УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 30 апреля 2010 г. № 1032
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Хлоргексидина биглюконат, ¦ 361009 ¦ ООО "Росбио" ¦ Маркировка ¦
¦р-р 0,05% 100 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Перекись водорода, р-р 3% ¦120709, ¦ ОАО ¦ Упаковка, ¦
¦100 мл ¦ 030210 ¦"Самарамедпром"¦ маркировка ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Эринит, табл. 10 мг № 50 ¦410909, ¦ООО "Фармапол- ¦ Маркировка ¦
¦ ¦ 420909 ¦ Волга" ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Олазоль, аэрозоль 80 г ¦ 30309 ¦ ЗАО ¦ Маркировка ¦
¦ ¦ ¦"Алтайвитамины"¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-396/10 от 29.04.2010.
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Фенобарбитал, субстанция- ¦2420809 ¦ ОАО "Усолье- ¦Микробиологическая ¦
¦порошок 15 кг ¦ ¦ Сибирский ¦ чистота ¦
¦ ¦ ¦ химфармзавод" ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Реополиглюкин, р-р д/инф. ¦1270609 ¦ОАО "Биохимик" ¦ Описание ¦
¦10% 200 мл № 28 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-399/10 от 29.04.2010.
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Реополиглюкин, р-р д/инф. ¦2031009 ¦ОАО "Биохимик" ¦ Описание ¦
¦10% 200 мл № 28 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Реополиглюкин, р-р д/инф. ¦1370709 ¦ОАО "Биохимик" ¦ Описание ¦
¦10% 400 мл № 15 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Кокарбоксилазы гидрохлорид ¦ 660808 ¦ ФГУП "НПО ¦ Механические ¦
]]>¦д/ин. 0,05 г лиофилизат 50 ¦ ¦ "Микроген" ¦ включения ¦
¦мг № 5 ¦ ¦ МЗ РФ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(ф-л "Аллерген"¦ ¦
¦ ¦ ¦г. Ставрополь) ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-401/10 от 29.04.2010.
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Кальция глюконат-Виал, р-р ¦ 090604 ¦"Сишуи Ксирканг¦ Описание, ¦
¦для в/в и в/м введ. 100 ¦ ¦ Фармасьютикал ¦ цветность ¦
¦мг/мл 10 мл № 10 ¦ ¦ Ко. Лтд.", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Китай ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Оригинальный большой бальзам¦В5114803¦"Рихард Биттнер¦ Спирт этиловый ¦
¦Биттнера 100 мл ¦ ¦ АГ", Австрия ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Валерианы экстракт, табл. 20¦3821109 ¦ РУП ¦Описание, упаковка ¦
¦мг № 50 ¦ ¦ "Борисовский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ЗМП", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Беларусь ¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-402/10 от 29.04.2010.
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Метронидазол АКОС, р-р ¦1331108,¦ ОАО "АКО ¦ Обращение ¦
¦д/инф. 5 мг/мл 100 мл ¦1000509,¦ "Синтез" ¦ приостановлено до ¦
¦ ¦1160509,¦ ¦ результатов ¦
¦ ¦2060809,¦ ¦ анализа на ¦
¦ ¦2400809,¦ ¦ соответствие ¦
¦ ¦2710909 ¦ ¦ требованиям НД ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-384/10 от 27.04.2010.
2) Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
¦Фенюльс Комплекс, сироп 50 ¦9052004 ¦ "Ранбакси ¦ Упаковка ¦
¦мг/5 мл 150 мл в компл. с ¦ ¦ Лабораториз ¦ ¦
¦колпачком дозировочным ¦ ¦Лимитед", Индия¦ ¦
+----------------------------+--------+---------------+-------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-397/10 от 29.04.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
