УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 8 февраля 2010 г. № 263
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+-------------------------+---------+------------------------+-------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+-------------------------+---------+------------------------+-------------+
¦Галазолин, капли ¦06UJ1008,¦ "Варшавский ¦Упаковка ¦
¦назальные 0,05% 10 мл ¦07UJ1008 ¦ фармацевтический завод ¦ ¦
¦ ¦ ¦ "Польфа", Польша ¦ ¦
+-------------------------+---------+------------------------+-------------+
¦Трависил, таблетки для ¦ 7477 ¦ "Плетхико ¦Описание ¦
¦рассасыв. (мед) № 16 ¦ ¦ Фармасьютикалз Лтд", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+-------------------------+---------+------------------------+-------------+
¦Эуфиллин, раствор для в/в¦ 071201 ¦ "Сишуи Ксирканг ¦Упаковка ¦
¦введения 24 мг/мл 5 мл № ¦ ¦ Фармасьютикал Ко. Лтд",¦ ¦
¦10 ¦ ¦ Китай ¦ ¦
+-------------------------+---------+------------------------+-------------+
¦Мексидол, раствор для в/в¦ 630309 ¦ ООО "МЦ "Эллара" ¦Механические ¦
¦и в/м введения 50 мг/мл ¦ ¦ ¦включения ¦
¦2 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+------------------------+-------------+
¦Тиамина хлорид, р-р для ¦ 060809 ¦ ОАО "Ереванская ХФФ" ¦Маркировка ¦
¦в/м введения 50 мг/мл 1 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+------------------------+-------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-80/10 от 04.02.2010.
+-------------------------+--------+------------------------+-------------+
¦Боярышника настойка 25 мл¦09032009¦ ООО "Гиппократ" ¦Упаковка ¦
+-------------------------+--------+------------------------+-------------+
¦Тауфон, капли глазные 4% ¦ 750309 ¦ООО "Славянская аптека" ¦Упаковка ¦
¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+------------------------+-------------+
¦Гепарин, раствор для ¦1120809 ¦ РУП "Белмедпрепараты" ¦Упаковка ¦
¦инъекц. 5000 МЕ/мл 5 мл ¦ ¦ ¦ ¦
¦№ 5 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+------------------------+-------------+
¦Нафтизин, капли назальные¦ 971109 ¦ ООО "ДАВ Фарм" ¦Упаковка ¦
¦0,1% 15 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+------------------------+-------------+
]]>¦Перекиси водорода ¦ 60809 ¦ ОАО "Флора Кавказа" ¦Маркировка ¦
¦раствор 3% 40 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+------------------------+-------------+
¦Анти-Ангин формула, ¦01090608¦ "Натур Продукт Европа ¦Маркировка ¦
¦таблетки для рассасыв. ¦ ¦ Б.В.", Нидерланды ¦ ¦
¦№ 20 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+------------------------+-------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-82/10 от 04.02.2010.
+-------------------------+--------+-----------------------+--------------+
¦Суприма-ЛОР, таблетки для¦ S-160 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦Описание, ¦
¦рассасыв. (клубника) № 16¦ ¦ Пвт. Лтд", Индия ¦маркировка ¦
+-------------------------+--------+-----------------------+--------------+
¦Фуразолидон, таблетки 50 ¦1611108 ¦ РУП "Борисовский ЗМП" ¦Описание ¦
¦мг № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+-----------------------+--------------+
¦Аммиак, раствор 10% 1 мл ¦ 070409 ¦ РУП "Борисовский ЗМП" ¦Описание ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+-----------------------+--------------+
¦Дротаверин, раствор 20 ¦ 460608 ¦ ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание ¦
¦мг/мл 2 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+-----------------------+--------------+
¦Гемодез-Н, раствор для ¦ 410909 ¦ ОАО "Биохимик" ¦Описание ¦
¦инфузий 200 мл № 28 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+-----------------------+--------------+
¦Калия хлорид, раствор для¦11102009¦ ФГУП "Армавирская ¦Количественное¦
¦в/в введ. 40 мг/мл 10 мл ¦ ¦ биологич. ф-ка" ¦содержание ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+-----------------------+--------------+
¦Аммиак, раствор 10% 40 мл¦ 030209 ¦ ООО "Йодные ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+-------------------------+--------+-----------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-89/10 от 05.02.2010.
+-------------------------+-----------+--------------------+--------------+
¦Цефоперазон натрия, ¦ I101000 ¦ "Кенгбо ¦Родственные ¦
¦субстанция-порошок ¦ ¦ Фармацевтикал ¦примеси ¦
¦ ¦ ¦ Ко. Лтд", Корея ¦ ¦
+-------------------------+-----------+--------------------+--------------+
¦Урсодезоксихолевая ¦UDX907X014 ¦ "АВС Фармацойтичи ¦Остаточные ¦
¦кислота, субстанция- ¦ ¦ С.п.А.", Италия ¦органические ¦
¦порошок ¦ ¦ ¦растворители ¦
+-------------------------+-----------+--------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-88/10 от 05.02.2010.
+-------------------------+-----------+--------------------+--------------+
¦Сальбутамол, аэрозоль 100¦ 1090909 ¦ЗАО "Алтайвитамины" ¦Подлинность ¦
¦мкг/доза - 90 доз 12 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+-----------+--------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-90/10 от 05.02.2010.
+-------------------------+-----------+-----------------------------------+
¦Кордиамин, капли для ¦ 190708 ¦ОАО "Татхимфармпрепараты" ¦
¦приема внутрь 25% 30 мл ¦ ¦ ¦
+-------------------------+-----------+-----------------------------------+
Указанная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция" серии 7022008, реализуемой как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия), факт производства которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-84/10 от 04.02.2010.
+-------------------------+-----------+-----------------------------------+
¦Стрептомицина сульфат, ¦HSS0906093,¦"Норс Чайна фармасютикал Хуашен ¦
¦субстанция-порошок 5 ¦HSS0906193,¦КО., Лтд", Китай ¦
¦млрд МЕ ¦HSS0906173 ¦ ¦
+-------------------------+-----------+-----------------------------------+
Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанных серий данной фармацевтической субстанции.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-83/10 от 04.02.2010.
2) О разрешении дальнейшей реализации лекарственных препаратов:
- "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза 1,5 мл № 10" серии 801008 производства ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат" г. Уфа). Указанное лекарственное средство ранее было изъято из обращения Письмом Росздравнадзора от 16.11.2009 № 01И-767/09.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-77/10 от 04.02.2010.
- "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г 5 мл № 10" серии 8940908 производства АО "Гриндекс" (Латвия), обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 08.05.2009 № 03И-268/09.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-81/10 от 04.02.2010.
3) О разрешении дальнейшей реализации лекарственных препаратов:
В ходе работ по определению происхождения фальсифицированного препарата "Мифегин, таблетки 200 мг № 3" серии 120 установлена организация, участвующая в его поставках, - ООО "Партнер" г. Уфа, предъявляющая при поставке лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности, выданную Росздравнадзором № ФС-99-02-000547, срок действия с 05.05.2009 (ИНН 1037739078659; факт. адрес: ул. Кировоградская, д. 22-А, г. Уфа, Республика Башкортостан, 450000).
Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № ФС 99-02-000547, срок действия с 25.03.2009, выдана ООО "Материа Медика-Волга" г. Самара.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-71/10 от 03.02.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
