ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 13 апреля 2007 г. № 837
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Об изъятии забракованных лекарственных средств:
+-----------------------+---------+-------------------+-------------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+-----------------------+---------+-------------------+-------------------+
¦Сульфацил натрия, ¦050906 ¦ООО "Славянская ¦Описание (жидкость ¦
¦раствор 20%, капли ¦ ¦аптека" ¦с мелкой взвесью) ¦
¦глазные 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+---------+-------------------+-------------------+
¦Полифепан, порошок для ¦351106, ¦ООО "Экосфера" ¦Микробиологическая ¦
¦приг. суспензии для ¦381206, ¦ ¦чистота ¦
¦приема внутрь 250 г ¦391206 ¦ ¦ ¦
+-----------------------+---------+-------------------+-------------------+
¦Валерианы корневища с ¦01112006 ¦ООО ¦Упаковка (сырье ¦
¦корнями, сырье ¦ ¦"Кубаньлектравы" ¦завернуто в бумагу)¦
¦растительное ¦ ¦ ¦ ¦
¦измельченное 35 г ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+---------+-------------------+-------------------+
¦Ноготков цветки, сырье ¦021006 ¦ООО ПКФ "Фитофарм" ¦Масса содержимого ¦
¦растительное - порошок ¦ ¦ ¦упаковки ¦
¦(фильтр-пакеты) 1,5 г N¦ ¦ ¦ ¦
¦20 ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+---------+-------------------+-------------------+
¦Сульфацил натрия, ¦010806, ¦ООО "Славянская ¦Механические ¦
¦раствор 20%, капли ¦040806 ¦аптека" ¦включения ¦
¦глазные 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+---------+-------------------+-------------------+
¦Сульфацил натрия, ¦010806 ¦ООО "Славянская ¦Механические ¦
¦раствор 20%, капли ¦ ¦аптека" ¦включения ¦
¦глазные 5 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+---------+-------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-262/07 от 04.04.2007.
+-----------------------+--------+--------------------+-------------------+
¦Предуктал МВ, таблетки ¦2369 ¦"Лаборатории ¦Упаковка (блистеры ¦
¦с модифиц. ¦ ¦Сервье", Франция ¦деформированы) ¦
¦высвобождением, ¦ ¦ ¦ ¦
¦покрытые оболочкой, ¦ ¦ ¦ ¦
¦35 мг № 60 ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+--------+--------------------+-------------------+
]]>¦таблетки диспергируемые¦ ¦Юроп Б.В. ¦ ¦
¦250 мг + 62,5 мг ¦ ¦ ¦ ¦
¦(блистеры) № 20 ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+----------+------------------+-------------------+
¦Флемоклав Солютаб, ¦05J07/63, ¦Астеллас Фарма ¦Упаковка ¦
¦таблетки диспергируемые¦06F09/58 ¦Юроп Б.В. ¦ ¦
¦500 мг + 125 мг ¦ ¦ ¦ ¦
¦(блистеры) № 20 ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+----------+------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-292/07 от 09.04.2007.
+----------------------+-----------+------------------+-------------------+
¦Метронидазола таблетки¦190606 ¦Биохимик ОАО ¦Маркировка ¦
¦0,25 г № 20 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+-----------+------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-293/07 от 09.04.2007.
3. О приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызывает сомнение:
+-----------------------+---------+------------------+--------------------+
¦ Наименование и форма ¦ Серия ¦ Производитель, ¦Основание: Письмо ФС¦
¦лекарственного средства¦ ¦указ. на упаковке ¦ ¦
+-----------------------+---------+------------------+--------------------+
¦Супрастин, таблетки 25 ¦150A0206 ¦ "Эгис А.О.", ¦ № 01И-288/07 от ¦
¦мг № 20 ¦ ¦ Венгрия ¦ 09.04.2007 ¦
+-----------------------+---------+------------------+--------------------+
¦Но-шпа, таблетки 40 мг ¦ 0152 ¦ "Хиноин - завод ¦ № 01И-296/07 от ¦
¦№ 20 ¦ ¦фарм. и химических¦ 09.04.2007 ¦
¦ ¦ ¦ продуктов А.О.",¦ ¦
¦ ¦ ¦ Венгрия ¦ ¦
+-----------------------+---------+------------------+--------------------+
4. О реализации лекарственного средства:
- Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, серий 619601, 620641, разрешает дальнейшую реализацию указанных серий лекарственного препарата, обращение которых ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 21.12.2006 № 01И-982/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-276/07 от 05.04.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА