УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 15 февраля 2010 г. № 315
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) Об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+----------------------+---------------+---------------------+------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------+---------------+---------------------+------------+
¦Полифепан, порошок ¦ 130509, ¦ ЗАО "Сайнтек" ¦Маркировка ¦
¦250 г ¦ 140609 ¦ ¦ ¦
+----------------------+---------------+---------------------+------------+
¦Бактрим, суспензия ¦ F0672F71 ¦ "Сенекси С.а.С", ¦Маркировка ¦
¦240 мг/5 мл 100 мл ¦ ¦ Франция ¦ ¦
+----------------------+---------------+---------------------+------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-104/10 от 11.02.2010.
+--------------------+---------------+---------------------+--------------+
¦Медифокс, концентрат¦ 020809 ¦ООО "НПЦ "Фокс и Ко" ¦Упаковка ¦
¦5% 24 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------+---------------------+--------------+
¦Перца водяного ¦ 90908 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Описание ¦
¦экстракт жидкий ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
¦25 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------+---------------------+--------------+
¦Суприма-ЛОР, ¦ L-192, L-196 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦ ¦
¦таблетки для ¦ ¦ Пвт.Лтд", Индия ¦Описание ¦
¦рассасыв. (лимон) ¦ ¦ ¦ ¦
¦№ 16 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------+---------------------+--------------+
¦Бронхолитин, сироп ¦ 4010709 ¦ "Софарма АО", ¦Упаковка ¦
¦125 г ¦ ¦ Болгария ¦ ¦
+--------------------+---------------+---------------------+--------------+
¦Суприма-ЛОР, ¦ H-191, H-196 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦Описание ¦
¦таблетки для ¦ ¦ Пвт.Лтд", Индия ¦ ¦
¦рассасыв. (мед- ¦ ¦ ¦ ¦
¦лимон) № 16 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------+---------------------+--------------+
¦Доктор Тайсс, ¦ 02/12.08 ¦"Др.Тайсс Натурварен ¦Описание ¦
¦экстракт шалфея с ¦ ¦ ГмбХ", Германия ¦ ¦
¦витамином C № 12 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------+---------------------+--------------+
¦Аммиак, раствор 10% ¦ 200609 ¦ ООО "Йодные ¦Описание ¦
¦40 мл ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+--------------------+---------------+---------------------+--------------+
¦Лив. 52 К, капли ¦ H168010 ¦ "Хималайя Драг Ко", ¦Описание ¦
¦60 мл ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+--------------------+---------------+---------------------+--------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-105/10 от 1.02.2010.
2) Об изъятии из обращения лекарственного препарата "НовоСэвен, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД, флаконы/в комплекте с растворителем - вода для инъекций 4,3 мл, флаконы (1), адапт. стер. (1), однор. стер. шпр. (1), тамп. спирт. (2), пачка картонная" серия XU60785 производства "Ново Нордиск А/О", Дания, сопровождавшегося данными по декларации о соответствии № РОСС DK.ФМ08.Д31630 от 24.06.2009, принятой на основании протокола испытаний № 5672 л от 24.06.2009 ФГУ Министерства обороны Российской Федерации "655 ЦККиСЛС", регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества", г. Москва (поставщик ООО "Онкотрейд", г. Москва).
Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии на указанную серию лекарственного препарата зарегистрированы декларации о соответствии: РОСС DK.ФМ08.Д20399 от 10.06.2009 и РОСС DK.ФМ08.Д20398 от 10.06.2009.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-103/10 от 11.02.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
