УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 2 февраля 2010 г. № 214
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
+------------------------+--------+-----------------------+---------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель, ¦ Основание: ¦
¦ лекарственного ¦ ¦ указанный на упаковке ¦ Письмо ¦
¦ средства ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦
+------------------------+--------+-----------------------+---------------+
¦ Диспорт <*>
¦ 673G ¦ "Ипсен Биофарм Лтд", ¦ № 01И-61/10 ¦
¦ лиофилизат для ¦ ¦ Великобритания ¦ от 01.02.2010 ¦
¦ приготовл. раствора ¦ ¦ ¦ ¦
¦ для в/м и подкожного ¦ ¦ ¦ ¦
¦ введения 500 ЕД, № 1 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+-----------------------+---------------+
¦ Мовалис <*>
¦ 827248 ¦ "Берингер Ингельхайм ¦ № 01И-62/10 ¦
¦ раствор для в/м ¦ ¦ Эспана С.А.", Испания ¦ от 01.02.2010 ¦
¦ введения 15 мг/1,5 мл ¦ ¦ ¦ ¦
¦ (ампулы) 1,5 мл, № 3 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+-----------------------+---------------+
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ (т. 292-11-74) и в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
¦ лекарственного ¦ ¦ ¦ ¦
¦ средства ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Суприма-ЛОР, таблетки ¦ О-188 ¦ "Шрея Саенсиз Пвт. ¦Описание ¦
¦для рассасыв. (апельсин)¦ ¦ Лтд", Индия ¦ ¦
¦№ 16 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Валерианы экстракт, ¦1270409 ¦ РУП "Борисовский ЗМП" ¦Описание ¦
¦таблетки 20 мг, № 50 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Доктор Тайсс, экстракт ¦01/03.09¦ "Др.Тайсс НАтурварен ¦Описание ¦
¦шалфея с витамином С, ¦ ¦ ГибХ", Германия ¦ ¦
¦таблетки № 25 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
]]>¦Линкомицин, раствор для ¦ 350509 ¦ РУП "Борисовский ЗМП" ¦Упаковка ¦
¦в/в и в/м введения 300 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мг/мл, 1 мл, № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Салициловой кислоты ¦ 151207 ¦ ОАО "Ивановская ¦Упаковка ¦
¦раствор спиртовой 2%, 40¦ ¦ фарм. фабрика фабрика" ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-59/10 от 01.02.2010.
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Нитроглицерина раствор в¦ 090609 ¦ ООО "ЛЮМИ" ¦Упаковка ¦
¦масле 1%, капсулы ¦ ¦ ¦ ¦
¦подъязычные 0,5 мг, № 20¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Муравьиный спирт, ¦ 60809 ¦ ЗАО "Ярославская фарм. ¦Описание ¦
¦раствор 1,4%, 50 мл ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Горпилс пастилки ¦GOR-2741¦ "Джепак Интернейшнл", ¦Описание ¦
¦(апельсин) № 12 ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Амоксициллин таблетки ¦ 340709 ¦ ОАО "Биохимик" ¦Упаковка ¦
¦0,5 г, № 20 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Лив. 52 К, капли 60 мл/ ¦H168010 ¦ "Хималайя Драг Ко", ¦Описание ¦
¦в комплекте с пипеткой- ¦ ¦ Индия ¦ ¦
¦дозатором ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Хофитол таблетки, ¦ VN768 ¦ "Лаборатории Роза- ¦Описание ¦
¦покрытые оболочкой, № 60¦ ¦ Фитофарма", Франция ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Аммиак раствор 10%, 40 ¦ 200609 ¦ ООО "Йодные Технологии ¦Описание ¦
¦мл ¦ ¦ и Маркетинг" ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
¦Глюкоза раствор для ¦ 200509 ¦ ОАО "Биохимик" ¦Упаковка ¦
¦инфузий 10%, 400 мл, № ¦ ¦ ¦ ¦
¦15 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+------------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-60/10 от 01.02.2010.
+------------------------+------------+--------------------+--------------+
¦Сульфатиазол натрия, ¦0802211.330 ¦"Лаборатория Офихем ¦Описание ¦
¦субстанция ¦ ¦ Б.В", Нидерланды ¦ ¦
+------------------------+------------+--------------------+--------------+
¦Фуросемид, субстанция- ¦ 6092 HRI ¦ "Ипка Лабораториз ¦Растворимость ¦
¦порошок ¦ ¦ Лимитед", индия ¦ ¦
+------------------------+------------+--------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-63/10 от 01.02.2010.
+------------------------+------------+--------------------+--------------+
¦Теймурова паста 30 г ¦ 490709, ¦ ФГУП "Муромский ¦Маркировка ¦
¦ ¦ 490809 ¦приборостроительный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ завод" ¦ ¦
+------------------------+------------+--------------------+--------------+
¦Крапивы листья 50 г ¦ 010309 ¦ ЗАО "Иван-Чай" ¦Маркировка ¦
+------------------------+------------+--------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-65/10 от 01.02.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
