УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 8 декабря 2009 г. № 2471
1. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌────────────────────────┬──────┬───────────────────────┬─────────────────┐
│ Наименование │Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного │ │ указанный на упаковке │ Письмо │
│ средства │ │ │ Росздравнадзора │
├────────────────────────┼──────┼───────────────────────┼─────────────────┤
│Но-шпа, таблетки, 40 мг,│8V131 │ "Хиноин, Завод │ № 01И-830/09 от │
│№ 20 <*>
│ │ Фармацевтических и │ 07.12.2009 │
│ │ │ Химических продуктов │ │
│ │ │ А.О.", Венгрия │ │
└────────────────────────┴──────┴───────────────────────┴─────────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌───────────────────────────────┬──────┬───────────────────┬──────────────┐
│ Наименование лекарственного │Серия │ Производитель │ Причина │
│ средства │ │ │ изъятия │
├───────────────────────────────┼──────┼───────────────────┼──────────────┤
│Диферелин, лиофилизат для │ Т089 │ "Бофур Ипсен │ Выпуск в │
│приготовления суспензии для │ │ Интернасьональ, │ обращение на │
│в/м введ. пролонгированного │ │ произведено Ипсен │территории РФ │
│действия, 3,75 мг (фл.) в │ │ Фарма Биотек", │ не │
│комплекте с растворителем - │ │ Франция │осуществлялся │
│маннитола раствор, 0,8% (амп.),│ │ │ │
│2 мл, шприцем одноразовым, и │ │ │ │
│иглой для инъекций - 2 шт. │ │ │ │
└───────────────────────────────┴──────┴───────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-832/09 от 07.12.2009.
┌────────────────────────────┬──────────┬──────────────────┬──────────────┐
│Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ средства │ │ │ │
├────────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼──────────────┤
│Пиридоксин раствор для │ 040609 │ ОАО "Ереванская │ Маркировка │
│инъекций 50 мг/мл 1 мл № 10 │ │ химико- │ │
│ │ │ фармацевтическая │ │
│ │ │ фирма │ │
├────────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼──────────────┤
│Эбермин мазь 30 г │ Е90932/1 │ "Центр генной │ Маркировка │
│ │ │ Инженерии и │ │
│ │ │ Биотехнологии", │ │
│ │ │ Куба │ │
├────────────────────────────┼──────────┼──────────────────┼──────────────┤
│Кандид-В6 таблетки │ │ "Гленмарк │ Маркировка │
│вагинальные, 100 мг, № 6 (в │ N1038045 │ Фармасьютикалз │ │
│комплекте с аппликатором) │ │ Лтд", Индия │ │
└────────────────────────────┴──────────┴──────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-832/09 от 07.12.2009.
Руководитель Управления -
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
К.А.МИННЕКЕЕВА
