УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 16 декабря 2009 г. № 2559
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
┌─────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬────────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ │ │указанный на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │ Росздравнадзора│
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼────────────────┤
│Ламизил, таблетки, │ U0231 │ "Новартис │ № 01И-869/09 │
│250 мг, № 14 │ │ Фармасьютикалз ЮК │ от 14.12.09 │
│ │ │ Лтд", Великобритания │ │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼────────────────┤
│ТераФлю, порошок для │С8А43251│ "Новартис │ № 01И-870/09 │
│приг. раствора │ │Фармасьютикалс Канада │ от 14.12.09 │
│(лимонный), № 10 │ │ Инк.", Канада │ │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼────────────────┤
│Трипсин, кристаллический │ 190508 │ ООО "Самсон-Мед", │ № 01И-871/09 │
│лиофилизат для │ │ Россия │ от 14.12.09 │
│приготовл. раствора, │ │ │ │
│10 мг, 5 мл, № 10 │ │ │ │
└─────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴────────────────┘
2. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌─────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного средства │ │ │ │
├─────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Галазолин, капли │15UJ0608│"Варшавский фарм. │Упаковка │
│назальные, 0,05%, 10 мл │ │завод Польфа", Польша │ │
├─────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Пентовит, таблетки, № 50 │950609, │ЗАО "Алтайвитамины" │Описание │
│ │1020609 │ │ │
├─────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Винпоцетин-АКОС, р-р для │ │ │ │
│инфузий концентр., 0,5%, │ 350909 │ОАО "АКО "Синтез" │Упаковка │
│2 мл, № 10 │ │ │ │
├─────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Аммиака раствор, 10%, │ 80309 │ООО "Тульская фарм. │Описание │
│40 мл │ │фабрика" │ │
├─────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Найз, таблетки, 100 мг, │ │"Д-р Редди'с │ │
│№ 20 │ В80893 │Лабораторис Лтд", │Описание │
│ │ │Индия │ │
├─────────────────────────┼────────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Суприма-ЛОР, таблетки │ О-189 │"Шрея Лайф Саенсиз │Описание │
│(апельсин), № 16 │ │Пвт. Лтд", Индия │ │
└─────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-864/09 от 11.12.2009.
┌─────────────────────────┬───────┬───────────────────────┬───────────────┐
│Теймурова паста 50 г │360609 │ЗАО "Зеленая Дубрава" │Маркировка │
├─────────────────────────┼───────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Суприма-ЛОР, таблетки │ Р-106 │"Шрея Лайф Саенсиз │Описание, │
│(апельсин), № 16 │ │Пвт. Лтд", Индия │средняя масса │
│ │ │ │таблеток и │
│ │ │ │однородность │
│ │ │ │по массе │
├─────────────────────────┼───────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Гемодез-Н, раствор, │260809 │ОАО "Биохимик" │Описание │
│200 мл, № 28 │ │ │ │
├─────────────────────────┼───────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Гемодез-Н, раствор, │330909 │ОАО "Биохимик" │Описание │
│400 мл, № 15 │ │ │ │
├─────────────────────────┼───────┼───────────────────────┼───────────────┤
│Желатиноль, раствор, │ 60208 │ООО "Самсон-Мед" │Описание │
│450 мл, № 15 │ │ │ │
└─────────────────────────┴───────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-866/09 от 11.12.2009.
┌─────────────────────────┬────────┬───────────────────────┬───────────────┐
│Цефограм, порошок, 1 г │17039001│"Орхид Хелскэр │Прозрачность │
│ │ │(подразделение "Орхид │ │
│ │ │Кемикалз энд │ │
│ │ │Фармасьютикалз Лтд"), │ │
│ │ │Индия │ │
└─────────────────────────┴────────┴───────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-872/09 от 14.12.2009.
3. О приостановлении обращения лекарственного препарата:
┌──────────────────┬──────┬───────────────┬───────────────────────────────┐
│ Наименование ЛС │Серия │ Производитель │ Показатель │
├──────────────────┼──────┼───────────────┼───────────────────────────────┤
│Марвелон, │636334│"Н.В.Органон", │Маркировка (в одной из 2-х │
│таблетки, № 21 │ │Нидерланды │упаковок на картонной пачке: │
│ │ │ │номер серии 636334, годен до │
│ │ │ │2001-04, на алюминиевом │
│ │ │ │пакетике и блистере: номер │
│ │ │ │серии 670845, годен до 2001-08)│
└──────────────────┴──────┴───────────────┴───────────────────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-865/09 от 11.12.2009.
Руководитель Управления -
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
К.А.МИННЕКЕЕВА
