УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 23 декабря 2009 г. № 2624
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
И ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌──────────────────────┬────────┬───────────────┬─────────────────────────┐
│ Наименование │ Серия │Производитель, │ Основание: Письмо │
│ лекарственного │ │ указанный на │ Росздравнадзора │
│ средства │ │ упаковке │ │
├──────────────────────┼────────┼───────────────┼─────────────────────────┤
│Дифлюкан, капс. 150 мг│6015512 │ "Пфайзер", │ № 01И-910/09 от │
│№ 1 <*>
│ │ Франция │ 22.12.2009 │
└──────────────────────┴────────┴───────────────┴─────────────────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ (тел. 292-11-74) и в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. О приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌───────────────────────┬──────────────┬──────────────────────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │
│лекарственного средства│ │ │
├───────────────────────┼──────────────┼──────────────────────────────────┤
│Мильгамма, р-р 2 мл № 5│ 0902013 │ "Верваг фарма ГмбХ и Ко. КГ", │
│ │от 04.02.2009 │ произведено "Солюфарм ГмбХ", │
│ │ │ Германия │
└───────────────────────┴──────────────┴──────────────────────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-907/09 от 22.12.2009.
3. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌─────────────────────────┬────────┬──────────────────────────┬───────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │Показатель │
│ лекарственного средства │ │ │ │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────────┼───────────┤
│Ампиокс-натрий, пор. │170208, │ЗАО "Брынцалов-А", Россия │ Состав │
│д/приг. р-ра д/ин. 0,5 г │180208, │ │ │
│ │190208 │ │ │
└─────────────────────────┴────────┴──────────────────────────┴───────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-908/09 от 22.12.2009.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
