УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 19 октября 2009 г. № 2074
О КОМПЛЕКТАЦИИ АПТЕЧКИ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ АВТОМОБИЛЬНОЙ "ФЭСТ"
На основании Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.10.2009 № 03И-662/09 Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан доводит до сведения согласованный перечень разрешенных вложений для комплектации изделия медицинского назначения "Аптечка первой помощи автомобильной "ФЭСТ" производства организации ООО "Предприятие "ФЭСТ" (г. Кострома) в соответствии с утвержденным Извещением 10973749-001.2-2009 об изменении технических условий ТУ 9398-001-10973749-2006.
┌────┬─────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────┬─────┬─────┐
│ № │Наименование вложений│ Вид документа │ Производитель │ Вид │Кол.,│
│ │ │ │ │уп-ки│ шт. │
├────┴─────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────┴─────┴─────┤
│ 1. Обезболивающие, противовоспалительные и противошоковые средства при травме │
│ (ушибы, переломы, вывихи), ранениях, шоке │
├────┬─────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────┬─────┬─────┤
│1.1 │Анальгин, 0,5, № 10 │ ФСП 42-0461-6122-04, │ПФК ЗАО "Обновление",│ уп. │ 1 │
│ │ │ ФСП 42-0336-3215-02, │ ОАО "Уралбиофарм", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0967-06, │ ОАО "Дальхимфарм", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0306-1435-01, │ ЗАО "Медисорб", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0744-06 │ ОАО "Фармстандарт- │ │ │
│ │ │ │ Лексредства" │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│1.2 │Ацетилсалициловая │ ФСП 42-0306-2367-02, │ ЗАО "Медисорб", │ уп. │ 1 │
│ │кислота, 0,5, № 10 │ ФСП 42-0550-4503-04, │ ОАО "Фармстандарт- │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0336-2925-02, │ Лексредства", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0461-7262-05, │ ОАО "Уралбиофарм", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0163-3526-02 │ЗАО ПФК "Обновление",│ │ │
│ │ │ │ ЗАО "Алтайвитамины" │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│1.3 │Гипотермический │ТУ 9398-003-10973749-2007 │ ООО "Предприятие │ уп. │ 1 │
│ │охлаждающий пакет │ │ "ФЭСТ" │ │ │
├────┴─────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────┴─────┴─────┤
│ 2. Средства для остановки кровотечения, обработки и перевязки ран │
├────┬─────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────┬─────┬─────┤
│2.1 │Жгут │ТУ 9398-057-10973749-2006,│ ООО "Предприятие │ шт. │ 1 │
│ │кровоостанавливающий │ТУ 9398-077-10973749-2008,│ "ФЭСТ", │ │ │
│ │ │ РВДЛ.254500.002ТУ │ ООО НПФ "Мирал" │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.2 │Бинт стерильный, │ ГОСТ 1172-93 │ ООО ПКФ "Ахтамар", │ уп. │ 1 │
│ │5 м х 10 см │ │ ООО "Медтекс", ООО │ │ │
│ │ │ │ "Медкомпресс+", ООО │ │ │
│ │ │ │ "Навтекс" │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.3 │Бинт нестерильный, │ ГОСТ 1172-93 │ ООО ПКФ "Ахтамар, │ шт. │ 1 │
│ │5 м х 10 см │ │ ООО "Медтекс", │ │ │
│ │ │ │ ООО "Медкомпресс+", │ │ │
│ │ │ │ ООО "Навтекс", │ │ │
│ │ │ │ ООО "Предприятие │ │ │
│ │ │ │ "ФЭСТ" │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.4 │Бинт нестерильный, │ ГОСТ 1172-93 │ ООО ПКФ "Ахтамар, │ шт. │ 1 │
│ │5 м х 5 см │ │ ООО "Медтекс", │ │ │
│ │ │ │ ООО "Медкомпресс+", │ │ │
│ │ │ │ ООО "Навтекс", │ │ │
│ │ │ │ ООО "Предприятие │ │ │
│ │ │ │ "ФЭСТ" │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.5 │Салфетки │ ТУ 9393-001-40383494-96, │ ООО "Альтекс", │ шт. │ 1 │
│ │атравматические с │ТУ 9393-003-59132234-2008,│ ООО "НПЦ │ │ │
│ │хлоргексидином или │ТУ 9393-001-58223785-2005 │ "Сериал-Мед", │ │ │
│ │салфетки │ │ ООО "Колетекс", │ │ │
│ │атравматические с │ │ основание - Письмо │ │ │
│ │хлоргексидином и │ │ Минздравсоцразвития │ │ │
│ │альгинатом натрия, │ │ России │ │ │
│ │или покрытие │ │ от 02.06.2009 │ │ │
│ │атравматическое │ │ № 14-1/1212 │ │ │
│ │"Фармитекс-ДЛРА", 6 x│ │ │ │ │
│ │10 или 7 x 10, или 8 │ │ │ │ │
│ │x 10 см │ │ │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.6 │Лейкопластырь │ ГОСТ Р ИСО 10993 │ ЗАО "АУП Сарепта- │ уп. │ 8 │
│ │бактерицидный, 2,5 x │ (ТУ У 24.4-30962188- │ медипласт", │ │ │
│ │7,2 или 2 x 5 или 2,3│ 003:2005), │ "Changzhou Hualian │ │ │
│ │x 7,2, или 1,9 x 7,2 │ ГОСТ Р ИСО 10993-99, │ Health Dressing Co │ │ │
│ │ │ ГОСТ Р ИСО 10993, │ Ltd", КНР, │ │ │
│ │ │ (ч. 1, 4, 5, 10, 11) │"PharmLine Limited", │ │ │
│ │ │ ГОСТ Р 50444-92 │ Великобритания, │ │ │
│ │ │ ГОСТ Р 51148-98 │ "Чангжоу Нанфанг │ │ │
│ │ │ │ Медикал Апплайенсез │ │ │
│ │ │ │ Фэктори", Китай, │ │ │
│ │ │ │ "Чангжоу Хуалиань │ │ │
│ │ │ │ Хэле Дрессинг Ко., │ │ │
│ │ │ │ Лтд.", КНР │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.7 │Салфетки стерильные │ ТУ 9393-001-40383494-96, │ ООО "Альтекс", │ шт. │ 3 │
│ │для остановки │ТУ 9393-003-59132234-2008,│ ООО "НПЦ "Сериал", │ │ │
│ │капиллярного и │ТУ 9393-001-58223785-2005 │ ООО "Колетекс" │ │ │
│ │венозного │ │ │ │ │
│ │кровотечения с │ │ │ │ │
│ │фурагином или │ │ │ │ │
│ │салфетки │ │ │ │ │
│ │атравматические с │ │ │ │ │
│ │фурагином и │ │ │ │ │
│ │альгинатом натрия, │ │ │ │ │
│ │или салфетки │ │ │ │ │
│ │антимикробные с │ │ │ │ │
│ │фурагином или │ │ │ │ │
│ │покрытия │ │ │ │ │
│ │атравматические │ │ │ │ │
│ │"Фармитекс-Гем ИАк" │ │ │ │ │
│ │6 x 10, или 7 x 10, │ │ │ │ │
│ │или 8 x 10, или 10 x │ │ │ │ │
│ │18 см │ │ │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.8 │Р-р йода спиртовой, │ ФСП 42-0441-5397-04, │ОАО "Самарамедпром", │ фл. │ 1 │
│ │5%, 10 мл или р-р │ ФСП 42-0319-2626-02, │ЗАО "Ярославская ФФ",│ │ │
│ │бриллиантового │ ФСП 42-0461-6706-05, │ЗАО ПФК "Обновление",│ │ │
│ │зеленого спиртовой, │ ФСП 42-0410-4752-03, │ ООО "Йодные │ │ │
│ │1%, 10 мл │ ФСП 42-0319-5468-04, │ технологии и │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0461-6707-05 │ маркетинг" │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.9 │Лейкопластырь, 1 x │ ГОСТ Р ИСО 10993-99 │ Фирма "Chaugzhou │ уп. │ 1 │
│ │500 или 2 x 500, или │ │ Nanfang Medical │ │ │
│ │1 x 250 │ │ Appliance Factory", │ │ │
│ │ │ │ Китай, │ │ │
│ │ │ │"PharmLine Limited", │ │ │
│ │ │ │ Великобритания, │ │ │
│ │ │ │ "Чангжоу Хуалиань │ │ │
│ │ │ │ Хэле Дрессинг Ко., │ │ │
│ │ │ │ Лтд.", КНР │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.10│Бинт эластичный │ТУ 9393-006-10973749-2009,│ ООО "Предприятие │ уп. │ 1 │
│ │трубчатый медицинский│ТУ 9393-001-54506476-2006 │ "ФЭСТ", │ │ │
│ │нестерильный, № 1, 3,│ │ ООО "ЛПП ФАРМ" │ │ │
│ │6 │ │ │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│2.11│Вата нестерильная, 50│ ГОСТ 5556-81 │ ООО "Предприятие │ уп. │ 1 │
│ │г │ │ "ФЭСТ", │ │ │
│ │ │ │ ООО ПКФ Ахтамар, │ │ │
│ │ │ │ЗАО ВФ Нижегородская │ │ │
│ │ │ │ "Октябрь" │ │ │
├────┴─────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────┴─────┴─────┤
│ 3. Средства при болях в сердце │
├────┬─────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────┬─────┬─────┤
│3.1 │Нитроглицерин, № 40, │ ФСП 42-0593-6290-05, │ ООО "Фармамед", │ уп. │ 1 │
│ │таблетки или, № 20, │ ФС 42-2708-97, │ ООО "Люми", │ │ │
│ │капсулы │ ФСП 42-0306-5348-04, │ ЗАО "Медисорб", │ │ │
│ │(тринитролонг) │ ФСП 42-0550-7740-06 │ ОАО "Фармстандарт- │ │ │
│ │ │ │ Лексредства" │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│3.2 │Валидол, № 6, табл. │ ФСП 42-0550-0120-06, │ ОАО "Фармстандарт- │ уп. │ 1 │
│ │или капсулы │ ФСП 42-0163-5180-04, │ Лексредства", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0158-5178-04, │ЗАО "Алтайвитамины", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0461-6616-05 │ ОАО "Дальхимфарм", │ │ │
│ │ │ │ЗАО ПФК "Обновление" │ │ │
├────┴─────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────┴─────┴─────┤
│ 4. Средства для сердечно-легочной реанимации при клинической смерти │
├────┬─────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────┬─────┬─────┤
│4.1 │Устройство для │ТУ 9393-009-10973749-2002 │ ООО "Предприятие │ шт. │ 1 │
│ │проведения │ │ "ФЭСТ" │ │ │
│ │искусственного │ │ │ │ │
│ │дыхания "рот - │ │ │ │ │
│ │устройство - рот" │ │ │ │ │
├────┴─────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────┴─────┴─────┤
│ 5. Средства при обмороке (коллапсе) │
├────┬─────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────┬─────┬─────┤
│5.1 │Аммиака раствор, 10%,│ ФСП 42-0410-5241-04, │ ООО "Йодные │ фл. │ 1 │
│ │10 мл или 40 мл │ ФСП 42-0298-6093-04 │ технологии и │ │ │
│ │ │ │ маркетинг", │ │ │
│ │ │ │ООО "Ватхэм-Фармация"│ │ │
├────┴─────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────┴─────┴─────┤
│ 6. Средства для дезинтоксикации при отравлениях пищей и т.д. │
├────┬─────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────┬─────┬─────┤
│6.1 │Энтеродез или уголь │ ФСП 42-0336-3185-02, │ ОАО "Уралбиофарм", │ уп. │ 1 │
│ │активированный, 0,25,│ ФСП 42-0173-2730-02, │ОАО "Ирбитский ХФЗ", │ │ │
│ │№ 10, табл. │ ФСП 42-1851-07 │ ЗАО "Медисорб" │ │ │
├────┴─────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────┴─────┴─────┤
│ 7. Средства при стрессовых реакциях │
├────┬─────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────┬─────┬─────┤
│7.1 │Корвалол или настойка│ ФСП 42-0789-06, │ ООО "Технопарк- │ фл. │ 1 │
│ │валерианы │ ФСП 42-0072-2474-04, │ Центр", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0981-06, │ ЗАО "ЭКОлаб", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-3313-07, │ ОАО "Дальхимфарм", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0319-2360-02, │ ЗАО "Сесана", │ │ │
│ │ │ ФСП 42-0054-0476-06 │ "Ярославская ФФ", │ │ │
│ │ │ │ ОАО АКО "Синтез" │ │ │
├────┼─────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┼─────┼─────┤
│ 8. │Ножницы │ ТУ 5157-033-10973749-02, │ ООО "Предприятие │ шт. │ 1 │
│ │ │ ГОСТ Р 51268-99, │ "ФЭСТ", "Sterling", │ │ │
│ │ │ пп. 4.2.5, 4.2.7, │ Великобритания │ │ │
│ │ │ ГОСТ 9.301-86, │ │ │ │
│ │ │ пп. 1.3, 1.8 │ │ │ │
└────┴─────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────┴─────┴─────┘
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН