УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО
РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 13 апреля 2010 г. № 884
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов экспертизы качества, проведенной ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственный препарат "Кальция глюконат", раствор для в/в и в/м введения 100 мг/мл 5 мл № 10 серии 70909, изготовитель ОАО "Новосибхимфарм", Россия, не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
Территориальное Управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает обращение указанного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана" на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв данного лекарственного средства.
Управление Росздравнадзора по РТ предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать Управление Росздравнадзора по РТ.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН
