УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 20 января 2010 г. № 94
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
+----------------------------+---------+------------------+---------------+
¦Наименование лекарственного ¦ Серия ¦ Производитель, ¦ Основание: ¦
¦ средства ¦ ¦ указанный на ¦ Письмо ¦
¦ ¦ ¦ упаковке ¦Росздравнадзора¦
+----------------------------+---------+------------------+---------------+
¦Арифон ретард, таблетки 1,5 ¦ 813686 ¦ "Лаборатории ¦№ 01И-21/10 от ¦
¦мг № 30 <*>
¦ ¦Сервье Индастри", ¦ 18.01.2010 ¦
¦ ¦ ¦ Франция ¦ ¦
+----------------------------+---------+------------------+---------------+
¦Альбумин, раствор для ¦ 190308, ¦ ФГУП "НПО ¦№ 01И-22/10 от ¦
¦инфузий 10% 100 мл <*>
¦ 270308 ¦ "Микроген" МЗ РФ ¦ 18.01.2010 ¦
¦ ¦ ¦ (филиал ¦ ¦
¦ ¦ ¦"Иммунопрепарат", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ г. Уфа) ¦ ¦
+----------------------------+---------+------------------+---------------+
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ (т. 292-11-74) и в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+----------------------------+----------+------------------+--------------+
¦Наименование лекарственного ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
¦ средства ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+----------+------------------+--------------+
¦БИКну, лиофилизат для приг. ¦ 9E51860, ¦ "Бристол-Майерс ¦ Стерильность ¦
¦раствора для инфузий 100 ¦ 9F44186, ¦ Сквибб С.р.Л.", ¦ ¦
¦мг/ в комплекте с ¦ 9G46278, ¦ Италия ¦ ¦
¦растворителем этанол ¦ 9K47378 ¦ ¦ ¦
¦(ампулы) 3 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+----------+------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-23/10 от 18.01.2010.
+----------------------------+----------+------------------+--------------+
¦Улкозол, лиофилизат ¦ S3VS230 ¦ "Лабораториос ¦ Вода ¦
¦для приготовления раствора ¦ ¦ Баго С.А.", ¦ ¦
¦для в/в введения 40 мг/в ¦ ¦ Аргентина ¦ ¦
¦комплекте с растворителем ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+----------+------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-20/10 от 15.01.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
