УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 30 декабря 2009 г. № 2734
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
И ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌──────────────────────┬──────┬──────────────────────┬────────────────────┐
│ Наименование │Серия │ Производитель, │ Основание: Письмо │
│ лекарственного │ │указанный на упаковке │ Росздравнадзора │
│ средства │ │ │ │
├──────────────────────┼──────┼──────────────────────┼────────────────────┤
│Ламизил, табл. 250 мг │U0231 │ "Новартис │ № 01И-948/09 от │
│№ 14 <*>
│ │ Фармасьютикалз ЮК │ 29.12.2009 │
│ │ │ Лтд.", Хоршем, │ │
│ │ │ Великобритания │ │
└──────────────────────┴──────┴──────────────────────┴────────────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ (тел. 292-11-74) и в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌──────────────────────┬──────────┬───────────────────┬───────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного │ │ │ │
│ средства │ │ │ │
├──────────────────────┼──────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│Аскорбиновая кислота, │090341126 │ "Хэбэй Вэлком │ Остаточные │
│субст.-пор. (мешки п/э│изг. 03.09│ Фармасьютикал Ко. │ органические │
│25 кг) │ │ Лтд.", Китай │ растворители, │
│ │ │ │ растворимость │
├──────────────────────┼──────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│Преднизолон, р-р д/ин.│ 1013 │"Шрея Лайф Саенсиз │ Описание │
│30 мг/мл 1 мл № 3 │ │ Пвт. Лтд.", Индия │ │
├──────────────────────┼──────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│Сальбутамол, аэрозоль │ 970909 │ЗАО "Алтайвитамины"│ Подлинность │
│100 мкг/доза 12 мл 90 │ │ │ │
│доз │ │ │ │
├──────────────────────┼──────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│Вода д/ин., раств-ль │ 250409 │ ФГУП "НПО │ Механические │
│д/приг. лек. форм │ │ "Микроген" - │ включения │
│д/ин. 2 мл № 10 │ │ "Аллерген", г. │ │
│ │ │ Ставрополь │ │
└──────────────────────┴──────────┴───────────────────┴───────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-947/09 от 29.12.2009.
┌──────────────────────┬─────────┬───────────────────┬────────────────────┐
│Цефтриаксон, пор. │ 291009 │ ЗАО "Фарм. фирма │ Механические │
│д/приг. р-ра для в/м и│ │ "ЛЕККО" │ включения │
│в/в введения 1 г │ │ │ │
└──────────────────────┴─────────┴───────────────────┴────────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-942/09 от 28.12.2009.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качество
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА