УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 11 января 2010 г. № 03
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
И ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌─────────────────────────┬────────┬─────────────────────┬────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │указанный на упаковке│ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора │
├─────────────────────────┼────────┼─────────────────────┼────────────────┤
│Аква Марис <*>
, капли │1608 от │ "Ядран Галенский │№ 01И-964/09 от │
│назальные (для детей) 10 │09.2008 │ Лабораторий АО", │ 31.12.2009 │
│мл │ │ Хорватия │ │
└─────────────────────────┴────────┴─────────────────────┴────────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ (тел. 292-11-74) и в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌───────────────────────────────┬────────┬────────────────────┬───────────┐
│ Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель │Показатель │
│ средства │ │ │ │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Оксолин, мазь назальная 0,25% │ 020809 │ ЗАО "Зеленая │ Упаковка │
│10 г │ │ Дубрава" │ │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Муравьиный спирт, р-р 1,4% 50 │ 40709 │ ЗАО "Ярославская │ Описание │
│мл │ │ фарм. фабрика" │ │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Перца водяного экстракт жидкий │ 80808 │ ЗАО "Ростовская │ Описание │
│25 мл │ │ фарм. фабрика" │ │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Лимонника плодов настойка 25 мл│ 41208 │ ОАО "Фарм. фабрика │ Описание │
│ │ │ Санкт-Петербурга" │ │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Эхинацеи настойка 50 мл │ 030509 │ ЗАО "ЭКОлаб" │ Описание │
└───────────────────────────────┴────────┴────────────────────┴───────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-962/09 от 31.12.2009.
]]>
┌───────────────────────────────┬────────┬────────────────────┬───────────┐
│Нейрокомплит, табл. № 30 │020209, │ ОАО "Фармстандарт- │ Описание │
│ │ 030209 │ Уфавита" │ │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Хофитол, табл. № 60 │ VN773 │ "Лаборатории Роза- │ Описание │
│ │ │Фитофарма", Франция │ │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Алоэ, экстракт жидкий 1 мл № 10│ 071108 │ОАО "Ереванская ХФФ"│Маркировка │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Бальзам, "Золотая звезда" 4 г │ 280508 │ "Данафа │ Упаковка │
│ │ │Фармасьютикал Джойнт│ │
│ │ │ Сток Компании", │ │
│ │ │ Вьетнам │ │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Адонис-бром, табл. № 25 │ 281107 │ РУП "Борисовский │ Описание │
│ │ │ ЗМП" │ │
├───────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼───────────┤
│Перца водяного экстракт жидкий │ 80808 │ ЗАО "Ростовская │ Описание │
│25 мл │ │ фарм. фабрика" │ │
└───────────────────────────────┴────────┴────────────────────┴───────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-963/09 от 31.12.2009.
┌──────────────────────────┬─────────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Капоцин, порошок 2 г │ I-CM902, │ "Маклеодз │ Механические │
│ │ I-CM903 │ Фармасьютикалз │ включения │
├──────────────────────────┼─────────────┤ Лтд." │ │
│Капоцин, порошок 0,5 г │ I-CA901, │ │ │
│ │ I-CA903 │ │ │
├──────────────────────────┼─────────────┤ │ │
│Капоцин, порошок 0,75 г │ I-CB903, │ │ │
│ │ I-CB902 │ │ │
└──────────────────────────┴─────────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-950/09 от 30.12.2009.
┌──────────────────────────┬─────────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Витапрост, суппозитории │ 351009 │ ОАО "Нижфарм" │ Отзыв │
│рект. 50 мг № 10 │ │ │предприятием- │
│ │ │ │производителем│
└──────────────────────────┴─────────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-957/09 от 31.12.2009.
3. Об изъятии из обращения лекарственных препаратов:
- "Убистезин форте, р-р д/ин. (с эпинефрином) 40 мг + 10 мг/мл (картриджи) 1,7 мл" серии 365845, на упаковках которого указан производитель "3М Еспе АГ", Германия, поступившего в обращение с копией декларации о соответствии № РОСС DE.ФМ08.Д45890 от 16.12.2008, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-961/09 от 31.12.2009.
- "ТераФлю, пор. д/приг. р-ра (лимонный) № 10" серии С8А43251, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада. Согласно данным органа по сертификации лекарственных средств ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора, на указанный препарат сертификат соответствия за период с 15.12.2002 по 31.03.2007 не оформлялся и декларация о соответствии с 01.01.2007 по настоящее время не регистрировалась.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-953/09 от 30.12.2009.
4. Во изменение Письма Росздравнадзора от 10.12.2009 № 01И-848/09 вместо: "Аллохол, таблетки № 10 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" серии 100209" следует читать: "Аллохол, таблетки № 10 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" серии 120209".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-959/09 от 31.12.2009.
5. Во изменение Письма Росздравнадзора от 10.12.2009 № 01И-853/09 следует читать:
┌──────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────┐
│ Наименование │ Серии │
├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤
│Гемапаксан, р-р для подкожного введ. 10000 анти-Ха│ 09001, 09002, 09003 │
│МЕ/мл (шприцы по 2000 МЕ/0,2 мл) │ │
├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤
│Гемапаксан, р-р для подкожного введ. 10000 анти-Ха│ 09005, 09006, 09007 │
│МЕ/мл (шприцы по 4000 МЕ/0,4 мл) │ │
├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤
│Гемапаксан, р-р для подкожного введ. 10000 анти-Ха│ 09007, 09008, 09009 │
│МЕ/мл (шприцы по 6000 МЕ/0,6 мл) │ │
├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤
│Витапрост, суппозитории рект. 50 мг № 10 │ 351009 │
└──────────────────────────────────────────────────┴──────────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-960/09 от 31.12.2009.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
