УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 4 марта 2010 г. № 500
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌─────────────────────────────┬───────┬─────────────────┬─────────────────┐
│ Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ средства │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │ Росздравнадзора │
├─────────────────────────────┼───────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Мексидол, <*>
р-р для в/в и │081208 │ ООО МЦ "Эллара" │ № 04И-148/10 от │
│в/м введ. 50 мг/мл 2 мл № 10 │ │ │ 01.03.2010 │
└─────────────────────────────┴───────┴─────────────────┴─────────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌─────────────────────────────┬───────┬─────────────────┬─────────────────┐
│ Наименование лекарственного │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ средства │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │ Росздравнадзора │
├─────────────────────────────┼───────┼─────────────────┼─────────────────┤
│НовоСэвен, лиофилизат д/приг.│VU61277│ "Ново Нордиск │ № 04И-162/10 от │
│р-ра для в/в введения 60 КЕД/│ │ А/С", Дания │ 03.03.2010 │
│в комплекте с растворителем -│ │ │ │
│вода д/ин. 2,2 мл │ │ │ │
├─────────────────────────────┼───────┤ ├─────────────────┤
│НовоСэвен, лиофилизат д/приг.│VU61336│ │ № 04И-163/10 от │
│р-ра для в/в введения 240 │ │ │ 03.03.2010 │
│КЕД/в комплекте с │ │ │ │
│растворителем - вода д/ин. │ │ │ │
│8,5 мл │ │ │ │
├─────────────────────────────┼───────┤ │ │
│НовоСэвен, лиофилизат д/приг.│XU60826│ │ │
│р-ра для в/в введения 120 │ │ │ │
│КЕД/в комплекте с │ │ │ │
│растворителем - вода д/ин. │ │ │ │
│4,3 мл │ │ │ │
└─────────────────────────────┴───────┴─────────────────┴─────────────────┘
]]>│0,06 г │ │ ХФЗ" │ │
└──────────────────────────────┴───────┴──────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-157/10 от 02.03.2010.
┌─────────────────────┬────────┬───────────────┬──────────────────────────┐
│Диэтиламид, к-та │1022008,│ООО "Технопарк-│ Производителем не │
│никотиновая, субст. │21022008│ Центр" │ подтвержден факт │
│ │ │ │ производства │
└─────────────────────┴────────┴───────────────┴──────────────────────────┘
Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N№ 04И-142/10, 04И-143/10 от 27.02.2010.
4) об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств:
┌─────────────────────────────────┬────────┬────────────────┬─────────────┐
│Сабельник, настойка 50 мл │ 411109 │ ЗАО "Эвалар" │ Маркировка │
└─────────────────────────────────┴────────┴────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-146/10 от 01.03.2010.
┌──────────────────────────┬─────────┬─────────────────────┬──────────────┐
│Сульфокамфокаин, р-р д/ин.│1941009 │ ОАО "Фармстандарт- │ Упаковка │
│100 мг/мл 2 мл № 10 │ │ УфаВИТА" │ │
└──────────────────────────┴─────────┴─────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-147/10 от 01.03.2010.
5) об изъятии незарегистрированного лекарственного средства:
┌────────────────────────────────────┬───────┬───────────────┬────────────┐
│НовоСэвен, лиофилизат д/приг. р-ра │VU61277│ "Ново Нордиск │ Упаковка │
│для в/в введения 60 КЕД, в комплекте│ │ А/С", Дания │ │
│с растворителем - лидокаина │ │ │ │
│гидрохлорид 1% 3,5 мл │ │ │ │
└────────────────────────────────────┴───────┴───────────────┴────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-161/10 от 03.03.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
