────────────────────┬──────────┬────────────────────┬─────────────┐
│Муравьиный спирт, раствор │ 30209 │ ЗАО "Ярославская │ Описание │
│1,4% 50 мл │ │ фарм. фабрика" │ │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Доктор Тайсс, экстракт │ 03/08.08 │ "Др. Тайсс │ Описание │
│шалфея с витамином С, │ │ Натурварен ГмбХ", │ │
│таблетки для рассасыв. № 12│ │ Германия │ │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Микозорал, шампунь 2% 60 г │ 691108 │ ОАО "ХФК "Акрихин" │ Маркировка │
├───────────────────────────┼──────────┼────────────────────┼─────────────┤
│Клотримазол, крем 1% 20 г │ 009 │ "Индхеми Хелс │Микробиологи-│
│ │ │ Спешиэлитис Пвт. │ ческая │
│ │ │ Лтд", Индия │ чистота │
└───────────────────────────┴──────────┴────────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-686/09 от 21.10.2009.
3. Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
┌───────────────────────────┬───────────┬───────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного средства │ │ │ │
├───────────────────────────┼───────────┼───────────────────┼─────────────┤
│Этиловый спирт 95% 10 л │ 010607 │ ОАО "Кемеровская │ Маркировка │
│(канистры п/э) │ │ фармфабрика" │ │
└───────────────────────────┴───────────┴───────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-690/09 от 21.10.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
