УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 3 ноября 2009 г. № 2170
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает
1. О приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:
┌──────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬────────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │Росздравнадзора │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼────────────────┤
│Темодал, капсулы 100 мг № │ 124148703 │ "Шеринг-Плау │ № 01И-725/09 │
│5 │ │ Лабо Н.В.", │ от 02.11.09 │
│ │ │ Бельгия │ │
└──────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴────────────────┘
2. О приостановлении обращения лекарственного средства до результатов повторного выборочного контроля:
┌──────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬────────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель │Не соответствует│
│ │ │ │ по показателю │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼────────────────┤
│Пустырника настойка 25 мл │ 120509 │ ОАО "Флора │ Количественное │
│ │ │ Кавказа" │ определение │
└──────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-713/09 от 27.10.2009.
3. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌────────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного средства │ │ │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Амброксол-Верте, таблетки 30│ 281108 │ ЗАО "Вертекс", │Упаковка (в │
│мг № 20 │ │ Россия │упаковку с │
│ │ │ │названием │
├────────────────────────────┼───────────┤ │"Лоратадин- │
│Лоратадин-Верте, таблетки 10│ 281108 │ │Верте" вложен │
│мг № 10 │ │ │"Амброксол- │
│ │ │ │Верте") │
└────────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-727/09 от 02.11.2009.
┌────────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Боярышника настойка 25 мл │ 06022009 │ ООО "Гиппократ" │Упаковка │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Фестал, драже № 100 │ 338189 │ "Авентис Фарма │Описание │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Фестал, драже № 20 │ 338222, │ "Авентис Фарма │Описание │
│ │ 338225 │ Лтд", Индия │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 170609 │ ООО "Йодные │Описание │
│ │ │ Технологии │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Валерианы настойка 25 мл │ 07022009 │ ООО "Гиппократ" │Упаковка │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Трависил, таблетки № 16 │ 7408 │ "Плетхико │Описание │
│(мята) │ │ Фармасьютикалз │ │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Горчичник-пакет, порошок 2,7│ 12092008 │ ООО "НКПТФ │Описание, │
│г № 20 │ │"Висмут", Украина│упаковка │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Перца водяного экстракт │ 60808 │ ЗАО "Ростовская │Описание │
│жидкий 25 мг │ │ фарм. фабрика" │ │
└────────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-722/09 от 02.11.2009.
┌────────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Фестал, драже № 20 │ 338223 │ "Авентис Фарма │Описание │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 40109 │ ООО "Тульская │Описание │
│ │ │ фарм. фабрика" │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Фуразолидон, таблетки 50 мг │ 1611108 │РУП "Борисовский│Описание, │
│№ 10 │ │ ЗМП" │упаковка │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Диклофенак-АКОС, раствор 25 │ 200409 │ ОАО "АКО │Упаковка │
│мг/мл 3 мл № 5 │ │ "Синтез" │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Бромгексин-Акри, сироп 4 мг/│ 91008 │ ОАО "ХФК │Упаковка │
│5 мл 100 мл │ │ "Акрихин" │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Хофитол, таблетки № 60 │ V№ 769 │ "Лаборатории │Описание │
│ │ │Роза-Фитофарма", │ │
│ │ │ Франция │ │
└────────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-723/09 от 02.11.2009.
┌────────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Аджисепт, таблетки для │ 9/18/8006 │ "Аджио │Описание │
│рассасывания (ананас) № 24 │ │ Фармацевтикалз/ │ │
│ │ │ Лимак Хелф Кэа",│ │
│ │ │ Индия │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Перца водяного экстракт │ 251207 │ ЗАО "Ростовская │Описание │
│жидкий 25 мг │ │ фарм. фабрика" │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Суприма-ЛОР, таблетки для │ О-185 │ "Шрея Лайф │Описание │
│рассасывания (апельсин) № 16│ │ Сайенсиз Пвт", │ │
│ │ │ Индия │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Хофитол, таблетки № 60 │ V№ 757 │ "Лаборатории │Описание │
│ │ │Роза-Фитофарма", │ │
│ │ │ Франция │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Стоматофит, экстракт жидкий │ 010308 │ АО "Фитофарм │Описание │
│45 мл │ │ Кленка", Польша │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Трависил, таблетки № 16 │ 6265 │ "Плетхико │Описание │
│(апельсин) │ │ Фармасьютикалз │ │
│ │ │ Лтд", Индия │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Боярышника настойка 25 мл │ 040109 │ ООО "Ватхэм- │Описание │
│ │ │ Фармация" │ │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Фуразолидон, таблетки 50 мг │ 770708 │РУП "Борисовский │Описание │
│№ 10 │ │ ЗМП" │ │
└────────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-724/09 от 02.11.2009.
┌────────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Аира корневища, сырье │ 01042008 │ ООО "Фарос-21" │Частиц, не │
│растит. - порошок крупный │ │ │проходящих │
│1,5 г № 20 │ │ │сквозь сито с │
│ │ │ │отв. диаметром│
│ │ │ │0,18 мм, │
│ │ │ │упаковка │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Вазелин мазь 30 г │ 271108 │ ФГУП "Муромский │Упаковка │
│ │ │ приборостроит. │ │
│ │ │ з-д" │ │
└────────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴──────────────┘
┌────────────────────────────┬───────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Пиридоксин, раствор для │ 010109 │ ОАО "Ереванская │Механические │
│инъекций 50 мг/мл 1 мл № 10 │ │ хим.-фарм. │включения, │
│ │ │ фирма", Армения │количественное│
│ │ │ │содержание, │
│ │ │ │маркировка │
├────────────────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Колдрекс, таблетки № 12 │ 080707 │"ГлаксоСмитКляйн │Маркировка │
│ │ │ Дангарван", │ │
│ │ │ Ирландия │ │
└────────────────────────────┴───────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-726/09 от 02.11.2009.
4. Об изменении Письма от 02.10.2009 № 01И-644/09:
- вместо: "Витапрост, суппозитории ректальные 50 мг № 5" следует читать: "Витапрост, суппозитории ректальные 50 мг № 10".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-714/09 от 27.10.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
