ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 18 апреля 2007 г. № 852
1. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии
1) Фальсифицированного лекарственного средства:
+-------------------------+-------+------------------+--------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель, ¦ Основание: Письмо ¦
¦ лекарственного средства ¦ ¦ указанный на ¦ Федеральной службы ¦
¦ ¦ ¦ упаковке ¦ ¦
+-------------------------+-------+------------------+--------------------+
¦ Фемара <*>
¦ S0153 ¦ "Novartis Pharma ¦ № 01и-317/07 от ¦
¦ таблетки, покрытые ¦ ¦ AG", Basle, ¦ 16.04.2007 ¦
¦ оболочкой, 2,5 мг № 30 ¦ ¦Switzerland/Suiza ¦ ¦
+-------------------------+-------+------------------+--------------------+
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2) Забракованных лекарственных средств:
+-------------------------+-------+------------------+--------------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+-------------------------+-------+------------------+--------------------+
¦Парацетамола таблетки 0,5¦441206,¦ ООО "Асфарма" ¦Распадаемость, ¦
¦г, № 10 ¦721206,¦ ¦растворение ¦
¦ ¦311106 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+-------+------------------+--------------------+
¦Гидроперита таблетки, 1,5¦230606 ¦ ОАО "ТХФП" ¦Маркировка ¦
¦г № 8 ¦ ¦ ¦(маркировка на ¦
¦ ¦ ¦ ¦контурной ¦
¦ ¦ ¦ ¦безъячейковой ¦
¦ ¦ ¦ ¦упаковке частично ¦
¦ ¦ ¦ ¦стерта) ¦
+-------------------------+-------+------------------+--------------------+
¦Трависил, сироп, 100 мл ¦ 3011 ¦ "Плетхико ¦Описание (жидкость с¦
¦(флаконы) ¦ ¦ Фармасьютикалз ¦осадком) ¦
¦ ¦ ¦ Лтд", Индия ¦ ¦
+-------------------------+-------+------------------+--------------------+
¦Упсавит витамин С, ¦ J9716 ¦"Упса Лаборатории,¦Описание (таблетки с¦
¦таблетки шипучие 1 г № 10¦ ¦ отд. Бристол- ¦белыми пятнами, ¦
¦ ¦ ¦ Майерс Сквибб", ¦разрушенными краями ¦
¦ ¦ ¦ Франция ¦и неприятным ¦
¦ ¦ ¦ ¦посторонним запахом,¦
]]>¦№ 10 ¦ ¦ ¦пленочной оболочки) ¦
+-------------------------+---------+-----------------+--------------------+
¦Аллохол, таблетки, ¦ 300406 ¦ ОАО ¦Описание (таблетки с¦
¦покрытые оболочкой № 10 ¦ ¦ "Фармстандарт- ¦растрескавшейся ¦
¦ ¦ ¦ Томскхимфарм" ¦оболочкой) ¦
+-------------------------+---------+-----------------+--------------------+
¦Мукалтин, таблетки 0,05 ¦ 1241206 ¦ ОАО "ТХФП" ¦Средняя масса ¦
¦г № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+-----------------+--------------------+
Во изменение Письма Росздравнадзора от 27.03.07 № 01И-212/07 следует читать:
- Подорожника сок 100 мл производства ЗАО "Вифитех", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030206.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-304/07 от 10.04.2007.
+-------------------------+--------+-----------------+--------------------+
¦Облепиховое масло, ¦ 822 ¦ ООО "Фармаприм" ¦Описание ¦
¦суппозитории ректальные ¦ ¦ (Молдова) ¦(поверхность ¦
¦0,5 г № 10 ¦ ¦ ¦неоднородная, цвет ¦
¦ ¦ ¦ ¦от светло-желтого в ¦
¦ ¦ ¦ ¦центре до темно- ¦
¦ ¦ ¦ ¦оранжевого по краям ¦
¦ ¦ ¦ ¦свечей) ¦
+-------------------------+--------+-----------------+--------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-308/07 от 12.04.2007.
2. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о разрешении дальнейшей реализации лекарственных препаратов:
1) Витрум Бьюти Элит, таблетки, покрытые оболочкой, № 60 производства "Юнифарм Инк.", США, серий EF208, EF099, обращение которого было ранее приостановлено Письмом Росздравнадзора от 19.03.07 № 01И-177/07.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-315/07 от 16.04.2007.
2) Ципролакэр, раствор для инфузий, 2 мг/мл (флаконы полиэтиленовые), 100 мл № 1, производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия, серии СЕ177, обращение которого было ранее приостановлено Письмом Росздравнадзора от 02.05.06 № 01И-366/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-316/07 от 16.04.2007.
3) Бисептол, таблетки 480 мг № 20, производства "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша, серии 261005, обращение которого было ранее приостановлено Письмом Росздравнадзора от 21.12.06 № 01И-982/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-319/07 от 16.04.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
