УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 8 апреля 2010 г. № 820
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель, ¦ Основание: ¦
¦ лекарственного средства ¦ ¦указанный на упаковке¦ Письмо ¦
¦ ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Арифон <*>
, табл., ¦ 780604 ¦ "Лаборатории Сервье ¦ № 04И-311/10 ¦
¦покрытые пленочной об., ¦ ¦ Индастри", Франция ¦ от 07.04.2010 ¦
¦2,5 мг № 30 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦Производитель ¦Показатель ¦
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
¦Амикацин, пор. 500 мг № ¦ 51209 ¦ ОАО "Красфарма" ¦Маркировка ¦
¦50 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
¦Перца водяного экстракт ¦ 171208,¦ ЗАО "Ростовская фарм. ¦ Описание ¦
¦жидкий 25 мл ¦ 100908 ¦ фабрика" ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР, табл. ¦ L-195 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. ¦ Описание ¦
¦д/рассасыв. (лимон) № 16¦ ¦ Лтд.", Индия ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР, табл. ¦ О-188 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. ¦ Описание ¦
¦д/рассасыв. (апельсин) N¦ ¦ Лтд.", Индия ¦ ¦
¦16 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
¦Фурадонин, табл. 50 мг N¦ 710909 ¦ РУП "Борисовский ЗМП" ¦ Описание ¦
¦10 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
¦Лифоран, пор. 1 г 10 мл ¦ AL408E ¦"Лайка Лэбс Лимитед", Индия¦ Упаковка ¦
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
¦Энтобан, сироп 90 мл ¦1809-005¦ "Хербион Пакистан Прайвет ¦ Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ Лимитед", Пакистан ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
¦Эхинацея-ГаленоФарм, ¦ 41009 ¦ОАО "Фармацевтическая ф-ка ¦ Описание ¦
¦настойка 50 мл ¦ ¦ Санкт-Петербурга" ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-309/10 от 07.04.2010.
+-------------------------+--------+--------------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР, табл. ¦ Н-189, ¦ "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. ¦ Описание ¦
¦д/рассасыв. (мед - лимон)¦ Н-192 ¦ Лтд.", Индия ¦ ¦
¦№ 16 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+--------------------------+-----------+
¦Эхинацея-ГаленоФарм, ¦ 41009 ¦ОАО "Фармацевтическая ф-ка¦ Описание ¦
¦настойка 50 мл ¦ ¦ Санкт-Петербурга" ¦ ¦
+-------------------------+--------+--------------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-310/10 от 07.04.2010.
3) об отзыве ЗАО "Байер" лекарственного препарата "Рекофол эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл 50 мл" серии U824440A производства "Байер Шеринг Фарма Ой" (Финляндия) в связи с нарушением температурного режима при транспортировке.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-312/10 от 07.04.2010.
4) о разрешении дальнейшей реализации следующих лекарственных средств производства ОАО "Биосинтез", ранее изъятых из обращения Письмами Росздравнадзора от 08.12.09 № 01И-836/09, 01И-837/09, от 10.12.09 № 01И-847/09:
- Мафусол, раствор для инфузий серии 10709;
- Дисоль, раствор для инфузий 200 мл серии 140709;
- Дисоль, раствор для инфузий 400 мл серии 160709;
- Гемодез-8000, раствор для инфузий 200 мл серии 100709;
- Гемодез-8000, раствор для инфузий 400 мл серии 90709.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-314/10 от 07.04.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
