УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 16 марта 2010 г. № 567
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
+----------------------+--------+-----------------------+-----------------+
¦ Наименование ¦ ¦ Производитель, ¦ Основание: ¦
¦ лекарственного ¦ Серия ¦ указанный на упаковке ¦ Письмо ¦
¦ средства ¦ ¦ ¦ Росздравнадзора ¦
+----------------------+--------+-----------------------+-----------------+
¦ Хондролон, лиофилизат¦1060608 ¦ФГУП "НПО "Микроген" МЗ¦ № 04И-208/10 от ¦
¦для приг. раствора для¦ ¦ РФ ("Иммунопрепарат", ¦ 15.03.2010 ¦¦в/м введения 100 мг № ¦ ¦ г. Уфа) ¦ ¦
¦ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------+-----------------------+-----------------+
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+------------------------+--------+----------------------+----------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+------------------------+--------+----------------------+----------------+
¦Доктор Тайсс, экстракт ¦01/03.09¦ "Др.Тайсс Натурварен ¦ Описание ¦
¦шалфея с витамином С, ¦ ¦ ГмбХ", Германия ¦ ¦
¦таблетки № 24 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+----------------------+----------------+
¦Адреналина гидрохлорид- ¦ 080521 ¦ "Сишуи Ксирканг ¦ Маркировка ¦
¦Виал, раствор 1 мг/мл 1 ¦ ¦ Фармасьютикал Ко. ¦ ¦
¦мл № 5 ¦ ¦ Лтд", Китай ¦ ¦
+------------------------+--------+----------------------+----------------+
¦Доломин, раствор для в/м¦ 010209 ¦ ЗАО "ФармФирма ¦ Механические ¦
¦введения 30 мг/мл 1 мл ¦ ¦ "Сотекс" ¦ включения ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+----------------------+----------------+
¦Суприма-ЛОР, таблетки ¦ L-192 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦ Описание ¦
¦для рассасыв. (лимон) ¦ ¦ Пвт. Лтд", Индия ¦ ¦
¦№ 16 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+----------------------+----------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-207/10 от 15.03.2010.
3) об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
+----------------------+--------+----------------------+------------------+
¦Дротаверин-Эллара, ¦ 020809 ¦ ООО МЦ "Эллара" ¦ рН ¦
¦раствор для в/в и в/м ¦ ¦ ¦ ¦
¦введ. 20 мг/мл 2 мл № ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------+----------------------+------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-208/10 от 15.03.2010.
4) о приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства:
+------------------------------------------+------------+-----------------+
¦Подорожника большого листья, сырье ¦ 01072009 ¦ ООО "Фарос-21" ¦
¦растительное - порошок 1,5 г № 20 ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------------+-----------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-210/10 от 15.03.2010.
5) об изменении дизайна упаковок лекарственных средств:
+-----------------+--------+---------------+-----------------+------------+
¦ Препарат ¦Начиная ¦ Производитель ¦Изменение дизайна¦ Письмо ¦
¦ ¦ с ¦ ¦ ¦ Росздрав- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ надзора ¦
+-----------------+--------+---------------+-----------------+------------+
¦Клеримед, ¦с ноября¦"Медокеми ЛТД",¦Изменение дизайнহ 04И-139/10¦
¦таблетки, п/об., ¦ 2009 г ¦ Кипр ¦ вторичной ¦от 27.02.10 ¦
¦250 мг и 500 мг ¦ ¦ ¦ упаковки ¦ ¦
+-----------------+--------+---------------+-----------------+------------+
¦Кетанов, ¦с серии ¦ "Ранбакси ¦Изменение дизайнহ 04И-194/10¦
¦таблетки, п/об., ¦2100253 ¦ Лабораториз ¦ первичной и ¦от 10.03.10 ¦
¦10 мг № 10, № 100¦ ¦Лимитед", Индия¦ вторичной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ упаковок ¦ ¦
+-----------------+--------+---------------+-----------------+------------+
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
