УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 13 мая 2010 г. № 1103
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦Слабилен, капли 7,5 мг/мл ¦ 921009 ¦ ООО "Лэнс-Фарм" ¦ Описание ¦
¦15 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦Доктор Тайсс Ринотайсс, ¦01/01.09 ¦ "Др. Тайсс Натурварен ¦Маркировка ¦
¦спрей назальный 0,1% 10 мл ¦ ¦ ГмбХ", Германия ¦ ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦Салициловой кислоты р-р ¦ 120909 ¦ООО "Йодные Технологии ¦ Упаковка ¦
¦спиртовой 2% 40 мл ¦ ¦ и Маркетинг" ¦ ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-445/10 от 12.05.2010.
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+--------------------+------+--------------+------------------------------+
¦ Наименование ¦Серия ¦Производитель ¦ Показатель ¦
+--------------------+------+--------------+------------------------------+
¦Дротаверин, раствор ¦020210¦ЗАО "Вифитех" ¦ Описание ¦
¦для инъекций 20 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мг/мл 2 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+------+--------------+------------------------------+
¦Тысячелистника трава¦010709¦ ООО "КФХ ¦Внешние признаки, содержание ¦
¦50 г ¦ ¦ "Кентавр" ¦ пожелтевших, побуревших и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ почерневших частей травы, ¦
¦ ¦ ¦ ¦частиц, проходящих сквозь сито¦
¦ ¦ ¦ ¦с отверстиями диаметром 0,5 мм¦
+--------------------+------+--------------+------------------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-446/10 от 12.05.2010.
3) о разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата:
- "Иммуноглобулин человека нормальный раствор для в/м введения 1,5 мл" серии 61-0109 производства ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Пермское НПО "Биомед"), ранее изъятый из обращения Письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-253/10.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-444/10 от 12.05.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА