УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 21 января 2010 г. № 111
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
+--------------------+------------+-----------------------+---------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель, ¦ Основание: ¦
¦ лекарственного ¦ ¦ указанный на упаковке ¦ Письмо ¦
¦ средства ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦
+--------------------+------------+-----------------------+---------------+
¦Трипсин <*>
¦ 190508 ¦ ООО "Самсон Мед", ¦ № 01И-28/10 ¦
¦кристаллический, ¦ ¦ Россия ¦ от 18.01.2010 ¦
¦лиофилизат для ¦ ¦ ¦ ¦
¦приг. р-ра 10 мг 5 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+------------+-----------------------+---------------+
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ (т. 292-11-74) и в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+-------------------------+-----------+--------------------+--------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
¦ лекарственного средства ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+-----------+--------------------+--------------+
¦Люголя раствор с ¦ 21109 ¦ ОАО "Тверская ¦Упаковка ¦
¦глицерином 25 г ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+-------------------------+-----------+--------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-25/10 от 18.01.2010.
+----------------------+---------------+-------------+--------------------+
¦Кордиамин, раствор для¦ 10508, 20508, ¦ ООО ¦Отзыв предприятием- ¦
¦инъекций 250 мг/мл ¦ 10509, 20509, ¦ "Технопарк- ¦производителем ¦
¦2 мл ¦ 30509, 40509 ¦ Центр" ¦ ¦
+----------------------+---------------+-------------+--------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-27/10 от 19.01.2010.
3. О разрешении обращения лекарственного препарата "Целестодерм-В с грамицином, крем 30 г" серии 8YHSZ03001 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия), обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 02.10.2009 № 01И-635/09.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01 И-29/10 от 18.01.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
