УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 7 апреля 2010 г. № 805
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственный препарат "Кислота аминокапроновая", раствор для инфузий 5% 100 мл серии 150809, изготовитель ОАО "НПК "Эском", Россия, не соответствует требованиям нормативного документа по показателю "Механические включения".
Территориальное Управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ООО "Дана-Фарм", г. Казань, на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН
