УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 9 ноября 2009 г. № 2203
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:
┌───────────────────────────────┬────────┬────────────────┬───────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │Росздравнадзора│
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────┼───────────────┤
│НовоСэвен, лиофилизат для │XU60785 │ "Ново Нордиск │ │
│приг. р-ра для в/в введ., 120 │ │ А/О", Дания │ № 01И-737/09 │
│КЕД, в компл. с растворителем │ │ │ от 05.11.09 │
│- вода для инъекций, 4,3 мл │ │ │ │
└───────────────────────────────┴────────┴────────────────┴───────────────┘
2. О приостановлении обращения лекарственного средства на территории Российской Федерации:
┌────────────────────────────────┬───────────────────┬────────────────────┐
│ Препарат │ Производитель │ Не соответствует по│
│ │ │ показателю │
├────────────────────────────────┼───────────────────┼────────────────────┤
│Гемапаксан, раствор для │ "Италфармако │Ошибка в инструкции │
│подкожного введения, 10000 │ С.п.А.", Италия │по медицинскому │
│анти-Ха МЕ/мл (шприцы) │ │применению │
└────────────────────────────────┴───────────────────┴────────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-743/09 от 06.11.2009.
3. Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного препарата:
┌────────────────────────────────┬────────┬────────────────┬──────────────┐
│ Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ средства │ │ │ │
├────────────────────────────────┼────────┼────────────────┼──────────────┤
│Ровамицин лиофилизат для приг. │ 2132 │ "Лаборатории │Механические │
│раствора для в/в введ., 1,5 млн │ │ Авентис", │включения │
│МЕ │ │ Франция │ │
└────────────────────────────────┴────────┴────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-738/09 от 05.11.2009.
Руководитель Управления -
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
К.А.МИННЕКЕЕВА
